Efeito da Posição do Paciente no Dióxido de Carbono Arterial, Expirado e Transcutâneo
27 de abril de 2018 atualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Efeito da posição do paciente na pressão parcial arterial, expiratória e transcutânea de dióxido de carbono em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica
Os investigadores avaliam o efeito da posição do paciente (Trendelenburg e Trendelenburg reverso) na pressão parcial arterial, expiratória e transcutânea de dióxido de carbono em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Os investigadores avaliam o efeito da posição do paciente (Trendelenburg e Trendelenburg reverso) na pressão parcial arterial, expiratória e transcutânea de dióxido de carbono em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica.
A pressão parcial de dióxido de carbono arterial é avaliada intermitentemente antes, durante e após o pneumoperitônio.
A pressão parcial expirada e transcutânea do dióxido de carbono é continuamente monitorada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos submetidos à cirurgia laparoscópica (duração esperada do pneumoperitônio > 1 hora) nas posições de Trendelenburg ou Trendelenburg reverso
Critério de exclusão:
- pacientes hemodinamicamente instáveis devido a insuficiência cardíaca descompensada, sepse ou arritmia sintomática, etc.
- doença pulmonar sintomática, doença pulmonar obstrutiva crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Trendelenburg
A pressão parcial de dióxido de carbono arterial, final da expiração e transcutânea é monitorada na posição de Trendelenberg
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A pressão parcial de dióxido de carbono arterial é monitorada durante a cirurgia laparoscópica nas posições de Trendelenburg ou Trendelenburg reverso.
A pressão parcial de dióxido de carbono expirado é monitorada durante a cirurgia laparoscópica nas posições de Trendelenburg ou Trendelenburg reverso.
A pressão parcial transcutânea de dióxido de carbono é monitorada durante a cirurgia laparoscópica nas posições de Trendelenburg ou Trendelenburg reverso.
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Comparador Ativo: grupo de Trendelenburg reverso
A pressão parcial de dióxido de carbono arterial, expirada e transcutânea é monitorada na posição de Trendelenberg reversa
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A pressão parcial de dióxido de carbono arterial é monitorada durante a cirurgia laparoscópica nas posições de Trendelenburg ou Trendelenburg reverso.
A pressão parcial de dióxido de carbono expirado é monitorada durante a cirurgia laparoscópica nas posições de Trendelenburg ou Trendelenburg reverso.
A pressão parcial transcutânea de dióxido de carbono é monitorada durante a cirurgia laparoscópica nas posições de Trendelenburg ou Trendelenburg reverso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre as pressões de dióxido de carbono arterial e expirado
Prazo: linha de base antes do pneumoperitônio de CO2, a cada 30 minutos durante o pneumoperitônio de CO2 e 15 minutos após a deflação de CO2
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Calcula-se a diferença entre as pressões parciais de dióxido de carbono arterial e expirado.
(Pressão parcial de dióxido de carbono arterial menos pressão parcial de dióxido de carbono expirado)
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linha de base antes do pneumoperitônio de CO2, a cada 30 minutos durante o pneumoperitônio de CO2 e 15 minutos após a deflação de CO2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância entre a pressão parcial de dióxido de carbono arterial, final da expiração e transcutânea
Prazo: linha de base antes do pneumoperitônio de CO2, a cada 30 minutos durante o pneumoperitônio de CO2 e 15 minutos após a deflação de CO2
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As pressões parciais arteriais, expiratórias e transcutâneas de dióxido de carbono são registradas e a concordância entre os valores é analisada por meio do teste estatístico.
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linha de base antes do pneumoperitônio de CO2, a cada 30 minutos durante o pneumoperitônio de CO2 e 15 minutos após a deflação de CO2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201804-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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