다발성 경화증 환자의 이중 작업 수행
2019년 7월 29일 업데이트: Cagla Ozkul, Gazi University
다발성 경화증 환자의 이중과제 수행과 관련된 요인
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계에 영향을 미치는 만성 염증성 질환입니다. 다발성경화증 환자의 85%는 보행장애, 88%는 균형감각, 35~90%는 피로감이 있는 것으로 보고되고 있다(1, 2, 3). 또한 환자의 65%가 인지 기능이 퇴행한 것으로 보고되었습니다(4).
일상 생활 활동(ADL)에서 MS 환자의 독립성을 높이는 것이 중요합니다. 거의 모든 ADL에는 동시에 많은 활동이 필요합니다. 예를 들어 양치질은 기립 균형과 상지의 운동 활동을 동시에 포함합니다. 또한 주의력 및 집중과 같은 인지 작업이 필요합니다. 유일한 작업인 것처럼 보이는 많은 활동이 실제로는 멀티태스킹입니다(5).
이 연구의 목적은 다발성경화증 환자의 균형, 이동성 및 상지 수행에 대한 운동 및 인지 추가 작업의 효과를 조사하고 이중 작업 수행과 관련된 요인을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
EDSS(Extended Disability Status Scale)에 따른 0-5,5점 사이의 MS 환자와 환자와 연령 및 성별이 비슷한 건강한 개인이 연구에 포함됩니다. 균형감, 가동성, 상지기능, 인지기능, 피로도, 신체활동수준, 기분, 수면의 질, 삶의 질 등을 1회 평가하게 된다.
설명 통계 및 t-테스트를 사용하여 그룹 간 및 범주형 변수 카이제곱에 대한 인구통계학적 특성을 비교합니다. 그룹(MS 환자 또는 건강한 대조군), 조건(단일 작업 및 이중 작업 조건) 및 그룹 × 조건 상호 작용의 효과는 양방향 반복 측정 ANOVA를 사용하여 비교됩니다. Pearson bivariate 상관관계를 사용하여 피로 정도, 신체 활동 수준, 기분, 수면의 질, 삶의 질 사이의 상관관계를 조사할 것입니다. 유의 수준은 p<0,05로 설정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gazi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Gazi University 건강 과학 학부의 신경 재활 유닛에 지원하는 MS 환자가 이 연구에 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 18~65세 참가자
- 지난 3개월 동안 재발 없이 질병의 안정적인 단계에서 걸을 수 있는 MS 환자(확장 장애 상태 척도 점수 ≤ 5,5).
제외 기준:
- 정형 외과, 시력, 청각 또는 지각 문제가 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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다발성 경화증 환자
MS 환자(EDSS: 0-5,5)
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건강한 그룹
만성질환이 없는 건강한 사람
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임업 및 테스트 진행
기간: 십분
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Timed up and go 테스트는 표준 의자에서 일어나 3m를 걷고 180도 회전한 후 다시 걷고 다시 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다. 인지 추가 작업(산술): 개인은 100에서 3에서 3까지 거꾸로 세어 작업을 수행하도록 요청받습니다. 인지 추가 작업(구두): 개인은 야채-과일 이름을 생산하여 의무를 수행하도록 요청받습니다. |
십분
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수정된 감각 조직 테스트
기간: 십오 분
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컴퓨터자세조영술을 이용하여 시행하는 변형감각조직검사는 4가지 감각조건에 따른 자세 흔들림을 측정하는 것으로 힘플랫폼을 이용하여 측정한다.
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십오 분
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상지 기능
기간: 십분
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9홀 페그 테스트
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십분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질: PSQI
기간: 5-10분
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 질을 평가합니다.
5~10분이면 완료됩니다.
주관적 수면효율, 수면잠복기, 수면시간, 수면의 질, 수면장애, 수면제 사용, 졸음으로 인한 주간기능장애 등 7개 항목으로 구성되어 있다.
하위 척도는 0에서 3까지의 점수를 산출하고 PSQI 총 점수 >5는 수면 부족을 나타냅니다.
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5-10분
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피로도
기간: 5분
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Fatigue Severity Scale(FSS)에서 참가자는 9가지 문항(동기 부여, 운동, 신체 기능, 직무 수행, 직장, 가족 또는 사회 생활 방해 포함)에서 피로 수준을 1에서 7 사이로 평가하도록 요청받습니다. 마지막 주.
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5분
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균형 자신감
기간: 5분
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활동별 균형 자신감(ABC)은 환자가 16가지 일상 생활 활동을 수행하는 동안 인지된 자신감 수준을 평가하는 척도입니다.
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5분
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분위기
기간: 1분
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Beck의 우울증 목록
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1분
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시각적 주의 및 작업 전환
기간: 5분
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트레일 메이킹 테스트
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5분
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선택적 주의
기간: 5분
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스트룹 테스트
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5분
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인지 기능
기간: 삼십 분
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신경 심리학 테스트의 간략한 반복 가능한 배터리
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삼십 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Yelnik A, Bonan I. Clinical tools for assessing balance disorders. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):439-45. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.008. Epub 2008 Oct 18.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
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- Hofheinz M, Mibs M. The Prognostic Validity of the Timed Up and Go Test With a Dual Task for Predicting the Risk of Falls in the Elderly. Gerontol Geriatr Med. 2016 Mar 16;2:2333721416637798. doi: 10.1177/2333721416637798. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Kaya Y, Aki OE, Can UA, Derle E, Kibaroglu S, Barak A. Validation of Montreal Cognitive Assessment and Discriminant Power of Montreal Cognitive Assessment Subtests in Patients With Mild Cognitive Impairment and Alzheimer Dementia in Turkish Population. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Jun;27(2):103-9. doi: 10.1177/0891988714522701. Epub 2014 Feb 26.
- Boringa JB, Lazeron RH, Reuling IE, Ader HJ, Pfennings L, Lindeboom J, de Sonneville LM, Kalkers NF, Polman CH. The brief repeatable battery of neuropsychological tests: normative values allow application in multiple sclerosis clinical practice. Mult Scler. 2001 Aug;7(4):263-7. doi: 10.1177/135245850100700409.
- Benedict RH, Munschauer F, Linn R, Miller C, Murphy E, Foley F, Jacobs L. Screening for multiple sclerosis cognitive impairment using a self-administered 15-item questionnaire. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):95-101. doi: 10.1191/1352458503ms861oa.
- Idiman E, Uzunel F, Ozakbas S, Yozbatiran N, Oguz M, Callioglu B, Gokce N, Bahar Z. Cross-cultural adaptation and validation of multiple sclerosis quality of life questionnaire (MSQOL-54) in a Turkish multiple sclerosis sample. J Neurol Sci. 2006 Jan 15;240(1-2):77-80. doi: 10.1016/j.jns.2005.09.009. Epub 2005 Nov 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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