動脈、呼気終末および経皮二酸化炭素に対する患者の体位の影響
2018年4月27日 更新者：Jin-Young Hwang、SMG-SNU Boramae Medical Center
腹腔鏡手術を受ける患者の動脈、呼気終末および経皮二酸化炭素分圧に対する患者の体位の影響
研究者は、腹腔鏡手術を受ける患者の動脈、呼気終末および経皮二酸化炭素分圧に対する患者の体位 (トレンデレンブルグおよび逆トレンデレンブルグ) の影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、腹腔鏡手術を受ける患者の動脈、呼気終末および経皮二酸化炭素分圧に対する患者の体位 (トレンデレンブルグおよび逆トレンデレンブルグ) の影響を評価します。
動脈二酸化炭素分圧は、気腹前、気腹中、および気腹後に断続的に評価されます。
呼気終末および経皮二酸化炭素分圧は継続的に監視されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
142
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -トレンデレンブルグ体位または逆トレンデレンブルグ体位で腹腔鏡手術を受ける成人患者（気腹の予想持続時間 > 1 時間）
除外基準:
- 非代償性心不全、敗血症、または症候性不整脈などによる血行動態が不安定な患者。
- 症候性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：トレンデレンブルグ群
動脈、呼気終末、および経皮二酸化炭素分圧は、トレンデレンベルグ体位で監視されます
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トレンデレンブルグ体位または逆トレンデレンブルグ体位で行われる腹腔鏡手術中、動脈の二酸化炭素分圧が監視されます。
トレンデレンブルグ体位または逆トレンデレンブルグ体位で行われる腹腔鏡手術中は、呼気終末二酸化炭素分圧が監視されます。
経皮二酸化炭素分圧は、トレンデレンブルグ体位または逆トレンデレンブルグ体位で行われる腹腔鏡手術中に監視されます。
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アクティブコンパレータ：逆トレンデレンブルグ群
動脈、呼気終末、および経皮二酸化炭素分圧は、逆トレンデレンベルグ体位で監視されます
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トレンデレンブルグ体位または逆トレンデレンブルグ体位で行われる腹腔鏡手術中、動脈の二酸化炭素分圧が監視されます。
トレンデレンブルグ体位または逆トレンデレンブルグ体位で行われる腹腔鏡手術中は、呼気終末二酸化炭素分圧が監視されます。
経皮二酸化炭素分圧は、トレンデレンブルグ体位または逆トレンデレンブルグ体位で行われる腹腔鏡手術中に監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈と呼気終末の二酸化炭素圧の差
時間枠：CO2 気腹前のベースライン、CO2 気腹中は 30 分ごと、CO2 の減圧後 15 分
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動脈と呼気終末の二酸化炭素分圧の差が計算されます。
(動脈二酸化炭素分圧から呼気終末二酸化炭素分圧を引いたもの)
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CO2 気腹前のベースライン、CO2 気腹中は 30 分ごと、CO2 の減圧後 15 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈、呼気終末、経皮二酸化炭素分圧の一致
時間枠：CO2 気腹前のベースライン、CO2 気腹中は 30 分ごと、CO2 の減圧後 15 分
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動脈、呼気終末、および経皮二酸化炭素分圧が記録され、統計検定を使用して値間の一致が分析されます。
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CO2 気腹前のベースライン、CO2 気腹中は 30 分ごと、CO2 の減圧後 15 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年5月20日
一次修了 (予想される)
2019年4月1日
研究の完了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月24日
最初の投稿 (実際)
2018年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月27日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201804-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。