Performance à double tâche chez les patients atteints de sclérose en plaques
Facteurs associés à la double tâche chez les patients atteints de sclérose en plaques
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire chronique affectant le système nerveux central. Il est rapporté que 85 % des patients atteints de sclérose en plaques ont des troubles de la marche, 88 % d'équilibre et 35 à 90 % de fatigue (1, 2, 3). De plus, 65 % des patients rapportent que leurs fonctions cognitives ont régressé (4).
Il est important d'augmenter l'indépendance des patients atteints de SEP dans les activités de la vie quotidienne (AVQ). Presque tous les AVQ nécessitent de nombreuses activités en même temps. Par exemple, le brossage des dents implique à la fois l'équilibre debout et l'activité motrice du membre supérieur. Cela nécessite également des tâches cognitives telles que l'attention et la concentration. De nombreuses activités qui semblent être la seule tâche sont en fait multitâches (5).
Le but de cette étude est d'étudier les effets de la tâche supplémentaire motrice et cognitive sur l'équilibre, la mobilité et les performances des membres supérieurs chez les patients atteints de SEP et de déterminer les facteurs associés à la performance en double tâche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de SEP dont le score est compris entre 0 et 5,5 selon l'échelle EDSS (Extended Disability Status Scale) et les personnes en bonne santé d'âge et de sexe similaires aux patients seront inclus dans l'étude. L'équilibre, la mobilité, la performance des membres supérieurs, la fonction cognitive, la fatigue, le niveau d'activité physique, l'humeur, la qualité du sommeil, la qualité de vie seront évalués une fois.
Nous utiliserons des statistiques descriptives et des tests t pour comparer les caractéristiques démographiques entre les groupes et pour les variables catégorielles chi carré. L'effet du groupe (patients atteints de SEP ou témoins sains), de la condition (conditions à tâche unique et à double tâche) et l'interaction groupe × condition seront comparés à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées bidirectionnelles. Nous examinerons les corrélations entre la sévérité de la fatigue, le niveau d'activité physique, l'humeur, la qualité du sommeil, la qualité de vie à l'aide des corrélations bivariées de Pearson. Le seuil de signification est fixé à p<0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Gazi University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 18 à 65 ans
- Patients atteints de SEP ambulatoires (score Expanded Disability Status Scale ≤ 5,5 ) dans une phase stable de la maladie, sans rechute au cours des 3 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des problèmes orthopédiques, visuels, auditifs ou de perception
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients atteints de sclérose en plaques
Patients SEP (EDSS : 0-5,5)
|
|
Groupe sain
Personnes en bonne santé sans maladie chronique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Délai: dix minutes
|
Le test Timed up and go mesure le temps mis en secondes pour se lever d'une chaise standard, marcher 3 m, tourner à 180 degrés, reculer et se rasseoir. Tâche cognitive supplémentaire (arithmétique) : les individus seront invités à effectuer des tâches en comptant à rebours de 3 à 3 à partir de 100. Tâche complémentaire cognitive (verbale) : les individus seront invités à remplir leurs fonctions en produisant un nom de légume-fruit. |
dix minutes
|
|
Test d'organisation sensorielle modifiée
Délai: Quinze minutes
|
Le test d'organisation sensorielle modifiée, qui est effectué à l'aide d'une posturographie informatisée, mesure le balancement postural en réponse à 4 conditions sensorielles différentes est mesuré à l'aide d'une plate-forme de force.
|
Quinze minutes
|
|
fonction du membre supérieur
Délai: dix minutes
|
Test de cheville à 9 trous
|
dix minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité du sommeil : PSQI
Délai: 5-10 minutes
|
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) évalue la qualité du sommeil.
Il est terminé en 5-10 minutes.
Il se compose de sept sous-échelles : efficacité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, qualité du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne dû à la somnolence.
