Kettős feladat teljesítménye sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél
A szklerózis multiplexben szenvedő betegek kettős feladatának teljesítésével kapcsolatos tényezők
A sclerosis multiplex (MS) egy krónikus gyulladásos betegség, amely a központi idegrendszert érinti. A jelentések szerint a sclerosis multiplexben szenvedő betegek 85%-ánál járászavarok, 88%-uk egyensúlyban van, és 35-90%-a fáradtságos (1, 2, 3). Ezenkívül a betegek 65%-áról számoltak be arról, hogy kognitív funkciói visszafejlődtek (4).
Fontos az SM-betegek függetlenségének növelése a mindennapi tevékenységekben (ADL). Szinte az összes ADL sok tevékenységet igényel egyszerre. Például a fogmosás egyszerre érinti az egyensúlyt és a felső végtag motoros aktivitását. Olyan kognitív feladatokat is igényel, mint a figyelem és a fókuszálás. Sok olyan tevékenység, amely az egyetlen feladatnak tűnik, valójában többfeladatos (5).
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a motoros és kognitív kiegészítő feladatok hatását az egyensúlyra, a mobilitásra és a felső végtagi teljesítményre SM-es betegekben, és meghatározza a kettős feladatteljesítményhez kapcsolódó tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Extended Disability Status Scale (EDSS) szerint 0-5,5 pont közötti SM-ben szenvedő betegek, valamint a betegekhez hasonló korú és nemű egészséges egyének is részt vesznek a vizsgálatban. Az egyensúly, a mobilitás, a felső végtagok teljesítménye, a kognitív funkciók, a fáradtság, a fizikai aktivitás szintje, a hangulat, az alvás minősége, az életminőség egy alkalommal kerül értékelésre.
Leíró statisztikákat és t-próbákat fogunk használni a csoportok demográfiai jellemzőinek összehasonlítására és a khi-négyzet kategorikus változókra. A csoport (SM-betegek vagy egészséges kontrollok), az állapot (egyfeladatos és kétfeladatos állapotok) és a csoport × állapot interakciójának hatását kétirányú ismételt mérési ANOVA segítségével hasonlítjuk össze. A fáradtság súlyossága, a fizikai aktivitás szintje, a hangulat, az alvás minősége és az életminőség közötti összefüggéseket Pearson-féle kétváltozós korrelációk segítségével vizsgáljuk. A szignifikancia szint p<0,05.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Gazi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves résztvevők
- Azok az SM-betegek, akik ambulánsan (Expanded Disability Status Scale Score ≤ 5,5 ) vannak a betegség stabil fázisában, relapszusok nélkül az elmúlt 3 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai, látási, hallási vagy észlelési problémákkal küzdő résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Sclerosis multiplexben szenvedő betegek
SM betegek (EDSS: 0-5,5)
|
|
Egészséges csoport
Egészséges, krónikus betegségek nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: tiz perc
|
Az időzített és indulás teszt másodpercekben méri azt az időt, amely alatt a normál székből felemelkedünk, 3 métert sétálunk, 180 fokkal elfordulunk, visszasétálunk és újra leülünk. Kognitív kiegészítő feladat (számítás): Az egyéneket úgy kell végrehajtaniuk, hogy 100-tól 3-tól 3-ig visszafelé számolnak. Kognitív kiegészítő feladat (szóbeli): Felkérjük az egyéneket, hogy zöldség-gyümölcs név megadásával teljesítsék feladataikat. |
tiz perc
|
|
Módosított szenzoros szervezeti teszt
Időkeret: Tizenöt perc
|
A számítógépes poszturográfia segítségével végrehajtott módosított szenzoros szervezetteszt 4 különböző szenzoros feltételre adott válaszként méri a testtartási kilengést, amelyet egy erőplatform segítségével mérnek.
|
Tizenöt perc
|
|
felső végtag funkciója
Időkeret: tiz perc
|
9-lyukú rögzítési teszt
|
tiz perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásminőség: PSQI
Időkeret: 5-10 perc
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) az alvás minőségét méri.
5-10 perc alatt elkészül.
Hét alskálából áll: szubjektív alvási hatékonyság, alvási késleltetés, alvás időtartama, alvásminőség, alvászavar, altatógyógyszer-használat és álmosság miatti nappali diszfunkció.
Az alskálák 0-tól 3-ig terjedő pontszámot adnak, és a PSQI összpontszáma >5 a rossz alvást jelzi.
|
5-10 perc
|
|
Fáradtság súlyossága
Időkeret: Öt perc
|
A fáradtság súlyossági skáláján (FSS) a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék fáradtságukat 1 és 7 között a 9 állításban (beleértve a motivációt, a testmozgást, a fizikai működést, a kötelességek elvégzését és a munkába, a családba vagy a társadalmi életbe való beavatkozást). a múlt hét.
|
Öt perc
|
|
Egyensúly Bizalom
Időkeret: öt perc
|
A tevékenység-specifikus egyensúly-bizalom (ABC) egy olyan skála, amelyen a páciens 16 napi élettevékenység elvégzése közben észlelt magabiztossági szintjét értékeli.
|
öt perc
|
|
Hangulat
Időkeret: egy perc
|
Beck-féle depresszió leltár
|
egy perc
|
|
Vizuális figyelem és feladatváltás
Időkeret: Öt perc
|
Trail Making Test
|
Öt perc
|
|
szelektív figyelem
Időkeret: Öt perc
|
stroop teszt
|
Öt perc
|
|
kognitív funkció
Időkeret: harminc perc
|
A neuropszichológiai tesztek rövid megismételhető eleme
|
harminc perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Yelnik A, Bonan I. Clinical tools for assessing balance disorders. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):439-45. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.008. Epub 2008 Oct 18.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Chiaravalloti ND, DeLuca J. Cognitive impairment in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1139-51. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70259-X.
- Hebert JR, Corboy JR. The association between multiple sclerosis-related fatigue and balance as a function of central sensory integration. Gait Posture. 2013 May;38(1):37-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.10.015. Epub 2012 Nov 28.
- Mostert S, Kesselring J. Effects of a short-term exercise training program on aerobic fitness, fatigue, health perception and activity level of subjects with multiple sclerosis. Mult Scler. 2002 Apr;8(2):161-8. doi: 10.1191/1352458502ms779oa.
- Kalron A, Dvir Z, Achiron A. Walking while talking--difficulties incurred during the initial stages of multiple sclerosis disease process. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):332-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.06.002. Epub 2010 Jul 1.
- Hofheinz M, Mibs M. The Prognostic Validity of the Timed Up and Go Test With a Dual Task for Predicting the Risk of Falls in the Elderly. Gerontol Geriatr Med. 2016 Mar 16;2:2333721416637798. doi: 10.1177/2333721416637798. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Kaya Y, Aki OE, Can UA, Derle E, Kibaroglu S, Barak A. Validation of Montreal Cognitive Assessment and Discriminant Power of Montreal Cognitive Assessment Subtests in Patients With Mild Cognitive Impairment and Alzheimer Dementia in Turkish Population. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Jun;27(2):103-9. doi: 10.1177/0891988714522701. Epub 2014 Feb 26.
- Boringa JB, Lazeron RH, Reuling IE, Ader HJ, Pfennings L, Lindeboom J, de Sonneville LM, Kalkers NF, Polman CH. The brief repeatable battery of neuropsychological tests: normative values allow application in multiple sclerosis clinical practice. Mult Scler. 2001 Aug;7(4):263-7. doi: 10.1177/135245850100700409.
- Benedict RH, Munschauer F, Linn R, Miller C, Murphy E, Foley F, Jacobs L. Screening for multiple sclerosis cognitive impairment using a self-administered 15-item questionnaire. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):95-101. doi: 10.1191/1352458503ms861oa.
- Idiman E, Uzunel F, Ozakbas S, Yozbatiran N, Oguz M, Callioglu B, Gokce N, Bahar Z. Cross-cultural adaptation and validation of multiple sclerosis quality of life questionnaire (MSQOL-54) in a Turkish multiple sclerosis sample. J Neurol Sci. 2006 Jan 15;240(1-2):77-80. doi: 10.1016/j.jns.2005.09.009. Epub 2005 Nov 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 230
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
Baskent UniversityMég nincs toborzásMULTIPL SCLEROSİSTörökország (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial Hospital; Chula Clinical Research Center (Chula CRC)...Még nincs toborzásRelapszáló/Refrakter Multipl Myeloma (MM)Thaiföld
-
Hadassah Medical OrganizationToborzásRelapszáló/Refrakter Multipl Myeloma (MM)Izrael
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
TG Therapeutics, Inc.Még nincs toborzásKiújuló sclerosis multiplex
-
TG Therapeutics, Inc.Aktív, nem toborzóKiújuló sclerosis multiplexUkrajna, Horvátország, Bosznia és Hercegovina, Bulgária, Csehország, Grúzia, Magyarország, Észak-Macedónia, Szerbia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesToborzásSclerosis multiplex (MS) – Relapszus-remittálóFranciaország
-
Sichuan Academy of Medical SciencesBeijing Tiantan Hospital; Shandong Provincial Hospital; Tang-Du Hospital; First Affiliated... és más munkatársakMég nincs toborzásSclerosis multiplex (MS) kiújuló remittáló
-
University of Illinois at ChicagoToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex (MS) – Relapszus-remittáló | Akut és progresszív sclerosis multiplex | Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív | Szklerózis multiplex (MS) másodlagosan progresszívEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityTG Therapeutics, Inc.ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex (MS) – Relapszus-remittálóEgyesült Államok