Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy pacienta na arteriální, end-tidal a transkutánní oxid uhličitý

27. dubna 2018 aktualizováno: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Vliv polohy pacienta na arteriální, koncový a transkutánní parciální tlak oxidu uhličitého u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci

Vyšetřovatelé hodnotí vliv polohy pacienta (Trendelenburg a reverzní Trendelenburg) na arteriální, end-tidal a transkutánní parciální tlak oxidu uhličitého u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé hodnotí vliv polohy pacienta (Trendelenburg a reverzní Trendelenburg) na arteriální, end-tidal a transkutánní parciální tlak oxidu uhličitého u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci. Parciální tlak oxidu uhličitého v arteriálním systému se zjišťuje přerušovaně před, během a po pneumoperitoneu. Kontinuálně se monitoruje parciální tlak na konci přílivu a transkutánního oxidu uhličitého.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti podstupující laparoskopickou operaci (očekávaná délka pneumoperitonea > 1 hodina) v Trendelenburgově nebo obrácené Trendelenburgově poloze

Kritéria vyloučení:

  • hemodynamicky nestabilní pacienti v důsledku dekompenzovaného srdečního selhání, sepse nebo symptomatické arytmie atd.
  • symptomatická plicní nemoc, chronická obstrukční plicní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trendelenburgova skupina
Arteriální, end-tidal a transkutánní parciální tlak oxidu uhličitého jsou monitorovány v Trendelenbergově poloze
Jiný: Monitorování arteriálního oxidu uhličitého
Parciální tlak oxidu uhličitého v tepnách je monitorován během laparoskopické operace prováděné v Trendelenburgově nebo reverzní Trendelenburgově poloze.
Jiný: Monitorování oxidu uhličitého na konci přílivu
Parciální tlak oxidu uhličitého na konci výdechu je monitorován během laparoskopické operace prováděné v Trendelenburgově nebo reverzní Trendelenburgově poloze.
Jiný: Transkutánní monitorování oxidu uhličitého
Transkutánní parciální tlak oxidu uhličitého je monitorován během laparoskopické operace prováděné v Trendelenburgově nebo reverzní Trendelenburgově poloze.
Aktivní komparátor: reverzní Trendelenburgova skupina
Arteriální, end-tidal a transkutánní parciální tlak oxidu uhličitého jsou monitorovány v obrácené Trendelenbergově poloze
Jiný: Monitorování arteriálního oxidu uhličitého
Parciální tlak oxidu uhličitého v tepnách je monitorován během laparoskopické operace prováděné v Trendelenburgově nebo reverzní Trendelenburgově poloze.
Jiný: Monitorování oxidu uhličitého na konci přílivu
Parciální tlak oxidu uhličitého na konci výdechu je monitorován během laparoskopické operace prováděné v Trendelenburgově nebo reverzní Trendelenburgově poloze.
Jiný: Transkutánní monitorování oxidu uhličitého
Transkutánní parciální tlak oxidu uhličitého je monitorován během laparoskopické operace prováděné v Trendelenburgově nebo reverzní Trendelenburgově poloze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi arteriálním a koncovým tlakem oxidu uhličitého
Časové okno: výchozí hodnota před CO2 pneumoperitoneem, každých 30 minut během CO2 pneumoperitonea a 15 minut po vypuštění CO2
Vypočítá se rozdíl mezi parciálním tlakem oxidu uhličitého v arteriálním a koncovém přílivu. (Parciální tlak oxidu uhličitého v tepnách mínus parciální tlak oxidu uhličitého na konci přílivu)
výchozí hodnota před CO2 pneumoperitoneem, každých 30 minut během CO2 pneumoperitonea a 15 minut po vypuštění CO2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi arteriálním, end-tidal a transkutánním parciálním tlakem oxidu uhličitého
Časové okno: výchozí hodnota před CO2 pneumoperitoneem, každých 30 minut během CO2 pneumoperitonea a 15 minut po vypuštění CO2
Arteriální, end-tidal a transkutánní parciální tlak oxidu uhličitého jsou zaznamenávány a shoda mezi hodnotami je analyzována pomocí statistického testu.
výchozí hodnota před CO2 pneumoperitoneem, každých 30 minut během CO2 pneumoperitonea a 15 minut po vypuštění CO2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201804-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nesoulad ventilace a perfuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit