Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af patientposition på arteriel, ende-tidal og transkutan kuldioxid

27. april 2018 opdateret af: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Effekt af patientposition på arterielt, ende-tidalt og transkutant partialtryk af kuldioxid hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi

Efterforskere evaluerer effekten af ​​patientposition (Trendelenburg og omvendt Trendelenburg) på arterielt, end-tidal og transkutant kuldioxidpartialtryk hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere evaluerer effekten af ​​patientposition (Trendelenburg og omvendt Trendelenburg) på arterielt, end-tidal og transkutant kuldioxidpartialtryk hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi. Arterielt kuldioxidpartialtryk vurderes intermitterende før, under og efter pneumoperitoneum. End-tidal og transkutan carbondioxidpartialtryk overvåges kontinuerligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi (forventet varighed af pneumoperitoneum > 1 time) i Trendelenburg- eller omvendt Trendelenburg-position

Ekskluderingskriterier:

  • hæmodynamisk ustabile patienter på grund af dekompenseret hjertesvigt, sepsis eller symptomatisk arytmi mv.
  • symptomatisk lungesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trendelenburg gruppe
Arterielt, end-tidal og transkutant partialtryk af kuldioxid overvåges i Trendelenberg-positionen
Andet: Arteriel overvågning af kuldioxid
Arterielt kuldioxidpartialtryk overvåges under den laparoskopiske kirurgi, der gennemgår i Trendelenburg- eller omvendt Trendelenburg-position.
Andet: End-tidal kuldioxidovervågning
End-tidal kuldioxidpartialtryk overvåges under den laparoskopiske kirurgi, der gennemgår i Trendelenburg- eller omvendt Trendelenburg-position.
Andet: Transkutan overvågning af kuldioxid
Transkutant partialtryk af kuldioxid overvåges under den laparoskopiske kirurgi, der gennemgår i Trendelenburg- eller omvendt Trendelenburg-position.
Aktiv komparator: omvendt Trendelenburg-gruppe
Arterielt, end-tidal og transkutant kuldioxidpartialtryk overvåges i omvendt Trendelenberg-position
Andet: Arteriel overvågning af kuldioxid
Arterielt kuldioxidpartialtryk overvåges under den laparoskopiske kirurgi, der gennemgår i Trendelenburg- eller omvendt Trendelenburg-position.
Andet: End-tidal kuldioxidovervågning
End-tidal kuldioxidpartialtryk overvåges under den laparoskopiske kirurgi, der gennemgår i Trendelenburg- eller omvendt Trendelenburg-position.
Andet: Transkutan overvågning af kuldioxid
Transkutant partialtryk af kuldioxid overvåges under den laparoskopiske kirurgi, der gennemgår i Trendelenburg- eller omvendt Trendelenburg-position.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem arterielle og endetidale kuldioxidtryk
Tidsramme: baseline før CO2-pneumoperitoneum, hvert 30. minut under CO2-pneumoperitoneum og 15 minutter efter tømning af CO2
Forskellen mellem arterielle og endetidale kuldioxidpartialtryk beregnes. (Arterielt kuldioxidpartialtryk minus kuldioxidpartialtryk ved endetid)
baseline før CO2-pneumoperitoneum, hvert 30. minut under CO2-pneumoperitoneum og 15 minutter efter tømning af CO2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem arterielt, endetidalt og transkutant partialtryk for kuldioxid
Tidsramme: baseline før CO2-pneumoperitoneum, hvert 30. minut under CO2-pneumoperitoneum og 15 minutter efter tømning af CO2
Arterielle, ende-tidale og transkutane kuldioxidpartialtryk registreres, og overensstemmelsen mellem værdierne analyseres ved hjælp af den statistiske test.
baseline før CO2-pneumoperitoneum, hvert 30. minut under CO2-pneumoperitoneum og 15 minutter efter tømning af CO2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2018

Først opslået (Faktiske)

26. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201804-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilation Perfusion Mismatch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner