Efecto de la posición del paciente sobre el dióxido de carbono arterial, al final de la espiración y transcutáneo
27 de abril de 2018 actualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Efecto de la posición del paciente sobre la presión parcial de dióxido de carbono arterial, al final de la espiración y transcutánea en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica
Los investigadores evalúan el efecto de la posición del paciente (Trendelenburg y Trendelenburg inverso) sobre la presión parcial de dióxido de carbono arterial, al final de la espiración y transcutánea en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores evalúan el efecto de la posición del paciente (Trendelenburg y Trendelenburg inverso) sobre la presión parcial de dióxido de carbono arterial, al final de la espiración y transcutánea en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica.
La presión parcial de dióxido de carbono arterial se evalúa de manera intermitente antes, durante y después del neumoperitoneo.
La presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración y transcutánea se controla continuamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
142
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jin-Young Hwang, MD.Ph.D.
- Número de teléfono: 82-2-870-2518
- Correo electrónico: mistyblue15@naver.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos sometidos a cirugía laparoscópica (duración esperada del neumoperitoneo > 1 hora) en las posiciones Trendelenburg o Trendelenburg inversa
Criterio de exclusión:
- pacientes hemodinámicamente inestables por insuficiencia cardíaca descompensada, sepsis o arritmia sintomática, etc.
- enfermedad pulmonar sintomática, enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Trendelenburg
La presión parcial de dióxido de carbono arterial, al final de la espiración y transcutánea se monitorea en la posición de Trendelenberg
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La presión parcial de dióxido de carbono arterial se controla durante la cirugía laparoscópica que se realiza en las posiciones Trendelenburg o Trendelenburg inversa.
La presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración se controla durante la cirugía laparoscópica que se realiza en las posiciones Trendelenburg o Trendelenburg inversa.
La presión parcial de dióxido de carbono transcutáneo se controla durante la cirugía laparoscópica que se realiza en las posiciones Trendelenburg o Trendelenburg inversa.
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Comparador activo: grupo de Trendelenburg inverso
La presión parcial de dióxido de carbono arterial, al final de la espiración y transcutánea se monitorea en la posición de Trendelenberg inversa
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La presión parcial de dióxido de carbono arterial se controla durante la cirugía laparoscópica que se realiza en las posiciones Trendelenburg o Trendelenburg inversa.
La presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración se controla durante la cirugía laparoscópica que se realiza en las posiciones Trendelenburg o Trendelenburg inversa.
La presión parcial de dióxido de carbono transcutáneo se controla durante la cirugía laparoscópica que se realiza en las posiciones Trendelenburg o Trendelenburg inversa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre las presiones de dióxido de carbono arterial y al final de la espiración
Periodo de tiempo: línea de base antes del neumoperitoneo con CO2, cada 30 minutos durante el neumoperitoneo con CO2 y 15 minutos después de la desinflación de CO2
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Se calcula la diferencia entre las presiones parciales de dióxido de carbono arterial y al final de la espiración.
(Presión parcial de dióxido de carbono arterial menos presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración)
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línea de base antes del neumoperitoneo con CO2, cada 30 minutos durante el neumoperitoneo con CO2 y 15 minutos después de la desinflación de CO2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia entre la presión parcial de dióxido de carbono arterial, al final de la espiración y transcutánea
Periodo de tiempo: línea de base antes del neumoperitoneo con CO2, cada 30 minutos durante el neumoperitoneo con CO2 y 15 minutos después de la desinflación de CO2
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Se registran las presiones parciales de dióxido de carbono arterial, al final de la espiración y transcutánea y se analiza la concordancia entre los valores mediante la prueba estadística.
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línea de base antes del neumoperitoneo con CO2, cada 30 minutos durante el neumoperitoneo con CO2 y 15 minutos después de la desinflación de CO2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201804-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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