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Effetto della posizione del paziente sull'anidride carbonica arteriosa, di fine espirazione e transcutanea

27 aprile 2018 aggiornato da: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Effetto della posizione del paziente sulla pressione parziale di anidride carbonica arteriosa, di fine espirazione e transcutanea nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica

Gli investigatori valutano l'effetto della posizione del paziente (Trendelenburg e Trendelenburg inverso) sulla pressione parziale di anidride carbonica arteriosa, di fine espirazione e transcutanea nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori valutano l'effetto della posizione del paziente (Trendelenburg e Trendelenburg inverso) sulla pressione parziale di anidride carbonica arteriosa, di fine espirazione e transcutanea nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica. La pressione parziale arteriosa di anidride carbonica viene valutata in modo intermittente prima, durante e dopo lo pneumoperitoneo. La pressione parziale di anidride carbonica di fine espirazione e transcutanea viene continuamente monitorata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti sottoposti a chirurgia laparoscopica (durata attesa dello pneumoperitoneo > 1 ora) in posizione Trendelenburg o contro Trendelenburg

Criteri di esclusione:

  • pazienti emodinamicamente instabili a causa di insufficienza cardiaca scompensata, sepsi o aritmia sintomatica, ecc.
  • malattia polmonare sintomatica, malattia polmonare ostruttiva cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Trendelenburg
La pressione parziale di anidride carbonica arteriosa, di fine espirazione e transcutanea viene monitorata nella posizione di Trendelenberg
Altro: Monitoraggio dell'anidride carbonica arteriosa
La pressione parziale arteriosa dell'anidride carbonica viene monitorata durante l'intervento laparoscopico sottoposto a Trendelenburg o Trendelenburg inverso.
Altro: Monitoraggio dell'anidride carbonica di fine espirazione
La pressione parziale di anidride carbonica di fine espirazione viene monitorata durante l'intervento laparoscopico in corso nelle posizioni di Trendelenburg o Trendelenburg inverso.
Altro: Monitoraggio transcutaneo dell'anidride carbonica
La pressione parziale di anidride carbonica transcutanea viene monitorata durante l'intervento laparoscopico sottoposto a Trendelenburg o Trendelenburg inverso.
Comparatore attivo: gruppo di Trendelenburg inverso
La pressione parziale di anidride carbonica arteriosa, di fine espirazione e transcutanea viene monitorata nella posizione di Trendelenberg inversa
Altro: Monitoraggio dell'anidride carbonica arteriosa
La pressione parziale arteriosa dell'anidride carbonica viene monitorata durante l'intervento laparoscopico sottoposto a Trendelenburg o Trendelenburg inverso.
Altro: Monitoraggio dell'anidride carbonica di fine espirazione
La pressione parziale di anidride carbonica di fine espirazione viene monitorata durante l'intervento laparoscopico in corso nelle posizioni di Trendelenburg o Trendelenburg inverso.
Altro: Monitoraggio transcutaneo dell'anidride carbonica
La pressione parziale di anidride carbonica transcutanea viene monitorata durante l'intervento laparoscopico sottoposto a Trendelenburg o Trendelenburg inverso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra pressione arteriosa e di fine espirazione dell'anidride carbonica
Lasso di tempo: basale prima dello pneumoperitoneo CO2, ogni 30 minuti durante lo pneumoperitoneo CO2 e 15 minuti dopo lo sgonfiaggio della CO2
Viene calcolata la differenza tra le pressioni parziali di anidride carbonica arteriosa e di fine espirazione. (Pressione parziale di anidride carbonica arteriosa meno pressione parziale di anidride carbonica di fine espirazione)
basale prima dello pneumoperitoneo CO2, ogni 30 minuti durante lo pneumoperitoneo CO2 e 15 minuti dopo lo sgonfiaggio della CO2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo tra pressione parziale di anidride carbonica arteriosa, di fine espirazione e transcutanea
Lasso di tempo: basale prima dello pneumoperitoneo CO2, ogni 30 minuti durante lo pneumoperitoneo CO2 e 15 minuti dopo lo sgonfiaggio della CO2
Vengono registrate le pressioni parziali di anidride carbonica arteriosa, di fine espirazione e transcutanea e la concordanza tra i valori viene analizzata utilizzando il test statistico.
basale prima dello pneumoperitoneo CO2, ogni 30 minuti durante lo pneumoperitoneo CO2 e 15 minuti dopo lo sgonfiaggio della CO2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201804-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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