Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan asennon vaikutus valtimoon, vuoroveden loppuvaiheeseen ja transkutaaniseen hiilidioksidiin

perjantai 27. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Potilaan asennon vaikutus valtimo-, vuorovesi- ja transkutaaniseen hiilidioksidin osapaineeseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus

Tutkijat arvioivat potilaan asennon (Trendelenburg ja käänteinen Trendelenburg) vaikutusta valtimoiden, vuoroveden ja transkutaanisen hiilidioksidin osapaineeseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat arvioivat potilaan asennon (Trendelenburg ja käänteinen Trendelenburg) vaikutusta valtimoiden, vuoroveden ja transkutaanisen hiilidioksidin osapaineeseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus. Valtimohiilidioksidin osapaine arvioidaan ajoittain ennen pneumoperitoneumia, sen aikana ja sen jälkeen. Lopun vuoroveden ja transkutaanisen hiilidioksidin osapainetta seurataan jatkuvasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus (keuhkooperitoneumin odotettu kesto > 1 tunti) Trendelenburg- tai käänteisessä Trendelenburg-asennossa

Poissulkemiskriteerit:

  • hemodynaamisesti epävakaat potilaat, jotka johtuvat dekompensoidusta sydämen vajaatoiminnasta, sepsisestä tai oireellisesta rytmihäiriöstä jne.
  • oireinen keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Trendelenburgin ryhmä
Valtimo-, vuorovesi- ja transkutaanista hiilidioksidin osapainetta seurataan Trendelenberg-asennossa
Valtimohiilidioksidin osapainetta seurataan laparoskooppisen leikkauksen aikana Trendelenburg- tai käänteisessä Trendelenburg-asennossa.
Hiilidioksidin osapainetta vuoroveden lopussa seurataan laparoskooppisen leikkauksen aikana Trendelenburg- tai käänteisessä Trendelenburg-asennossa.
Transkutaanista hiilidioksidin osapainetta seurataan laparoskooppisen leikkauksen aikana Trendelenburg- tai käänteisessä Trendelenburg-asennossa.
Active Comparator: käänteinen Trendelenburg-konserni
Valtimo-, vuorovesi- ja transkutaanista hiilidioksidin osapainetta seurataan käänteisessä Trendelenberg-asennossa
Valtimohiilidioksidin osapainetta seurataan laparoskooppisen leikkauksen aikana Trendelenburg- tai käänteisessä Trendelenburg-asennossa.
Hiilidioksidin osapainetta vuoroveden lopussa seurataan laparoskooppisen leikkauksen aikana Trendelenburg- tai käänteisessä Trendelenburg-asennossa.
Transkutaanista hiilidioksidin osapainetta seurataan laparoskooppisen leikkauksen aikana Trendelenburg- tai käänteisessä Trendelenburg-asennossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero valtimoiden ja vuoroveden lopun hiilidioksidipaineen välillä
Aikaikkuna: lähtötaso ennen CO2 pneumoperitoneumia, 30 minuutin välein CO2 pneumoperitoneumin aikana ja 15 minuutin välein CO2:n tyhjennyksen jälkeen
Valtimon ja vuoroveden lopun hiilidioksidin osapaineen välinen ero lasketaan. (Valtimon hiilidioksidin osapaine miinus vuoroveden hiilidioksidin osapaine)
lähtötaso ennen CO2 pneumoperitoneumia, 30 minuutin välein CO2 pneumoperitoneumin aikana ja 15 minuutin välein CO2:n tyhjennyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimon, vuoroveden ja transkutaanisen hiilidioksidin osapaineen välinen sopimus
Aikaikkuna: lähtötaso ennen CO2 pneumoperitoneumia, 30 minuutin välein CO2 pneumoperitoneumin aikana ja 15 minuutin välein CO2:n tyhjennyksen jälkeen
Valtimo-, vuorovesi- ja transkutaaniset hiilidioksidin osapaineet kirjataan ja arvojen yhteensopivuus analysoidaan käyttämällä tilastollista testiä.
lähtötaso ennen CO2 pneumoperitoneumia, 30 minuutin välein CO2 pneumoperitoneumin aikana ja 15 minuutin välein CO2:n tyhjennyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 20. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201804-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmanvaihdon perfuusiovirhe

Tilaa