- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03508791
A beteg helyzetének hatása az artériás, árapályvégi és transzkután szén-dioxidra
2018. április 27. frissítette: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
A beteg helyzetének hatása a laparoszkópos műtéten átesett betegek artériás, dagályvégi és transzkután szén-dioxid részleges nyomására
A kutatók értékelik a páciens helyzetének (Trendelenburg és fordított Trendelenburg) hatását az artériás, dagályvégi és transzkután szén-dioxid parciális nyomásra laparoszkópos műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók értékelik a páciens helyzetének (Trendelenburg és fordított Trendelenburg) hatását az artériás, dagályvégi és transzkután szén-dioxid parciális nyomásra laparoszkópos műtéten átesett betegeknél.
Az artériás szén-dioxid parciális nyomást időszakosan értékeljük a pneumoperitoneum előtt, alatt és után.
Az árapály végi és a bőrön keresztüli szén-dioxid parciális nyomást folyamatosan figyelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
142
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- laparoszkópos műtéten áteső felnőtt betegek (a pneumoperitoneum várható időtartama > 1 óra) Trendelenburg vagy fordított Trendelenburg pozícióban
Kizárási kritériumok:
- hemodinamikailag instabil betegek dekompenzált szívelégtelenség, szepszis vagy tünetekkel járó arrhythmia stb. miatt.
- tünetekkel járó tüdőbetegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Trendelenburg csoport
Az artériás, az árapály végi és a bőrön keresztüli szén-dioxid parciális nyomást Trendelenberg pozícióban figyelik
|
Az artériás szén-dioxid parciális nyomást a Trendelenburg vagy fordított Trendelenburg pozícióban végzett laparoszkópos műtétek során figyelik.
Az árapály végi szén-dioxid parciális nyomást a Trendelenburg vagy fordított Trendelenburg pozícióban végzett laparoszkópos műtét során figyelik.
A transzkután szén-dioxid parciális nyomást a Trendelenburg vagy fordított Trendelenburg pozíciókban végzett laparoszkópos műtétek során figyelik.
|
|
Aktív összehasonlító: fordított Trendelenburg csoport
Az artériás, az árapály végi és a bőrön keresztüli szén-dioxid parciális nyomást fordított Trendelenberg helyzetben figyelik
|
Az artériás szén-dioxid parciális nyomást a Trendelenburg vagy fordított Trendelenburg pozícióban végzett laparoszkópos műtétek során figyelik.
Az árapály végi szén-dioxid parciális nyomást a Trendelenburg vagy fordított Trendelenburg pozícióban végzett laparoszkópos műtét során figyelik.
A transzkután szén-dioxid parciális nyomást a Trendelenburg vagy fordított Trendelenburg pozíciókban végzett laparoszkópos műtétek során figyelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség az artériás és az árapály végi szén-dioxid nyomás között
Időkeret: kiindulási érték a CO2 pneumoperitoneum előtt, 30 percenként CO2 pneumoperitoneum alatt és 15 perccel a CO2 leeresztése után
|
Kiszámítja az artériás és az árapály végi szén-dioxid parciális nyomás közötti különbséget.
(Az artériás szén-dioxid parciális nyomás mínusz az árapály végi szén-dioxid parciális nyomás)
|
kiindulási érték a CO2 pneumoperitoneum előtt, 30 percenként CO2 pneumoperitoneum alatt és 15 perccel a CO2 leeresztése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás, árapályvégi és transzkután szén-dioxid parciális nyomás megegyezése
Időkeret: kiindulási érték a CO2 pneumoperitoneum előtt, 30 percenként CO2 pneumoperitoneum alatt és 15 perccel a CO2 leeresztése után
|
Az artériás, az árapály végi és a transzkután szén-dioxid parciális nyomást rögzítjük, és az értékek egyezését statisztikai teszttel elemezzük.
|
kiindulási érték a CO2 pneumoperitoneum előtt, 30 percenként CO2 pneumoperitoneum alatt és 15 perccel a CO2 leeresztése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. május 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201804-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szellőztetési perfúziós eltérés
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenSkizofrénia | Mismatch NegativitásTajvan
-
Shanghai Zhongshan HospitalMég nincs toborzásGyomor adenokarcinóma | Gastrooesophagealis adenocarcinoma | Immun terápia | Mismatch Repair Deficient vagy MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalMég nincs toborzásImmun terápia | Mismatch Repair Deficient vagy MSI-High Solid Tumors | Gyomor/gastrooesophagealis junction adenocarcinoma
-
Bristol-Myers SquibbBefejezveMikroszatellit stabil vastagbélrák | Mismatch Repair Proficient Colorectalis Cancer | Mikroszatellit instabil vastag- és végbélrák | Mismatch Repair Hiányos vastag- és végbélrákEgyesült Államok, Ausztrália, Belgium, Kanada, Írország, Olaszország, Spanyolország, Franciaország
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
-
Shanghai Zhongshan HospitalMég nincs toborzásMismatch Repair Deficient vagy MSI-High Solid Tumors | Nyirokcsomó metasztázis | Gyomor/gastrooesophagealis junction adenocarcinoma | Lymphatic Invasion
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktív, nem toborzóHasnyálmirigy adenokarcinóma | Leiomyosarcoma | Mismatch Repair Proficient Colorectalis CancerKanada
-
Chinese Medical AssociationToborzásSzepszissel összefüggő encephalopathia | Mismatch NegativitásKína
-
Zhejiang Cancer HospitalToborzásMetasztatikus vastag- és végbélrák | Mikroszatellit stabil | Mismatch Javításban jártasKína
-
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino...ToborzásMetasztatikus vastag- és végbélrák | Mikroszatellit stabil vastagbélrák | Refractory Mismatch-repair-proficient (pMMR) áttétes vastag- és végbélrákOlaszország