Effekt av pasientposisjon på arteriell, endetidal og transkutan karbondioksid
27. april 2018 oppdatert av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Effekt av pasientposisjon på arterielt, ende-tidal og transkutant partialtrykk av karbondioksid hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi
Etterforskere evaluerer effekten av pasientposisjon (Trendelenburg og omvendt Trendelenburg) på arterielt, ende-tidal og transkutant partialtrykk av karbondioksid hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskere evaluerer effekten av pasientposisjon (Trendelenburg og omvendt Trendelenburg) på arterielt, ende-tidal og transkutant partialtrykk av karbondioksid hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi.
Arterielt karbondioksidpartialtrykk vurderes intermitterende før, under og etter pneumoperitoneum.
End-tidal og transkutan partialtrykk for karbondioksid overvåkes kontinuerlig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
142
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi (forventet varighet av pneumoperitoneum > 1 time) i Trendelenburg- eller omvendt Trendelenburg-posisjon
Ekskluderingskriterier:
- hemodynamisk ustabile pasienter på grunn av dekompensert hjertesvikt, sepsis eller symptomatisk arytmi, etc.
- symptomatisk lungesykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trendelenburg-gruppen
Arterielt, endetidal og transkutant partialtrykk for karbondioksid overvåkes i Trendelenberg-posisjonen
|
Arterielt partialtrykk for karbondioksid overvåkes under den laparoskopiske kirurgien som gjennomgår i Trendelenburg- eller omvendt Trendelenburg-posisjon.
End-tidal karbondioksidpartialtrykk overvåkes under den laparoskopiske kirurgien som gjennomgår i Trendelenburg- eller omvendt Trendelenburg-posisjon.
Transkutant partialtrykk for karbondioksid overvåkes under den laparoskopiske kirurgien som gjennomgår i Trendelenburg- eller omvendt Trendelenburg-posisjon.
|
|
Aktiv komparator: omvendt Trendelenburg-gruppen
Arterielt, endetidal og transkutant partialtrykk for karbondioksid overvåkes i omvendt Trendelenberg-posisjon
|
Arterielt partialtrykk for karbondioksid overvåkes under den laparoskopiske kirurgien som gjennomgår i Trendelenburg- eller omvendt Trendelenburg-posisjon.
End-tidal karbondioksidpartialtrykk overvåkes under den laparoskopiske kirurgien som gjennomgår i Trendelenburg- eller omvendt Trendelenburg-posisjon.
Transkutant partialtrykk for karbondioksid overvåkes under den laparoskopiske kirurgien som gjennomgår i Trendelenburg- eller omvendt Trendelenburg-posisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom arterielt og endetidalt karbondioksidtrykk
Tidsramme: baseline før CO2-pneumoperitoneum, hvert 30. minutt under CO2-pneumoperitoneum og 15 minutter etter tømming av CO2
|
Forskjellen mellom arterielle og endetidale karbondioksidpartialtrykk beregnes.
(Arterielt partialtrykk for karbondioksid minus partialtrykk for karbondioksid ved slutttid)
|
baseline før CO2-pneumoperitoneum, hvert 30. minutt under CO2-pneumoperitoneum og 15 minutter etter tømming av CO2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellom arterielt, endetidal og transkutant partialtrykk for karbondioksid
Tidsramme: baseline før CO2-pneumoperitoneum, hvert 30. minutt under CO2-pneumoperitoneum og 15 minutter etter tømming av CO2
|
Arterielle, endetidale og transkutane partialtrykk for karbondioksid registreres og samsvar mellom verdiene analyseres ved hjelp av den statistiske testen.
|
baseline før CO2-pneumoperitoneum, hvert 30. minutt under CO2-pneumoperitoneum og 15 minutter etter tømming av CO2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. mai 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201804-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilasjonsperfusjonsfeil
-
Yonsei UniversityFullført
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbeidspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpania, Tyskland, Israel, Belgia, Nederland, Canada, Forente stater, Østerrike, Frankrike, Italia, Storbritannia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbAvsluttetRefraktære eller tilbakevendende hypermuterte maligniteter | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) Positive pasienterForente stater, Frankrike, Canada, Australia, Israel
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalHar ikke rekruttert ennåGastrisk adenokarsinom | Esophagogastric Juction Cancer | Dyktig mismatch reparasjonKina
-
National Taiwan University HospitalUkjent
-
Bristol-Myers SquibbFullførtMikrosatellitt stabil tykktarmskreft | Mismatch Reparasjonsdyktig kolorektal kreft | Mikrosatellitt ustabil tykktarmskreft | Mismatch Reparasjon Mangelfull tykktarmskreftForente stater, Australia, Belgia, Canada, Irland, Italia, Spania, Frankrike
-
Shanghai Zhongshan HospitalHar ikke rekruttert ennåGastrisk adenokarsinom | Gastroøsofagealt adenokarsinom | Immunterapi | Mismatch Repair Deficient eller MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalHar ikke rekruttert ennåImmunterapi | Mismatch Repair Deficient eller MSI-High Solid Tumors | Gastrisk / Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtPasienter med avanserte lymfoide maligniteter i fravær av en HLA identisk eller mismatch donorFrankrike