Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av patientposition på arteriell, ändtidal och transkutan koldioxid

27 april 2018 uppdaterad av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Effekt av patientposition på arteriellt, end-tidal och transkutant koldioxidpartialtryck hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi

Utredarna utvärderar effekten av patientposition (Trendelenburg och omvänd Trendelenburg) på arteriellt, end-tidal och transkutant koldioxidpartialtryck hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna utvärderar effekten av patientposition (Trendelenburg och omvänd Trendelenburg) på arteriellt, end-tidal och transkutant koldioxidpartialtryck hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi. Arteriellt koldioxidpartialtryck bedöms intermittent före, under och efter pneumoperitoneum. End-tidal och transkutan koldioxidpartialtryck övervakas kontinuerligt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi (förväntad varaktighet av pneumoperitoneum > 1 timme) i Trendelenburg- eller omvänd Trendelenburg-position

Exklusions kriterier:

  • hemodynamiskt instabila patienter på grund av dekompenserad hjärtsvikt, sepsis eller symtomatisk arytmi, etc.
  • symtomatisk lungsjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trendelenburg-gruppen
Arteriellt, end-tidal och transkutant koldioxidpartialtryck övervakas i Trendelenberg-positionen
Övrig: Arteriell koldioxidövervakning
Arteriellt koldioxidpartialtryck övervakas under den laparoskopiska kirurgi som genomgår i Trendelenburg- eller omvänd Trendelenburg-position.
Övrig: Övervakning av koldioxid vid sluttidvatten
End-tidal koldioxidpartialtryck övervakas under den laparoskopiska kirurgi som genomgår i Trendelenburg- eller omvänd Trendelenburg-position.
Övrig: Transkutan koldioxidövervakning
Transkutant koldioxidpartialtryck övervakas under den laparoskopiska kirurgi som genomgår i Trendelenburg- eller omvänd Trendelenburg-position.
Aktiv komparator: omvänd Trendelenburg-gruppen
Arteriellt, end-tidal och transkutant koldioxidpartialtryck övervakas i omvänd Trendelenberg-position
Övrig: Arteriell koldioxidövervakning
Arteriellt koldioxidpartialtryck övervakas under den laparoskopiska kirurgi som genomgår i Trendelenburg- eller omvänd Trendelenburg-position.
Övrig: Övervakning av koldioxid vid sluttidvatten
End-tidal koldioxidpartialtryck övervakas under den laparoskopiska kirurgi som genomgår i Trendelenburg- eller omvänd Trendelenburg-position.
Övrig: Transkutan koldioxidövervakning
Transkutant koldioxidpartialtryck övervakas under den laparoskopiska kirurgi som genomgår i Trendelenburg- eller omvänd Trendelenburg-position.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan arteriella och sluttidala koldioxidtryck
Tidsram: baslinje före CO2-pneumoperitoneum, var 30:e minut under CO2-pneumoperitoneum och 15 minuter efter tömning av CO2
Skillnaden mellan arteriella och slut-tidala koldioxidpartialtryck beräknas. (partialtryck för arteriell koldioxid minus partialtryck för koldioxid vid sluttid)
baslinje före CO2-pneumoperitoneum, var 30:e minut under CO2-pneumoperitoneum och 15 minuter efter tömning av CO2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan arteriellt, end-tidal och transkutant koldioxidpartialtryck
Tidsram: baslinje före CO2-pneumoperitoneum, var 30:e minut under CO2-pneumoperitoneum och 15 minuter efter tömning av CO2
Arteriella, ändtidala och transkutana koldioxidpartialtryck registreras och överensstämmelsen mellan värdena analyseras med hjälp av det statistiska testet.
baslinje före CO2-pneumoperitoneum, var 30:e minut under CO2-pneumoperitoneum och 15 minuter efter tömning av CO2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2018

Första postat (Faktisk)

26 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201804-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilation Perfusion Mismatch

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera