多发性硬化症患者的双重任务表现
2019年7月29日 更新者：Cagla Ozkul、Gazi University
与多发性硬化症患者双重任务表现相关的因素
多发性硬化症 (MS) 是一种影响中枢神经系统的慢性炎症性疾病。 据报道，85% 的多发性硬化症患者存在步态障碍、88% 的平衡和 35-90% 的疲劳 (1, 2, 3)。 此外，据报道 65% 的患者的认知功能已经退化 (4)。
重要的是要提高 MS 患者在日常生活活动 (ADL) 中的独立性。 几乎所有的 ADL 都需要同时进行多项活动。 例如，刷牙同时涉及站立平衡和上肢的运动活动。 它还需要认知任务，例如注意力和专注。 许多似乎是唯一任务的活动实际上是多任务处理 (5)。
本研究的目的是调查运动和认知额外任务对 MS 患者的平衡、活动性和上肢表现的影响，并确定与双重任务表现相关的因素。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
根据扩展残疾状态量表 (EDSS) 得分在 0-5.5 之间的 MS 患者和与患者年龄和性别相似的健康个体将被纳入研究。 平衡性、灵活性、上肢性能、认知功能、疲劳、体力活动水平、情绪、睡眠质量、生活质量将评估一次。
我们将使用描述性统计和 t 检验来比较组间的人口统计特征以及分类变量卡方。 组（MS 患者或健康对照）、条件（单任务和双任务条件）和组 × 条件相互作用的影响将使用双向重复测量方差分析进行比较。 我们将使用 Pearson 双变量相关性检查疲劳严重程度、身体活动水平、情绪、睡眠质量和生活质量之间的相关性。 显着性水平设定为 p<0.05。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Gazi University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
申请加子大学健康科学学院神经康复科的 MS 患者将被邀请参加本研究。
描述
纳入标准：
- 18-65岁的参与者
- 处于疾病稳定期且在过去 3 个月内没有复发的门诊 MS 患者（扩展残疾状态量表评分≤ 5,5）。
排除标准：
- 有骨科、视力、听力或感知问题的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
多发性硬化症患者
MS 患者 (EDSS: 0-5,5)
|
|
健康组
没有慢性病的健康人
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定时启动测试
大体时间：10分钟
|
Timed up and go 测试测量从标准椅子起身、步行 3 m、转身 180 度、走回去并再次坐下所需的时间（以秒为单位）。 认知附加任务（算术）：个人将被要求通过从 100 从 3 倒数到 3 来执行任务。 认知附加任务（口头）：个人将被要求通过产生蔬菜水果名称来履行他们的职责。 |
10分钟
|
|
改进的感觉组织测试
大体时间：十五分钟
|
改良的感觉组织测试使用计算机化的姿势图进行，测量姿势摇摆以响应 4 种不同的感觉条件，使用力平台进行测量。
|
十五分钟
|
|
上肢功能
大体时间：10分钟
|
9 孔钉测试
|
10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睡眠质量：PSQI
大体时间：5-10分钟
|
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评估睡眠质量。
它在 5-10 分钟内完成。
它由七个分量表组成：主观睡眠效率、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠质量、睡眠障碍、睡眠药物使用和因困倦引起的日间功能障碍。
子量表的得分从 0 到 3，PSQI 总分 >5 表示睡眠不佳。
|
5-10分钟
|
|
疲劳程度
大体时间：5分钟
|
在疲劳严重程度量表 (FSS) 中，要求参与者在 9 项陈述（包括动机、锻炼、身体机能、履行职责以及干扰工作、家庭或社交生活）中对自己的疲劳程度进行 1 到 7 的评分最后一周。
|
5分钟
|
|
平衡信心
大体时间：5分钟
|
特定活动的平衡信心 (ABC) 是一种量表，患者在执行 16 项日常生活活动时评估其感知的信心水平。
|
5分钟
|
|
情绪
大体时间：等一下
|
贝克的抑郁量表
|
等一下
|
|
视觉注意力和任务切换
大体时间：5分钟
|
追踪测试
|
5分钟
|
|
选择性注意
大体时间：5分钟
|
测试
|
5分钟
|
|
认知功能
大体时间：三十分钟
|
神经心理学测试的简短可重复电池
|
三十分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Yelnik A, Bonan I. Clinical tools for assessing balance disorders. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):439-45. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.008. Epub 2008 Oct 18.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Chiaravalloti ND, DeLuca J. Cognitive impairment in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1139-51. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70259-X.
- Hebert JR, Corboy JR. The association between multiple sclerosis-related fatigue and balance as a function of central sensory integration. Gait Posture. 2013 May;38(1):37-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.10.015. Epub 2012 Nov 28.
- Mostert S, Kesselring J. Effects of a short-term exercise training program on aerobic fitness, fatigue, health perception and activity level of subjects with multiple sclerosis. Mult Scler. 2002 Apr;8(2):161-8. doi: 10.1191/1352458502ms779oa.
- Kalron A, Dvir Z, Achiron A. Walking while talking--difficulties incurred during the initial stages of multiple sclerosis disease process. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):332-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.06.002. Epub 2010 Jul 1.
- Hofheinz M, Mibs M. The Prognostic Validity of the Timed Up and Go Test With a Dual Task for Predicting the Risk of Falls in the Elderly. Gerontol Geriatr Med. 2016 Mar 16;2:2333721416637798. doi: 10.1177/2333721416637798. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Kaya Y, Aki OE, Can UA, Derle E, Kibaroglu S, Barak A. Validation of Montreal Cognitive Assessment and Discriminant Power of Montreal Cognitive Assessment Subtests in Patients With Mild Cognitive Impairment and Alzheimer Dementia in Turkish Population. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Jun;27(2):103-9. doi: 10.1177/0891988714522701. Epub 2014 Feb 26.
- Boringa JB, Lazeron RH, Reuling IE, Ader HJ, Pfennings L, Lindeboom J, de Sonneville LM, Kalkers NF, Polman CH. The brief repeatable battery of neuropsychological tests: normative values allow application in multiple sclerosis clinical practice. Mult Scler. 2001 Aug;7(4):263-7. doi: 10.1177/135245850100700409.
- Benedict RH, Munschauer F, Linn R, Miller C, Murphy E, Foley F, Jacobs L. Screening for multiple sclerosis cognitive impairment using a self-administered 15-item questionnaire. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):95-101. doi: 10.1191/1352458503ms861oa.
- Idiman E, Uzunel F, Ozakbas S, Yozbatiran N, Oguz M, Callioglu B, Gokce N, Bahar Z. Cross-cultural adaptation and validation of multiple sclerosis quality of life questionnaire (MSQOL-54) in a Turkish multiple sclerosis sample. J Neurol Sci. 2006 Jan 15;240(1-2):77-80. doi: 10.1016/j.jns.2005.09.009. Epub 2005 Nov 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月18日
初级完成 (实际的)
2019年5月16日
研究完成 (实际的)
2019年5月18日
研究注册日期
首次提交
2018年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月16日
首次发布 (实际的)
2018年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月29日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.