Wpływ pozycji pacjenta na tętniczy, końcowo-wydechowy i przezskórny dwutlenek węgla
27 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Wpływ pozycji pacjenta na tętnicze, końcowo-wydechowe i przezskórne ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym
Badacze oceniają wpływ pozycji pacjenta (Trendelenburga i anty-Trendelenburga) na tętnicze, końcowo-wydechowe i przezskórne ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze oceniają wpływ pozycji pacjenta (Trendelenburga i anty-Trendelenburga) na tętnicze, końcowo-wydechowe i przezskórne ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym.
Tętnicze ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla ocenia się okresowo przed, w trakcie i po odmie otrzewnowej.
Końcowo-wydechowe i przezskórne ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla jest stale monitorowane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
142
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jin-Young Hwang, MD.Ph.D.
- Numer telefonu: 82-2-870-2518
- E-mail: mistyblue15@naver.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli pacjenci poddawani operacjom laparoskopowym (przewidywany czas trwania odmy otrzewnowej > 1 godz.) w pozycji Trendelenburga lub anty-Trendelenburga
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci niestabilni hemodynamicznie z powodu zdekompensowanej niewydolności serca, posocznicy lub objawowej arytmii itp.
- objawowa choroba płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Trendelenburga
Tętnicze, końcowo-wydechowe i przezskórne ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla monitoruje się w pozycji Trendelenberga
|
Tętnicze ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla jest monitorowane podczas operacji laparoskopowych wykonywanych w pozycji Trendelenburga lub odwrotnej pozycji Trendelenburga.
Końcowo-wydechowe ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla jest monitorowane podczas operacji laparoskopowych wykonywanych w pozycji Trendelenburga lub odwrotnej pozycji Trendelenburga.
Przezskórne ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla jest monitorowane podczas operacji laparoskopowych wykonywanych w pozycji Trendelenburga lub odwrotnej pozycji Trendelenburga.
|
|
Aktywny komparator: odwrócona grupa Trendelenburga
Tętnicze, końcowo-wydechowe i przezskórne ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla monitoruje się w odwrotnej pozycji Trendelenberga
|
Tętnicze ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla jest monitorowane podczas operacji laparoskopowych wykonywanych w pozycji Trendelenburga lub odwrotnej pozycji Trendelenburga.
Końcowo-wydechowe ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla jest monitorowane podczas operacji laparoskopowych wykonywanych w pozycji Trendelenburga lub odwrotnej pozycji Trendelenburga.
Przezskórne ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla jest monitorowane podczas operacji laparoskopowych wykonywanych w pozycji Trendelenburga lub odwrotnej pozycji Trendelenburga.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między ciśnieniem tętniczym i końcowo-wydechowym dwutlenku węgla
Ramy czasowe: linia wyjściowa przed odmą otrzewnową CO2, co 30 minut podczas odmy otrzewnowej CO2 i 15 min po deflacji CO2
|
Oblicza się różnicę między tętniczym i końcowo-wydechowym ciśnieniem cząstkowym dwutlenku węgla.
(Tętnicze ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla minus końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla)
|
linia wyjściowa przed odmą otrzewnową CO2, co 30 minut podczas odmy otrzewnowej CO2 i 15 min po deflacji CO2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność między tętniczym, końcowo-wydechowym i przezskórnym ciśnieniem cząstkowym dwutlenku węgla
Ramy czasowe: linia wyjściowa przed odmą otrzewnową CO2, co 30 minut podczas odmy otrzewnowej CO2 i 15 min po deflacji CO2
|
Rejestruje się tętnicze, końcowo-wydechowe i przezskórne ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla i analizuje zgodność między wartościami za pomocą testu statystycznego.
|
linia wyjściowa przed odmą otrzewnową CO2, co 30 minut podczas odmy otrzewnowej CO2 i 15 min po deflacji CO2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201804-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .