Dual-taskprestaties bij patiënten met multiple sclerose
Factoren die verband houden met dubbeltaakprestaties bij patiënten met multiple sclerose
Multiple sclerose (MS) is een chronische ontstekingsziekte die het centrale zenuwstelsel aantast. Naar verluidt heeft 85% van de patiënten met multiple sclerose een loopstoornis, 88% een evenwichtsstoornis en 35-90% vermoeidheid (1, 2, 3). Bovendien wordt bij 65% van de patiënten gemeld dat hun cognitieve functies achteruit zijn gegaan (4).
Het is belangrijk om de zelfstandigheid van MS-patiënten bij de dagelijkse levensverrichtingen (ADL) te vergroten. Bijna alle ADL vereist veel activiteiten tegelijkertijd. Tandenpoetsen omvat bijvoorbeeld zowel de staande balans als de motorische activiteit van de bovenste ledematen tegelijkertijd. Het vereist ook cognitieve taken zoals aandacht en focussen. Veel activiteiten die de enige taak lijken te zijn, zijn eigenlijk multitasking (5).
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van motorische en cognitieve aanvullende taken op de balans, mobiliteit en prestaties van de bovenste ledematen bij MS-patiënten en om de factoren te bepalen die verband houden met dubbeltaakprestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met MS met een score van 0-5,5 volgens de Extended Disability Status Scale (EDSS) en gezonde personen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht als patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen. De balans, mobiliteit, prestaties van de bovenste ledematen, cognitieve functie, vermoeidheid, fysieke activiteitsniveau, stemming, slaapkwaliteit, kwaliteit van leven worden eenmalig beoordeeld.
We zullen beschrijvende statistiek en t-toetsen gebruiken om demografische kenmerken tussen groepen te vergelijken en voor de categorische variabelen chi-kwadraat. Het effect van de groep (MS-patiënten of gezonde controles), conditie (enkele taak en dual-task condities) en groep × conditie-interactie zullen worden vergeleken met behulp van ANOVA in twee richtingen met herhaalde metingen. We zullen de correlaties tussen de ernst van de vermoeidheid, het niveau van fysieke activiteit, de stemming, de slaapkwaliteit en de kwaliteit van leven onderzoeken met behulp van de bivariate correlaties van Pearson. Het significantieniveau is vastgesteld op p<0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 18-65 jaar
- MS-patiënten die ambulant zijn (Expanded Disability Status Scale-score ≤ 5,5 ) in een stabiele fase van de ziekte, zonder recidieven in de afgelopen 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met orthopedische, zicht-, gehoor- of perceptieproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met Multiple Sclerose
MS-patiënten (EDSS: 0-5,5)
|
|
Gezonde groep
Gezonde individuen zonder chronische ziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: tien minuten
|
Timed up and go-test meet de tijd in seconden om op te staan uit een standaardstoel, 3 m te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten. Cognitieve aanvullende taak (rekenkunde): Individuen zullen worden gevraagd om taken uit te voeren door terug te tellen van 3 naar 3 vanaf 100. Cognitieve aanvullende taak (verbaal): individuen wordt gevraagd hun taken te vervullen door een groente-fruitnaam te produceren. |
tien minuten
|
|
Gemodificeerde sensorische organisatietest
Tijdsspanne: Vijftien minuten
|
De gemodificeerde sensorische organisatietest, die wordt uitgevoerd met behulp van computergestuurde posturografie, meet houdingszwaai als reactie op 4 verschillende sensorische omstandigheden en wordt gemeten met behulp van een krachtenplatform.
|
Vijftien minuten
|
|
bovenste extremiteit functie
Tijdsspanne: tien minuten
|
9-gaats pentest
|
tien minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit: PSQI
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) beoordeelt de slaapkwaliteit.
Het is binnen 5-10 minuten voltooid.
Het bestaat uit zeven subschalen: subjectieve slaapefficiëntie, slaaplatentie, slaapduur, slaapkwaliteit, slaapverstoring, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag door slaperigheid.
Subschalen geven een score van 0 tot 3 en een PSQI-totaalscore van >5 duidt op een slechte slaap.
|
5-10 minuten
|
|
Vermoeidheid Ernst
Tijdsspanne: Vijf minuten
|
In de Fatigue Severity Scale (FSS) wordt deelnemers gevraagd om hun vermoeidheidsniveau tussen 1 en 7 te beoordelen in de 9 uitspraken (inclusief motivatie, lichaamsbeweging, fysiek functioneren, taken uitvoeren en interfereren met werk, gezin of sociaal leven) tijdens de laatste week.
|
Vijf minuten
|
|
Evenwicht vertrouwen
Tijdsspanne: vijf minuten
|
Activiteitenspecifiek Balance Confidence (ABC) is een schaal waarop de patiënt zijn waargenomen mate van zelfvertrouwen beoordeelt tijdens het uitvoeren van 16 dagelijkse activiteiten.
|
vijf minuten
|
|
Stemming
Tijdsspanne: een minuut
|
Beck's depressie-inventaris
|
een minuut
|
|
Visuele aandacht en taakwisseling
Tijdsspanne: Vijf minuten
|
Trailmaking-test
|
Vijf minuten
|
|
selectieve aandacht
Tijdsspanne: Vijf minuten
|
stroop test
|
Vijf minuten
|
|
cognitieve functie
Tijdsspanne: dertig minuten
|
De korte herhaalbare batterij van neuropsychologische tests
|
dertig minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Yelnik A, Bonan I. Clinical tools for assessing balance disorders. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):439-45. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.008. Epub 2008 Oct 18.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Chiaravalloti ND, DeLuca J. Cognitive impairment in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1139-51. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70259-X.
- Hebert JR, Corboy JR. The association between multiple sclerosis-related fatigue and balance as a function of central sensory integration. Gait Posture. 2013 May;38(1):37-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.10.015. Epub 2012 Nov 28.
- Mostert S, Kesselring J. Effects of a short-term exercise training program on aerobic fitness, fatigue, health perception and activity level of subjects with multiple sclerosis. Mult Scler. 2002 Apr;8(2):161-8. doi: 10.1191/1352458502ms779oa.
- Kalron A, Dvir Z, Achiron A. Walking while talking--difficulties incurred during the initial stages of multiple sclerosis disease process. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):332-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.06.002. Epub 2010 Jul 1.
- Hofheinz M, Mibs M. The Prognostic Validity of the Timed Up and Go Test With a Dual Task for Predicting the Risk of Falls in the Elderly. Gerontol Geriatr Med. 2016 Mar 16;2:2333721416637798. doi: 10.1177/2333721416637798. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Kaya Y, Aki OE, Can UA, Derle E, Kibaroglu S, Barak A. Validation of Montreal Cognitive Assessment and Discriminant Power of Montreal Cognitive Assessment Subtests in Patients With Mild Cognitive Impairment and Alzheimer Dementia in Turkish Population. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Jun;27(2):103-9. doi: 10.1177/0891988714522701. Epub 2014 Feb 26.
- Boringa JB, Lazeron RH, Reuling IE, Ader HJ, Pfennings L, Lindeboom J, de Sonneville LM, Kalkers NF, Polman CH. The brief repeatable battery of neuropsychological tests: normative values allow application in multiple sclerosis clinical practice. Mult Scler. 2001 Aug;7(4):263-7. doi: 10.1177/135245850100700409.
- Benedict RH, Munschauer F, Linn R, Miller C, Murphy E, Foley F, Jacobs L. Screening for multiple sclerosis cognitive impairment using a self-administered 15-item questionnaire. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):95-101. doi: 10.1191/1352458503ms861oa.
- Idiman E, Uzunel F, Ozakbas S, Yozbatiran N, Oguz M, Callioglu B, Gokce N, Bahar Z. Cross-cultural adaptation and validation of multiple sclerosis quality of life questionnaire (MSQOL-54) in a Turkish multiple sclerosis sample. J Neurol Sci. 2006 Jan 15;240(1-2):77-80. doi: 10.1016/j.jns.2005.09.009. Epub 2005 Nov 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 230
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .