Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de positie van de patiënt op arterieel, end-tidal en transcutaan kooldioxide

27 april 2018 bijgewerkt door: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Effect van de positie van de patiënt op de arteriële, eindtidale en transcutane partiële kooldioxidedruk bij patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan

Onderzoekers evalueren het effect van de positie van de patiënt (Trendelenburg en omgekeerde Trendelenburg) op de arteriële, end-tidal en transcutane partiële kooldioxidedruk bij patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers evalueren het effect van de positie van de patiënt (Trendelenburg en omgekeerde Trendelenburg) op de arteriële, end-tidal en transcutane partiële kooldioxidedruk bij patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan. De arteriële partiële kooldioxidedruk wordt met tussenpozen beoordeeld vóór, tijdens en na pneumoperitoneum. De eindtidale en transcutane partiële kooldioxidedruk wordt continu gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan (verwachte duur van pneumoperitoneum > 1 uur) in de Trendelenburg- of omgekeerde Trendelenburg-positie

Uitsluitingscriteria:

  • hemodynamisch onstabiele patiënten als gevolg van gedecompenseerd hartfalen, sepsis of symptomatische aritmie, enz.
  • symptomatische longziekte, chronische obstructieve longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Trendelenburg-groep
Arteriële, eindtidale en transcutane partiële kooldioxidedruk worden gecontroleerd in de Trendelenberg-positie
Ander: Arteriële kooldioxidemonitoring
De partiële arteriële kooldioxidedruk wordt gecontroleerd tijdens de laparoscopische operatie die wordt uitgevoerd in de Trendelenburg- of omgekeerde Trendelenburg-positie.
Ander: Monitoring van kooldioxide aan het einde van het getij
De partiële kooldioxidedruk aan het einde van de tidal wordt gecontroleerd tijdens de laparoscopische operatie die wordt uitgevoerd in de Trendelenburg- of omgekeerde Trendelenburg-posities.
Ander: Transcutane monitoring van kooldioxide
Transcutane partiële kooldioxidedruk wordt gecontroleerd tijdens de laparoscopische operatie die wordt uitgevoerd in de Trendelenburg- of omgekeerde Trendelenburg-posities.
Actieve vergelijker: omgekeerde Trendelenburg-groep
Arteriële, end-tidal en transcutane partiële kooldioxidedruk worden gecontroleerd in de omgekeerde Trendelenberg-positie
Ander: Arteriële kooldioxidemonitoring
De partiële arteriële kooldioxidedruk wordt gecontroleerd tijdens de laparoscopische operatie die wordt uitgevoerd in de Trendelenburg- of omgekeerde Trendelenburg-positie.
Ander: Monitoring van kooldioxide aan het einde van het getij
De partiële kooldioxidedruk aan het einde van de tidal wordt gecontroleerd tijdens de laparoscopische operatie die wordt uitgevoerd in de Trendelenburg- of omgekeerde Trendelenburg-posities.
Ander: Transcutane monitoring van kooldioxide
Transcutane partiële kooldioxidedruk wordt gecontroleerd tijdens de laparoscopische operatie die wordt uitgevoerd in de Trendelenburg- of omgekeerde Trendelenburg-posities.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen arteriële en eindtidale kooldioxidedruk
Tijdsspanne: basislijn voor CO2 pneumoperitoneum, elke 30 minuten tijdens CO2 pneumoperitoneum en 15 min na leeglopen van CO2
Het verschil tussen arteriële en eindtidale partiële kooldioxidedruk wordt berekend. (Arteriële partiële kooldioxidedruk minus partiële kooldioxidedruk aan het einde van de tidal)
basislijn voor CO2 pneumoperitoneum, elke 30 minuten tijdens CO2 pneumoperitoneum en 15 min na leeglopen van CO2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen arteriële, eindtidale en transcutane partiële kooldioxidedruk
Tijdsspanne: basislijn voor CO2 pneumoperitoneum, elke 30 minuten tijdens CO2 pneumoperitoneum en 15 min na leeglopen van CO2
Arteriële, eindtidale en transcutane partiële kooldioxidedrukken worden geregistreerd en de overeenkomst tussen de waarden wordt geanalyseerd met behulp van de statistische test.
basislijn voor CO2 pneumoperitoneum, elke 30 minuten tijdens CO2 pneumoperitoneum en 15 min na leeglopen van CO2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201804-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilatie Perfusie komt niet overeen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren