Выполнение двух задач у пациентов с рассеянным склерозом
Факторы, связанные с выполнением двух задач у пациентов с рассеянным склерозом
Рассеянный склероз (РС) — хроническое воспалительное заболевание, поражающее центральную нервную систему. Сообщается, что у 85% больных рассеянным склерозом отмечаются нарушения походки, 88% - равновесия и 35-90% - утомляемость (1, 2, 3). Кроме того, у 65% пациентов сообщается о регрессе их когнитивных функций (4).
Важно повысить независимость пациентов с РС в повседневной жизни (ADL). Почти все ADL требуют множества действий одновременно. Например, при чистке зубов задействуется одновременно и стоячее равновесие, и двигательная активность верхней конечности. Это также требует когнитивных задач, таких как внимание и фокусировка. Многие виды деятельности, которые кажутся единственной задачей, на самом деле являются многозадачными (5).
Целью этого исследования является изучение влияния дополнительных двигательных и когнитивных задач на равновесие, подвижность и работу верхних конечностей у пациентов с рассеянным склерозом, а также определение факторов, связанных с выполнением двух задач.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты с МС от 0 до 5,5 баллов по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) и здоровые лица того же возраста и пола, что и пациенты. Баланс, подвижность, работоспособность верхних конечностей, когнитивные функции, утомляемость, уровень физической активности, настроение, качество сна, качество жизни будут оцениваться один раз.
Мы будем использовать описательную статистику и t-тесты для сравнения демографических характеристик между группами и для категориальных переменных хи-квадрат. Эффект группы (пациенты с рассеянным склерозом или здоровые контроли), состояние (условия с одной задачей и условия с двумя задачами) и взаимодействие группа × состояние будут сравниваться с использованием двухфакторного дисперсионного анализа с повторными измерениями. Мы изучим корреляции между выраженностью утомления, уровнем физической активности, настроением, качеством сна, качеством жизни, используя двумерные корреляции Пирсона. Уровень значимости установлен на уровне p<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники от 18 до 65 лет
- Пациенты с РС, находящиеся на амбулаторном лечении (балл по расширенной шкале статуса инвалидности ≤ 5,5) в стабильной фазе заболевания, без рецидивов в течение последних 3 мес.
Критерий исключения:
- Участники с ортопедическими проблемами, проблемами со зрением, слухом или восприятием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с рассеянным склерозом
Больные РС (EDSS: 0-5,5)
|
|
Здоровая группа
Здоровые люди без хронических заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: десять минут
|
Тест Timed up and go измеряет время в секундах, необходимое для того, чтобы встать со стандартного стула, пройти 3 м, повернуться на 180 градусов, вернуться назад и снова сесть. Когнитивное дополнительное задание (арифметика): Людей попросят выполнить задания, сосчитав в обратном порядке от 3 до 3 от 100. Познавательная дополнительная задача (вербальная): Индивидуумов попросят выполнить свои обязанности, произнося название овоща-фрукта. |
десять минут
|
|
Модифицированный тест сенсорной организации
Временное ограничение: Пятнадцать минут
|
Модифицированный тест сенсорной организации, который проводится с использованием компьютерной постурографии, измеряет постуральное влияние в ответ на 4 различных сенсорных состояния, измеряемых с использованием силовой платформы.
|
Пятнадцать минут
|
|
функция верхних конечностей
Временное ограничение: десять минут
|
Тест на 9 отверстий
|
десять минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна: PSQI
Временное ограничение: 5-10 минут
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) оценивает качество сна.
Выполняется за 5-10 минут.
Он состоит из семи подшкал: субъективная эффективность сна, латентность сна, продолжительность сна, качество сна, нарушение сна, использование снотворных и дневная дисфункция из-за сонливости.
Подшкалы дают оценку от 0 до 3, а общая оценка PSQI > 5 свидетельствует о плохом сне.
|
5-10 минут
|
|
Усталость Серьезность
Временное ограничение: Пять минут
|
В Шкале серьезности усталости (FSS) участников просят оценить уровень своей усталости от 1 до 7 в 9 утверждениях (включая мотивацию, физические упражнения, физическое функционирование, выполнение обязанностей и вмешательство в работу, семью или социальную жизнь) во время На прошлой неделе.
|
Пять минут
|
|
Уверенность в балансе
Временное ограничение: пять минут
|
Уверенность в балансе для конкретных видов деятельности (ABC) — это шкала, по которой пациент оценивает воспринимаемый им уровень уверенности при выполнении 16 повседневных действий.
|
пять минут
|
|
Настроение
Временное ограничение: одна минута
|
Опросник депрессии Бека
|
одна минута
|
|
Зрительное внимание и переключение задач
Временное ограничение: Пять минут
|
Тест на прокладывание тропы
|
Пять минут
|
|
избирательное внимание
Временное ограничение: Пять минут
|
тест Струпа
|
Пять минут
|
|
когнитивные функции
Временное ограничение: тридцать минут
|
Краткая повторяемая батарея нейропсихологических тестов
|
тридцать минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Yelnik A, Bonan I. Clinical tools for assessing balance disorders. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):439-45. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.008. Epub 2008 Oct 18.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Chiaravalloti ND, DeLuca J. Cognitive impairment in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1139-51. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70259-X.
- Hebert JR, Corboy JR. The association between multiple sclerosis-related fatigue and balance as a function of central sensory integration. Gait Posture. 2013 May;38(1):37-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.10.015. Epub 2012 Nov 28.
- Mostert S, Kesselring J. Effects of a short-term exercise training program on aerobic fitness, fatigue, health perception and activity level of subjects with multiple sclerosis. Mult Scler. 2002 Apr;8(2):161-8. doi: 10.1191/1352458502ms779oa.
- Kalron A, Dvir Z, Achiron A. Walking while talking--difficulties incurred during the initial stages of multiple sclerosis disease process. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):332-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.06.002. Epub 2010 Jul 1.
- Hofheinz M, Mibs M. The Prognostic Validity of the Timed Up and Go Test With a Dual Task for Predicting the Risk of Falls in the Elderly. Gerontol Geriatr Med. 2016 Mar 16;2:2333721416637798. doi: 10.1177/2333721416637798. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Kaya Y, Aki OE, Can UA, Derle E, Kibaroglu S, Barak A. Validation of Montreal Cognitive Assessment and Discriminant Power of Montreal Cognitive Assessment Subtests in Patients With Mild Cognitive Impairment and Alzheimer Dementia in Turkish Population. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Jun;27(2):103-9. doi: 10.1177/0891988714522701. Epub 2014 Feb 26.
- Boringa JB, Lazeron RH, Reuling IE, Ader HJ, Pfennings L, Lindeboom J, de Sonneville LM, Kalkers NF, Polman CH. The brief repeatable battery of neuropsychological tests: normative values allow application in multiple sclerosis clinical practice. Mult Scler. 2001 Aug;7(4):263-7. doi: 10.1177/135245850100700409.
- Benedict RH, Munschauer F, Linn R, Miller C, Murphy E, Foley F, Jacobs L. Screening for multiple sclerosis cognitive impairment using a self-administered 15-item questionnaire. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):95-101. doi: 10.1191/1352458503ms861oa.
- Idiman E, Uzunel F, Ozakbas S, Yozbatiran N, Oguz M, Callioglu B, Gokce N, Bahar Z. Cross-cultural adaptation and validation of multiple sclerosis quality of life questionnaire (MSQOL-54) in a Turkish multiple sclerosis sample. J Neurol Sci. 2006 Jan 15;240(1-2):77-80. doi: 10.1016/j.jns.2005.09.009. Epub 2005 Nov 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .