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Effet de la position du patient sur le dioxyde de carbone artériel, télé-expiratoire et transcutané

27 avril 2018 mis à jour par: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Effet de la position du patient sur la pression partielle de dioxyde de carbone artérielle, télé-expiratoire et transcutanée chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique

Les chercheurs évaluent l'effet de la position du patient (Trendelenburg et Trendelenburg inverse) sur la pression partielle de dioxyde de carbone artérielle, télé-expiratoire et transcutanée chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs évaluent l'effet de la position du patient (Trendelenburg et Trendelenburg inverse) sur la pression partielle de dioxyde de carbone artérielle, télé-expiratoire et transcutanée chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique. La pression partielle de dioxyde de carbone artériel est évaluée par intermittence avant, pendant et après le pneumopéritoine. La pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration et transcutanée est surveillée en continu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes subissant une chirurgie laparoscopique (durée prévue du pneumopéritoine > 1 heure) en position de Trendelenburg ou de Trendelenburg inversé

Critère d'exclusion:

  • patients hémodynamiquement instables en raison d'une insuffisance cardiaque décompensée, d'une septicémie ou d'une arythmie symptomatique, etc.
  • maladie pulmonaire symptomatique, maladie pulmonaire obstructive chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de Trendelenburg
Les pressions partielles de dioxyde de carbone artérielle, télé-expiratoire et transcutanée sont surveillées en position de Trendelenberg
Autre: Surveillance du dioxyde de carbone artériel
La pression partielle de dioxyde de carbone artériel est surveillée pendant la chirurgie laparoscopique en position de Trendelenburg ou de Trendelenburg inversé.
Autre: Surveillance du dioxyde de carbone en fin d'expiration
La pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration est surveillée pendant la chirurgie laparoscopique en position de Trendelenburg ou de Trendelenburg inversé.
Autre: Surveillance transcutanée du dioxyde de carbone
La pression partielle transcutanée de dioxyde de carbone est surveillée pendant la chirurgie laparoscopique en position de Trendelenburg ou de Trendelenburg inversé.
Comparateur actif: groupe de Trendelenburg inverse
Les pressions partielles artérielle, télé-expiratoire et transcutanée de dioxyde de carbone sont surveillées en position de Trendelenberg inverse
Autre: Surveillance du dioxyde de carbone artériel
La pression partielle de dioxyde de carbone artériel est surveillée pendant la chirurgie laparoscopique en position de Trendelenburg ou de Trendelenburg inversé.
Autre: Surveillance du dioxyde de carbone en fin d'expiration
La pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration est surveillée pendant la chirurgie laparoscopique en position de Trendelenburg ou de Trendelenburg inversé.
Autre: Surveillance transcutanée du dioxyde de carbone
La pression partielle transcutanée de dioxyde de carbone est surveillée pendant la chirurgie laparoscopique en position de Trendelenburg ou de Trendelenburg inversé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre les pressions de dioxyde de carbone artérielle et de fin d'expiration
Délai: avant le pneumopéritoine au CO2, toutes les 30 minutes pendant le pneumopéritoine au CO2 et 15 minutes après le dégonflage du CO2
La différence entre les pressions partielles de dioxyde de carbone artérielle et de fin d'expiration est calculée. (Pression partielle artérielle de dioxyde de carbone moins pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration)
avant le pneumopéritoine au CO2, toutes les 30 minutes pendant le pneumopéritoine au CO2 et 15 minutes après le dégonflage du CO2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance entre la pression partielle de dioxyde de carbone artérielle, télé-expiratoire et transcutanée
Délai: avant le pneumopéritoine au CO2, toutes les 30 minutes pendant le pneumopéritoine au CO2 et 15 minutes après le dégonflage du CO2
Les pressions partielles de dioxyde de carbone artérielle, télé-expiratoire et transcutanée sont enregistrées et la concordance entre les valeurs est analysée à l'aide du test statistique.
avant le pneumopéritoine au CO2, toutes les 30 minutes pendant le pneumopéritoine au CO2 et 15 minutes après le dégonflage du CO2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SMG-SNU Boramae Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2018

Première publication (Réel)

26 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201804-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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