Les sous-échelles donnent un score de 0 à 3 et un score total PSQI > 5 indique un mauvais sommeil.
|
5-10 minutes
|
|
Sévérité de la fatigue
Délai: Cinq minutes
|
Dans l'échelle de gravité de la fatigue (FSS), les participants sont invités à évaluer leur niveau de fatigue entre 1 et 7 dans les 9 énoncés (y compris la motivation, l'exercice, le fonctionnement physique, l'exécution des tâches et l'interférence avec le travail, la famille ou la vie sociale) pendant la dernière semaine.
|
Cinq minutes
|
|
Équilibre Confiance
Délai: cinq minutes
|
La confiance en équilibre spécifique aux activités (ABC) est une échelle dans laquelle le patient évalue son niveau de confiance perçu lors de l'exécution de 16 activités de la vie quotidienne.
|
cinq minutes
|
|
Humeur
Délai: une minute
|
Inventaire de la dépression de Beck
|
une minute
|
|
Attention visuelle et changement de tâche
Délai: Cinq minutes
|
Test de création de sentiers
|
Cinq minutes
|
|
attention sélective
Délai: Cinq minutes
|
test stroop
|
Cinq minutes
|
|
Fonction cognitive
Délai: 30 minutes
|
La brève batterie répétable de tests neuropsychologiques
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Yelnik A, Bonan I. Clinical tools for assessing balance disorders. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):439-45. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.008. Epub 2008 Oct 18.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Chiaravalloti ND, DeLuca J. Cognitive impairment in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1139-51. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70259-X.
- Hebert JR, Corboy JR. The association between multiple sclerosis-related fatigue and balance as a function of central sensory integration. Gait Posture. 2013 May;38(1):37-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.10.015. Epub 2012 Nov 28.
- Mostert S, Kesselring J. Effects of a short-term exercise training program on aerobic fitness, fatigue, health perception and activity level of subjects with multiple sclerosis. Mult Scler. 2002 Apr;8(2):161-8. doi: 10.1191/1352458502ms779oa.
- Kalron A, Dvir Z, Achiron A. Walking while talking--difficulties incurred during the initial stages of multiple sclerosis disease process. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):332-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.06.002. Epub 2010 Jul 1.
- Hofheinz M, Mibs M. The Prognostic Validity of the Timed Up and Go Test With a Dual Task for Predicting the Risk of Falls in the Elderly. Gerontol Geriatr Med. 2016 Mar 16;2:2333721416637798. doi: 10.1177/2333721416637798. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Kaya Y, Aki OE, Can UA, Derle E, Kibaroglu S, Barak A. Validation of Montreal Cognitive Assessment and Discriminant Power of Montreal Cognitive Assessment Subtests in Patients With Mild Cognitive Impairment and Alzheimer Dementia in Turkish Population. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Jun;27(2):103-9. doi: 10.1177/0891988714522701. Epub 2014 Feb 26.
- Boringa JB, Lazeron RH, Reuling IE, Ader HJ, Pfennings L, Lindeboom J, de Sonneville LM, Kalkers NF, Polman CH. The brief repeatable battery of neuropsychological tests: normative values allow application in multiple sclerosis clinical practice. Mult Scler. 2001 Aug;7(4):263-7. doi: 10.1177/135245850100700409.
- Benedict RH, Munschauer F, Linn R, Miller C, Murphy E, Foley F, Jacobs L. Screening for multiple sclerosis cognitive impairment using a self-administered 15-item questionnaire. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):95-101. doi: 10.1191/1352458503ms861oa.
- Idiman E, Uzunel F, Ozakbas S, Yozbatiran N, Oguz M, Callioglu B, Gokce N, Bahar Z. Cross-cultural adaptation and validation of multiple sclerosis quality of life questionnaire (MSQOL-54) in a Turkish multiple sclerosis sample. J Neurol Sci. 2006 Jan 15;240(1-2):77-80. doi: 10.1016/j.jns.2005.09.009. Epub 2005 Nov 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .