Dual-Task Ytelse hos pasienter med multippel sklerose
Faktorer assosiert med dual-Task ytelse hos pasienter med multippel sklerose
Multippel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk sykdom som påvirker sentralnervesystemet. Det er rapportert at 85 % av pasientene med multippel sklerose har gangforstyrrelser, 88 % balanse og 35-90 % fatigue (1, 2, 3). I tillegg rapporteres 65 % av pasientene at deres kognitive funksjoner har gått tilbake (4).
Det er viktig å øke MS-pasientenes uavhengighet i dagliglivets aktiviteter (ADL). Nesten alt av ADL krever mange aktiviteter samtidig. Tannbørsting involverer for eksempel både stående balanse og motorisk aktivitet i overekstremiteten på samme tid. Det krever også kognitive oppgaver som oppmerksomhet og fokusering. Mange aktiviteter som ser ut til å være den eneste oppgaven er faktisk multitasking (5).
Målet med denne studien er å undersøke effekten av motoriske og kognitive tilleggsoppgaver på balanse, mobilitet og yteevne i overekstremiteter hos MS-pasienter og å bestemme faktorene assosiert med dual-task ytelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med MS mellom 0-5,5 skårer i henhold til Extended Disability Status Scale (EDSS) og friske individer med samme alder og kjønn som pasientene vil bli inkludert i studien. Balansen, bevegeligheten, yteevnen i overekstremitetene, kognitiv funksjon, tretthet, fysisk aktivitetsnivå, humør, søvnkvalitet, livskvalitet vil bli evaluert én gang.
Vi vil bruke beskrivende statistikk og t-tester for å sammenligne demografiske kjennetegn mellom grupper og for de kategoriske variablene kjikvadrat. Effekten av gruppen (MS-pasienter eller friske kontroller), tilstand (enkeltoppgave- og dobbeltoppgavetilstander), og gruppe × tilstandsinteraksjon vil bli sammenlignet ved å bruke toveis gjentatte mål ANOVA. Vi vil undersøke sammenhengene mellom tretthetsgrad, fysisk aktivitetsnivå, humør, søvnkvalitet, livskvalitet ved å bruke Pearson bivariate korrelasjoner. Signifikansnivået er satt til p<0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som er 18-65 år
- MS-pasienter som er ambulerende (Expanded Disability Status Scale score ≤ 5,5 ) i en stabil fase av sykdommen, uten tilbakefall siste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har ortopediske, syns-, hørsels- eller persepsjonsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med multippel sklerose
MS-pasienter (EDSS: 0-5,5)
|
|
Frisk gruppe
Friske personer uten kronisk sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: ti minutter
|
Tidsbestemt og gå-test måler tiden det tar i sekunder å komme opp fra en standardstol, gå 3 m, snu 180 grader, gå tilbake og sette seg ned igjen. Kognitiv tilleggsoppgave (aritmetikk): Enkeltpersoner vil bli bedt om å utføre oppgaver ved å telle bakover fra 3 til 3 fra 100. Kognitiv tilleggsoppgave (verbal): Enkeltpersoner vil bli bedt om å oppfylle sine plikter ved å produsere et grønnsak-fruktnavn. |
ti minutter
|
|
Modifisert sensorisk organisasjonstest
Tidsramme: Femten minutter
|
Den modifiserte sensoriske organisasjonstesten, som utføres ved hjelp av datastyrt posturografi, måler postural svaiing som svar på 4 forskjellige sensoriske forhold og måles ved hjelp av en kraftplattform.
|
Femten minutter
|
|
øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: ti minutter
|
9-hulls pinnetest
|
ti minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet: PSQI
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vurderer søvnkvaliteten.
Den er ferdig på 5-10 minutter.
Den består av syv underskalaer: subjektiv søvneffektivitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvnkvalitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid på grunn av søvnighet.
Underskalaer gir en poengsum fra 0 til 3 og PSQI totalscore på >5 indikerer dårlig søvn.
|
5-10 minutter
|
|
Alvorlighetsgrad av tretthet
Tidsramme: Fem minutter
|
I Fatigue Severity Scale (FSS) blir deltakerne bedt om å rangere tretthetsnivået sitt mellom 1 og 7 i de 9 utsagnene (inkludert motivasjon, trening, fysisk funksjon, utføre plikter og forstyrre arbeid, familie eller sosialt liv) under den siste uken.
|
Fem minutter
|
|
Balanser selvtillit
Tidsramme: fem minutter
|
Activity-specific Balance Confidence (ABC) er en skala der pasienten vurderer sitt opplevde nivå av selvtillit mens han utfører 16 daglige aktiviteter.
|
fem minutter
|
|
Humør
Tidsramme: et minutt
|
Becks depresjonsinventar
|
et minutt
|
|
Visuell oppmerksomhet og oppgavebytte
Tidsramme: Fem minutter
|
Trail Making Test
|
Fem minutter
|
|
selektiv oppmerksomhet
Tidsramme: Fem minutter
|
stroop test
|
Fem minutter
|
|
kognitiv funksjon
Tidsramme: tretti minutter
|
Det korte repeterbare batteriet av nevropsykologiske tester
|
tretti minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Yelnik A, Bonan I. Clinical tools for assessing balance disorders. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):439-45. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.008. Epub 2008 Oct 18.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Chiaravalloti ND, DeLuca J. Cognitive impairment in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1139-51. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70259-X.
- Hebert JR, Corboy JR. The association between multiple sclerosis-related fatigue and balance as a function of central sensory integration. Gait Posture. 2013 May;38(1):37-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.10.015. Epub 2012 Nov 28.
- Mostert S, Kesselring J. Effects of a short-term exercise training program on aerobic fitness, fatigue, health perception and activity level of subjects with multiple sclerosis. Mult Scler. 2002 Apr;8(2):161-8. doi: 10.1191/1352458502ms779oa.
- Kalron A, Dvir Z, Achiron A. Walking while talking--difficulties incurred during the initial stages of multiple sclerosis disease process. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):332-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.06.002. Epub 2010 Jul 1.
- Hofheinz M, Mibs M. The Prognostic Validity of the Timed Up and Go Test With a Dual Task for Predicting the Risk of Falls in the Elderly. Gerontol Geriatr Med. 2016 Mar 16;2:2333721416637798. doi: 10.1177/2333721416637798. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Kaya Y, Aki OE, Can UA, Derle E, Kibaroglu S, Barak A. Validation of Montreal Cognitive Assessment and Discriminant Power of Montreal Cognitive Assessment Subtests in Patients With Mild Cognitive Impairment and Alzheimer Dementia in Turkish Population. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Jun;27(2):103-9. doi: 10.1177/0891988714522701. Epub 2014 Feb 26.
- Boringa JB, Lazeron RH, Reuling IE, Ader HJ, Pfennings L, Lindeboom J, de Sonneville LM, Kalkers NF, Polman CH. The brief repeatable battery of neuropsychological tests: normative values allow application in multiple sclerosis clinical practice. Mult Scler. 2001 Aug;7(4):263-7. doi: 10.1177/135245850100700409.
- Benedict RH, Munschauer F, Linn R, Miller C, Murphy E, Foley F, Jacobs L. Screening for multiple sclerosis cognitive impairment using a self-administered 15-item questionnaire. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):95-101. doi: 10.1191/1352458503ms861oa.
- Idiman E, Uzunel F, Ozakbas S, Yozbatiran N, Oguz M, Callioglu B, Gokce N, Bahar Z. Cross-cultural adaptation and validation of multiple sclerosis quality of life questionnaire (MSQOL-54) in a Turkish multiple sclerosis sample. J Neurol Sci. 2006 Jan 15;240(1-2):77-80. doi: 10.1016/j.jns.2005.09.009. Epub 2005 Nov 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater