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Desempenho de dupla tarefa em pacientes com esclerose múltipla

29 de julho de 2019 atualizado por: Cagla Ozkul, Gazi University

Fatores associados ao desempenho de dupla tarefa em pacientes com esclerose múltipla

A esclerose múltipla (EM) é uma doença inflamatória crônica que afeta o sistema nervoso central. É relatado que 85% dos pacientes com esclerose múltipla apresentam distúrbios da marcha, equilíbrio de 88% e fadiga de 35-90% (1, 2, 3). Além disso, 65% dos pacientes relatam que suas funções cognitivas regrediram (4).

É importante aumentar a independência dos pacientes com EM nas atividades da vida diária (AVD). Quase todas as AVD requerem muitas atividades ao mesmo tempo. Por exemplo, a escovação dos dentes envolve o equilíbrio em pé e a atividade motora do membro superior ao mesmo tempo. Também requer tarefas cognitivas, como atenção e foco. Muitas atividades que parecem ser a única tarefa são, na verdade, multitarefas (5).

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da tarefa motora e cognitiva adicional no equilíbrio, mobilidade e desempenho dos membros superiores em pacientes com EM e determinar os fatores associados ao desempenho de dupla tarefa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Serão incluídos no estudo pacientes com SM entre 0-5,5 pontos de acordo com a Extended Disability Status Scale (EDSS) e indivíduos saudáveis ​​de idade e sexo semelhantes aos pacientes. O equilíbrio, mobilidade, desempenho da extremidade superior, função cognitiva, fadiga, nível de atividade física, humor, qualidade do sono, qualidade de vida serão avaliados uma vez.

Usaremos estatísticas descritivas e testes t para comparar as características demográficas entre os grupos e para as variáveis ​​categóricas qui-quadrado. O efeito do grupo (pacientes com EM ou controles saudáveis), condição (condições de tarefa única e tarefa dupla) e interação grupo x condição serão comparados usando ANOVA de medidas repetidas bidirecionais. Examinaremos as correlações entre gravidade da fadiga, nível de atividade física, humor, qualidade do sono, qualidade de vida usando correlações bivariadas de Pearson. O nível de significância é estabelecido em p<0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com EM que se inscreverem na Unidade de Reabilitação Neurológica da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Gazi serão convidados para este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes de 18 a 65 anos de idade
  • Pacientes com EM que são ambulatoriais (escore Expanded Disability Status Scale ≤ 5,5 ) em fase estável da doença, sem recidivas nos últimos 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Participantes com problemas ortopédicos, de visão, audição ou percepção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Esclerose Múltipla
Pacientes com EM (EDSS: 0-5,5)
Grupo saudável
Indivíduos saudáveis ​​sem doença crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: dez minutos

O teste Timed up and go mede o tempo gasto em segundos para levantar de uma cadeira padrão, andar 3 m, girar 180 graus, voltar e sentar novamente.

Tarefa adicional cognitiva (aritmética): os indivíduos serão solicitados a realizar tarefas contando regressivamente de 3 a 3 de 100.

Tarefa adicional cognitiva (verbal): Os indivíduos serão solicitados a cumprir suas funções produzindo um nome de fruta-legume.

dez minutos
Teste de organização sensorial modificado
Prazo: Quinze minutos

O Teste de Organização Sensorial Modificada, que é realizado usando posturografia computadorizada, mede a oscilação postural em resposta a 4 condições sensoriais diferentes e é medido usando uma plataforma de força.

  • Tarefa adicional cognitiva (aritmética)
  • Tarefa adicional cognitiva (verbal)
Quinze minutos
função da extremidade superior
Prazo: dez minutos

Teste de Peg de 9 Buracos

  • Tarefa adicional cognitiva (aritmética)
  • Tarefa adicional cognitiva (verbal)
dez minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do Sono: PSQI
Prazo: 5-10 minutos
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) avalia a qualidade do sono. É concluído em 5-10 minutos. É composto por sete subescalas: eficiência subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, qualidade do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna devido à sonolência. As subescalas fornecem uma pontuação de 0 a 3 e a pontuação total do PSQI > 5 é indicativa de sono ruim.
5-10 minutos
Gravidade da Fadiga
Prazo: Cinco minutos
Na Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), os participantes são solicitados a avaliar seu nível de fadiga entre 1 e 7 nas 9 afirmações (incluindo motivação, exercício, funcionamento físico, realização de tarefas e interferência no trabalho, família ou vida social) durante a semana passada.
Cinco minutos
Confiança de Equilíbrio
Prazo: cinco minutos
A Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC) é uma escala na qual o paciente classifica seu nível percebido de confiança ao realizar 16 atividades da vida diária.
cinco minutos
Humor
Prazo: um minuto
Inventário de Depressão de Beck
um minuto
Atenção visual e troca de tarefas
Prazo: Cinco minutos
Teste de Trilha
Cinco minutos
atenção seletiva
Prazo: Cinco minutos
teste Stroop
Cinco minutos
função cognitiva
Prazo: trinta minutos
A bateria breve repetível de testes neuropsicológicos
trinta minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de junho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

16 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

18 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

25 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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