Dual-Task Performance hos patienter med multipel sklerose
Faktorer forbundet med dual-task performance hos patienter med multipel sklerose
Multipel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk sygdom, der påvirker centralnervesystemet. Det er rapporteret, at 85 % af patienter med multipel sklerose har gangforstyrrelser, 88 % balance og 35-90 % træthed (1, 2, 3). Derudover rapporteres 65 % af patienterne, at deres kognitive funktioner er gået tilbage (4).
Det er vigtigt at øge MS-patienternes uafhængighed i dagligdagens aktiviteter (ADL). Næsten hele ADL kræver mange aktiviteter på samme tid. For eksempel involverer tandbørstning både stående balance og motorisk aktivitet af overekstremiteterne på samme tid. Det kræver også kognitive opgaver som opmærksomhed og fokusering. Mange aktiviteter, der ser ud til at være den eneste opgave, er faktisk multitasking (5).
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af motoriske og kognitive yderligere opgaver på balance, mobilitet og ydeevne i de øvre lemmer hos MS-patienter og at bestemme de faktorer, der er forbundet med dual-task performance.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med MS mellem 0-5,5 score i henhold til Extended Disability Status Scale (EDSS) og raske personer af samme alder og køn som patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Balancen, mobiliteten, ydeevnen i overekstremiteterne, kognitiv funktion, træthed, fysisk aktivitetsniveau, humør, søvnkvalitet, livskvalitet vil blive evalueret én gang.
Vi vil bruge beskrivende statistik og t-test til at sammenligne demografiske karakteristika mellem grupper og for de kategoriske variable chi-square. Effekten af gruppen (MS-patienter eller raske kontroller), tilstand (enkelt-opgave og dobbelt-opgave tilstande) og gruppe × tilstand interaktion vil blive sammenlignet med to-vejs gentagne mål ANOVA. Vi vil undersøge sammenhænge mellem sværhedsgrad af træthed, fysisk aktivitetsniveau, humør, søvnkvalitet, livskvalitet ved hjælp af Pearson bivariate korrelationer. Signifikansniveauet er sat til p<0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 18-65 år
- MS-patienter, som er ambulante (Expanded Disability Status Scale score ≤ 5,5 ) i en stabil fase af sygdommen, uden tilbagefald i de sidste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har ortopædiske, syns-, høre- eller opfattelsesproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med multipel sklerose
MS-patienter (EDSS: 0-5,5)
|
|
Sund gruppe
Raske personer uden kronisk sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: ti minutter
|
Timed up and go-testen måler den tid, det tager i sekunder at rejse sig fra en standardstol, gå 3 m, dreje 180 grader, gå tilbage og sætte sig ned igen. Kognitiv yderligere opgave (aritmetisk): Individer vil blive bedt om at udføre opgaver ved at tælle tilbage fra 3 til 3 fra 100. Kognitiv yderligere opgave (verbal): Enkeltpersoner vil blive bedt om at udføre deres pligter ved at producere et grøntsags-frugtnavn. |
ti minutter
|
|
Modificeret sanseorganisationstest
Tidsramme: Femten minutter
|
Den modificerede sanseorganisationstest, som udføres ved hjælp af computerstyret posturografi, måler posturalt svaj som svar på 4 forskellige sensoriske forhold, der måles ved hjælp af en kraftplatform.
|
Femten minutter
|
|
funktion af overekstremitet
Tidsramme: ti minutter
|
9-hullers pindtest
|
ti minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet: PSQI
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vurderer søvnkvaliteten.
Det er færdigt på 5-10 minutter.
Den består af syv underskalaer: subjektiv søvneffektivitet, søvnlatens, søvnvarighed, søvnkvalitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne på grund af søvnighed.
Underskalaer giver en score fra 0 til 3, og PSQI-totalscore på >5 er tegn på dårlig søvn.
|
5-10 minutter
|
|
Sværhedsgrad af træthed
Tidsramme: Fem minutter
|
I Fatigue Severity Scale (FSS) bliver deltagerne bedt om at vurdere deres træthedsniveau mellem 1 og 7 i de 9 udsagn (inklusive motivation, motion, fysisk funktion, udførelse af pligter og forstyrrelse af arbejde, familie eller sociale liv) under den sidste uge.
|
Fem minutter
|
|
Balancer selvtillid
Tidsramme: fem minutter
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) er en skala, hvor patienten vurderer sit opfattede niveau af tillid, mens han udfører 16 daglige aktiviteter.
|
fem minutter
|
|
Humør
Tidsramme: et minut
|
Becks depressionsopgørelse
|
et minut
|
|
Visuel opmærksomhed og opgaveskift
Tidsramme: Fem minutter
|
Trail Making Test
|
Fem minutter
|
|
selektiv opmærksomhed
Tidsramme: Fem minutter
|
stroop test
|
Fem minutter
|
|
kognitiv funktion
Tidsramme: tredive minutter
|
Det korte repeterbare batteri af neuropsykologiske tests
|
tredive minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Yelnik A, Bonan I. Clinical tools for assessing balance disorders. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):439-45. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.008. Epub 2008 Oct 18.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Chiaravalloti ND, DeLuca J. Cognitive impairment in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1139-51. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70259-X.
- Hebert JR, Corboy JR. The association between multiple sclerosis-related fatigue and balance as a function of central sensory integration. Gait Posture. 2013 May;38(1):37-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.10.015. Epub 2012 Nov 28.
- Mostert S, Kesselring J. Effects of a short-term exercise training program on aerobic fitness, fatigue, health perception and activity level of subjects with multiple sclerosis. Mult Scler. 2002 Apr;8(2):161-8. doi: 10.1191/1352458502ms779oa.
- Kalron A, Dvir Z, Achiron A. Walking while talking--difficulties incurred during the initial stages of multiple sclerosis disease process. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):332-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.06.002. Epub 2010 Jul 1.
- Hofheinz M, Mibs M. The Prognostic Validity of the Timed Up and Go Test With a Dual Task for Predicting the Risk of Falls in the Elderly. Gerontol Geriatr Med. 2016 Mar 16;2:2333721416637798. doi: 10.1177/2333721416637798. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Kaya Y, Aki OE, Can UA, Derle E, Kibaroglu S, Barak A. Validation of Montreal Cognitive Assessment and Discriminant Power of Montreal Cognitive Assessment Subtests in Patients With Mild Cognitive Impairment and Alzheimer Dementia in Turkish Population. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Jun;27(2):103-9. doi: 10.1177/0891988714522701. Epub 2014 Feb 26.
- Boringa JB, Lazeron RH, Reuling IE, Ader HJ, Pfennings L, Lindeboom J, de Sonneville LM, Kalkers NF, Polman CH. The brief repeatable battery of neuropsychological tests: normative values allow application in multiple sclerosis clinical practice. Mult Scler. 2001 Aug;7(4):263-7. doi: 10.1177/135245850100700409.
- Benedict RH, Munschauer F, Linn R, Miller C, Murphy E, Foley F, Jacobs L. Screening for multiple sclerosis cognitive impairment using a self-administered 15-item questionnaire. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):95-101. doi: 10.1191/1352458503ms861oa.
- Idiman E, Uzunel F, Ozakbas S, Yozbatiran N, Oguz M, Callioglu B, Gokce N, Bahar Z. Cross-cultural adaptation and validation of multiple sclerosis quality of life questionnaire (MSQOL-54) in a Turkish multiple sclerosis sample. J Neurol Sci. 2006 Jan 15;240(1-2):77-80. doi: 10.1016/j.jns.2005.09.009. Epub 2005 Nov 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 230
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater