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Prestazioni dual-task nei pazienti con sclerosi multipla

29 luglio 2019 aggiornato da: Cagla Ozkul, Gazi University

Fattori associati alle prestazioni dual-task nei pazienti con sclerosi multipla

La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria cronica che colpisce il sistema nervoso centrale. È stato riportato che l'85% dei pazienti con sclerosi multipla presenta disturbi dell'andatura, l'88% dell'equilibrio e il 35-90% di affaticamento (1, 2, 3). Inoltre, il 65% dei pazienti riferisce che le loro funzioni cognitive sono regredite (4).

È importante aumentare l'indipendenza dei pazienti con SM nelle attività della vita quotidiana (ADL). Quasi tutte le ADL richiedono molte attività contemporaneamente. Ad esempio, lo spazzolamento dei denti coinvolge contemporaneamente sia l'equilibrio in piedi che l'attività motoria dell'arto superiore. Richiede anche compiti cognitivi come attenzione e concentrazione. Molte attività che sembrano essere l'unico compito sono in realtà multitasking (5).

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del compito motorio e cognitivo addizionale sull'equilibrio, la mobilità e le prestazioni degli arti superiori nei pazienti con SM e determinare i fattori associati alle prestazioni dual-task.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio pazienti con SM con punteggio compreso tra 0 e 5,5 secondo l'Extended Disability Status Scale (EDSS) e individui sani di età e sesso simili ai pazienti. L'equilibrio, la mobilità, le prestazioni degli arti superiori, la funzione cognitiva, la fatica, il livello di attività fisica, l'umore, la qualità del sonno, la qualità della vita saranno valutati una volta.

Useremo statistiche descrittive e t-test per confrontare le caratteristiche demografiche tra i gruppi e per le variabili categoriali chi-quadrato. L'effetto del gruppo (pazienti con SM o controlli sani), la condizione (condizioni di compito singolo e doppio compito) e l'interazione gruppo × condizione saranno confrontati utilizzando l'ANOVA a misure ripetute a due vie. Esamineremo le correlazioni tra gravità della fatica, livello di attività fisica, umore, qualità del sonno, qualità della vita utilizzando le correlazioni bivariate di Pearson. Il livello di significatività è fissato a p<0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con SM che si candidano all'Unità di Riabilitazione Neurologica della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Gazi saranno invitati a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Pazienti con SM che sono deambulanti (punteggio Expanded Disability Status Scale ≤ 5,5) in una fase stabile della malattia, senza recidive negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con problemi ortopedici, visivi, uditivi o di percezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con Sclerosi Multipla
Pazienti affetti da SM (EDSS: 0-5,5)
Gruppo sano
Individui sani senza malattie croniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: dieci minuti

Timed up and go test misura il tempo impiegato in secondi per alzarsi da una sedia standard, camminare per 3 m, girarsi di 180 gradi, tornare indietro e sedersi di nuovo.

Attività cognitiva aggiuntiva (aritmetica): agli individui verrà chiesto di eseguire attività contando all'indietro da 3 a 3 da 100.

Compito cognitivo aggiuntivo (verbale): agli individui verrà chiesto di adempiere ai propri doveri producendo un nome di verdura-frutta.

dieci minuti
Test di organizzazione sensoriale modificato
Lasso di tempo: Quindici minuti

Il test dell'organizzazione sensoriale modificata, che viene eseguito utilizzando la posturografia computerizzata, misura l'oscillazione posturale in risposta a 4 diverse condizioni sensoriali e viene misurata utilizzando una piattaforma di forza.

  • Compito cognitivo aggiuntivo (aritmetica)
  • Compito cognitivo aggiuntivo (verbale)
Quindici minuti
funzione degli arti superiori
Lasso di tempo: dieci minuti

Test del piolo a 9 fori

  • Compito cognitivo aggiuntivo (aritmetica)
  • Compito cognitivo aggiuntivo (verbale)
dieci minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno: PSQI
Lasso di tempo: 5-10 minuti
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) valuta la qualità del sonno. È completato in 5-10 minuti. Si compone di sette sottoscale: efficienza del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, qualità del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzione diurna dovuta alla sonnolenza. Le sottoscale danno un punteggio da 0 a 3 e un punteggio totale PSQI >5 è indicativo di sonno scarso.
5-10 minuti
Gravità della fatica
Lasso di tempo: Cinque minuti
Nella Fatigue Severity Scale (FSS), ai partecipanti viene chiesto di valutare il proprio livello di fatica tra 1 e 7 nelle 9 affermazioni (tra cui motivazione, esercizio, funzionamento fisico, svolgimento di compiti e interferenza con il lavoro, la famiglia o la vita sociale) durante La settimana scorsa.
Cinque minuti
Bilancia la fiducia
Lasso di tempo: cinque minuti
Activity-specific Balance Confidence (ABC) è una scala in cui il paziente valuta il suo livello di fiducia percepito durante l'esecuzione di 16 attività della vita quotidiana.
cinque minuti
Umore
Lasso di tempo: un minuto
Inventario della depressione di Beck
un minuto
Attenzione visiva e cambio di compito
Lasso di tempo: Cinque minuti
Prova di tracciatura
Cinque minuti
attenzione selettiva
Lasso di tempo: Cinque minuti
prova di stroop
Cinque minuti
funzione cognitiva
Lasso di tempo: trenta minuti
La breve batteria ripetibile di test neuropsicologici
trenta minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 giugno 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Sclerosi multipla

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