Kaksoistehtävä MS-potilailla
Tekijät, jotka liittyvät kaksoistehtävän suorituskykyyn MS-potilailla
Multippeliskleroosi (MS) on krooninen tulehdussairaus, joka vaikuttaa keskushermostoon. On raportoitu, että 85 %:lla multippeliskleroosipotilaista on kävelyhäiriöitä, 88 %:lla tasapainoa ja 35-90 %:lla väsymystä (1, 2, 3). Lisäksi 65 %:lla potilaista on raportoitu heidän kognitiivisten toimintojensa taantuneen (4).
On tärkeää lisätä MS-potilaiden itsenäisyyttä päivittäisissä toimissa (ADL). Melkein kaikki ADL vaatii monia toimintoja samanaikaisesti. Esimerkiksi hampaiden harjaukseen liittyy samanaikaisesti sekä seisova tasapaino että yläraajan motorinen toiminta. Se vaatii myös kognitiivisia tehtäviä, kuten huomiota ja keskittymistä. Monet toiminnot, jotka näyttävät olevan ainoa tehtävä, ovat itse asiassa moniajoa (5).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia motoristen ja kognitiivisten lisätehtävien vaikutuksia tasapainoon, liikkuvuuteen ja yläraajojen suorituskykyyn MS-potilailla sekä selvittää kaksoistehtävien suoritukseen liittyvät tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan MS-potilaat, joiden pistemäärä on 0-5,5 laajennetun vammaisuuden asteikon (EDSS) mukaan, sekä terveitä henkilöitä, jotka ovat saman ikäisiä ja sukupuolta kuin potilaat. Tasapaino, liikkuvuus, yläraajojen suorituskyky, kognitiivinen toiminta, väsymys, fyysinen aktiivisuus, mieliala, unen laatu, elämänlaatu arvioidaan kerran.
Käytämme kuvaavia tilastoja ja t-testejä demografisten ominaisuuksien vertaamiseen ryhmien välillä ja kategorisille muuttujille chi-neliö. Ryhmän (MS-potilaat tai terveet kontrollit), tilan (yhden tehtävän ja kahden tehtävän olosuhteet) ja ryhmä × tila -vuorovaikutusta verrataan käyttämällä kaksisuuntaisia toistuvia mittauksia ANOVA:lla. Tutkimme väsymyksen vakavuuden, fyysisen aktiivisuuden, mielialan, unen laadun ja elämänlaadun välisiä korrelaatioita käyttämällä Pearsonin kaksimuuttujakorrelaatioita. Merkitsevyystasoksi asetetaan p<0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat 18-65-vuotiaat
- MS-potilaat, jotka ovat avohoidossa (Expanded Disability Status Scale -pistemäärä ≤ 5,5) taudin vakaassa vaiheessa, ilman relapsia viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ortopedisia, näkö-, kuulo- tai havaintoongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Multippeliskleroosia sairastavat potilaat
MS-potilaat (EDSS: 0-5,5)
|
|
Terve ryhmä
Terveet ihmiset ilman kroonisia sairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
|
Ajastettu ja mene -testi mittaa ajan, joka kuluu sekunneissa nousta normaalituolista, kävellä 3 m, kääntyä 180 astetta, kävellä taaksepäin ja istua uudelleen. Kognitiivinen lisätehtävä (aritmetiikka): Henkilöitä pyydetään suorittamaan tehtäviä laskemalla taaksepäin 3:sta 3:een sadasta. Kognitiivinen lisätehtävä (sanallinen): Henkilöitä pyydetään suorittamaan tehtävänsä tuottamalla vihannes-hedelmänimi. |
kymmenen minuuttia
|
|
Modifioitu aistiorganisaatiotesti
Aikaikkuna: Viisitoista minuuttia
|
Modified Sensory Organisation Test, joka suoritetaan tietokoneistettua posturografiaa käyttäen, mittaa asennon heilahtelua vasteena 4 erilaiseen aistinvaraiseen tilaan. Testi mitataan voimaalustan avulla.
|
Viisitoista minuuttia
|
|
yläraajojen toiminto
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
|
9-reikäinen tappitesti
|
kymmenen minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu: PSQI
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) arvioi unen laatua.
Se valmistuu 5-10 minuutissa.
Se koostuu seitsemästä ala-asteikosta: subjektiivinen unen tehokkuus, unilatenssi, unen kesto, unen laatu, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja uneliaisuudesta johtuvat päiväsaikojen toimintahäiriöt.
Alaskaalat antavat arvosanan 0-3 ja PSQI-kokonaispistemäärä > 5 viittaa huonoon uneen.
|
5-10 minuuttia
|
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Viisi minuuttia
|
Väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS) osallistujia pyydetään arvioimaan väsymystasonsa välillä 1–7 yhdeksästä väitteestä (mukaan lukien motivaatio, liikunta, fyysinen toiminta, tehtävien suorittaminen ja häiritseminen työhön, perheeseen tai sosiaaliseen elämään) aikana. viime viikko.
|
Viisi minuuttia
|
|
Tasapaino Luottamus
Aikaikkuna: viisi minuuttia
|
Aktiviteettikohtainen tasapainoluottamus (ABC) on asteikko, jolla potilas arvioi kokemaansa itseluottamustasoaan suorittaessaan 16 päivittäistä toimintaa.
|
viisi minuuttia
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: yksi minuutti
|
Beckin masennusinventaari
|
yksi minuutti
|
|
Visuaalinen huomio ja tehtävien vaihto
Aikaikkuna: Viisi minuuttia
|
Poluntekotesti
|
Viisi minuuttia
|
|
valikoiva huomio
Aikaikkuna: Viisi minuuttia
|
stroop testi
|
Viisi minuuttia
|
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: kolmekymmentä minuuttia
|
Neuropsykologisten testien lyhyt toistettava akku
|
kolmekymmentä minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Yelnik A, Bonan I. Clinical tools for assessing balance disorders. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):439-45. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.008. Epub 2008 Oct 18.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Chiaravalloti ND, DeLuca J. Cognitive impairment in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1139-51. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70259-X.
- Hebert JR, Corboy JR. The association between multiple sclerosis-related fatigue and balance as a function of central sensory integration. Gait Posture. 2013 May;38(1):37-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.10.015. Epub 2012 Nov 28.
- Mostert S, Kesselring J. Effects of a short-term exercise training program on aerobic fitness, fatigue, health perception and activity level of subjects with multiple sclerosis. Mult Scler. 2002 Apr;8(2):161-8. doi: 10.1191/1352458502ms779oa.
- Kalron A, Dvir Z, Achiron A. Walking while talking--difficulties incurred during the initial stages of multiple sclerosis disease process. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):332-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.06.002. Epub 2010 Jul 1.
- Hofheinz M, Mibs M. The Prognostic Validity of the Timed Up and Go Test With a Dual Task for Predicting the Risk of Falls in the Elderly. Gerontol Geriatr Med. 2016 Mar 16;2:2333721416637798. doi: 10.1177/2333721416637798. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Kaya Y, Aki OE, Can UA, Derle E, Kibaroglu S, Barak A. Validation of Montreal Cognitive Assessment and Discriminant Power of Montreal Cognitive Assessment Subtests in Patients With Mild Cognitive Impairment and Alzheimer Dementia in Turkish Population. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Jun;27(2):103-9. doi: 10.1177/0891988714522701. Epub 2014 Feb 26.
- Boringa JB, Lazeron RH, Reuling IE, Ader HJ, Pfennings L, Lindeboom J, de Sonneville LM, Kalkers NF, Polman CH. The brief repeatable battery of neuropsychological tests: normative values allow application in multiple sclerosis clinical practice. Mult Scler. 2001 Aug;7(4):263-7. doi: 10.1177/135245850100700409.
- Benedict RH, Munschauer F, Linn R, Miller C, Murphy E, Foley F, Jacobs L. Screening for multiple sclerosis cognitive impairment using a self-administered 15-item questionnaire. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):95-101. doi: 10.1191/1352458503ms861oa.
- Idiman E, Uzunel F, Ozakbas S, Yozbatiran N, Oguz M, Callioglu B, Gokce N, Bahar Z. Cross-cultural adaptation and validation of multiple sclerosis quality of life questionnaire (MSQOL-54) in a Turkish multiple sclerosis sample. J Neurol Sci. 2006 Jan 15;240(1-2):77-80. doi: 10.1016/j.jns.2005.09.009. Epub 2005 Nov 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina