- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03508791
Potilaan asennon vaikutus valtimoon, vuoroveden loppuvaiheeseen ja transkutaaniseen hiilidioksidiin
perjantai 27. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Potilaan asennon vaikutus valtimo-, vuorovesi- ja transkutaaniseen hiilidioksidin osapaineeseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus
Tutkijat arvioivat potilaan asennon (Trendelenburg ja käänteinen Trendelenburg) vaikutusta valtimoiden, vuoroveden ja transkutaanisen hiilidioksidin osapaineeseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat potilaan asennon (Trendelenburg ja käänteinen Trendelenburg) vaikutusta valtimoiden, vuoroveden ja transkutaanisen hiilidioksidin osapaineeseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus.
Valtimohiilidioksidin osapaine arvioidaan ajoittain ennen pneumoperitoneumia, sen aikana ja sen jälkeen.
Lopun vuoroveden ja transkutaanisen hiilidioksidin osapainetta seurataan jatkuvasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus (keuhkooperitoneumin odotettu kesto > 1 tunti) Trendelenburg- tai käänteisessä Trendelenburg-asennossa
Poissulkemiskriteerit:
- hemodynaamisesti epävakaat potilaat, jotka johtuvat dekompensoidusta sydämen vajaatoiminnasta, sepsisestä tai oireellisesta rytmihäiriöstä jne.
- oireinen keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Trendelenburgin ryhmä
Valtimo-, vuorovesi- ja transkutaanista hiilidioksidin osapainetta seurataan Trendelenberg-asennossa
|
Valtimohiilidioksidin osapainetta seurataan laparoskooppisen leikkauksen aikana Trendelenburg- tai käänteisessä Trendelenburg-asennossa.
Hiilidioksidin osapainetta vuoroveden lopussa seurataan laparoskooppisen leikkauksen aikana Trendelenburg- tai käänteisessä Trendelenburg-asennossa.
Transkutaanista hiilidioksidin osapainetta seurataan laparoskooppisen leikkauksen aikana Trendelenburg- tai käänteisessä Trendelenburg-asennossa.
|
|
Active Comparator: käänteinen Trendelenburg-konserni
Valtimo-, vuorovesi- ja transkutaanista hiilidioksidin osapainetta seurataan käänteisessä Trendelenberg-asennossa
|
Valtimohiilidioksidin osapainetta seurataan laparoskooppisen leikkauksen aikana Trendelenburg- tai käänteisessä Trendelenburg-asennossa.
Hiilidioksidin osapainetta vuoroveden lopussa seurataan laparoskooppisen leikkauksen aikana Trendelenburg- tai käänteisessä Trendelenburg-asennossa.
Transkutaanista hiilidioksidin osapainetta seurataan laparoskooppisen leikkauksen aikana Trendelenburg- tai käänteisessä Trendelenburg-asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero valtimoiden ja vuoroveden lopun hiilidioksidipaineen välillä
Aikaikkuna: lähtötaso ennen CO2 pneumoperitoneumia, 30 minuutin välein CO2 pneumoperitoneumin aikana ja 15 minuutin välein CO2:n tyhjennyksen jälkeen
|
Valtimon ja vuoroveden lopun hiilidioksidin osapaineen välinen ero lasketaan.
(Valtimon hiilidioksidin osapaine miinus vuoroveden hiilidioksidin osapaine)
|
lähtötaso ennen CO2 pneumoperitoneumia, 30 minuutin välein CO2 pneumoperitoneumin aikana ja 15 minuutin välein CO2:n tyhjennyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon, vuoroveden ja transkutaanisen hiilidioksidin osapaineen välinen sopimus
Aikaikkuna: lähtötaso ennen CO2 pneumoperitoneumia, 30 minuutin välein CO2 pneumoperitoneumin aikana ja 15 minuutin välein CO2:n tyhjennyksen jälkeen
|
Valtimo-, vuorovesi- ja transkutaaniset hiilidioksidin osapaineet kirjataan ja arvojen yhteensopivuus analysoidaan käyttämällä tilastollista testiä.
|
lähtötaso ennen CO2 pneumoperitoneumia, 30 minuutin välein CO2 pneumoperitoneumin aikana ja 15 minuutin välein CO2:n tyhjennyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 20. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201804-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ilmanvaihdon perfuusiovirhe
-
Bristol-Myers SquibbValmisMikrosatelliittistabiili kolorektaalisyöpä | Mismatch Repair Proficient paksusuolen syöpä | Mikrosatelliitti epävakaa kolorektaalisyöpä | Mismatch Repair Deficient paksusuolen syöpäYhdysvallat, Australia, Belgia, Kanada, Irlanti, Italia, Espanja, Ranska
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Gastroesofageaalinen adenokarsinooma | Immunoterapia | Mismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaImmunoterapia | Mismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors | Mahalaukun / gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Leiomyosarkooma | Mismatch Repair Proficient paksusuolen syöpäKanada
-
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino...RekrytointiMetastaattinen paksusuolen syöpä | Mikrosatelliittistabiili kolorektaalinen karsinooma | Refractory Mismatch-repair-proficient (pMMR) metastaattinen kolorektaalisyöpäItalia
-
Sun Yat-sen UniversityRekrytointiPeräsuolen syöpä | Neoadjuvanttiterapia | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Mikrosatelliittien epävakaus korkea (MSI-H)Kiina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiPeräsuolen syöpä | Neoadjuvanttiterapia | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Mikrosatelliittien epävakaus korkea (MSI-H)Kiina
-
LiuYingEi vielä rekrytointiaPeräsuolen syöpä | Neoadjuvanttiterapia | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Mikrosatelliittien epävakaus korkea (MSI-H)Kiina
-
Rottapharm BiotechAgenus Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMahasyöpä | Kiinteä kasvain | Metastaattinen mikrosatelliittistabiili kolorektaalisyöpä | Mismatch Repair Protein Proficient | Tulenkestävä metastaattinen paksusuolen syöpä | Metastaattiset GI-syövätItalia