高齢者喘息における心血管疾患
2021年9月26日 更新者：Seoul National University Hospital
高齢者喘息における心血管疾患の危険因子の発見
この研究は、韓国の高齢喘息患者（持病の有無にかかわらず）を対象に、冠状動脈カルシウムスコアと発症、肺機能パラメーター、気道炎症パラメーター（喀痰好酸球またはFeNO）などの喘息の臨床パラメーターとの関係を評価するための横断的研究です。 COPDの併発の有無）患者
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
喘息またはACOのためにSMG-SNUボラメ医療センターのアレルギークリニックを訪問した被験者は、連続して募集されます。
選択基準を満たし、研究への参加に同意した被験者は、冠動脈カルシウム スコアリング CT および喘息 CT (吸気および呼気画像) を取得します。
冠状動脈の石灰化の程度と気道の直径、気道の壁の厚さ、エアトラッピング、および肺気腫との間の相関関係は、喘息の臨床パラメーターと同様に評価されます。
また、健康診断目的で冠状動脈カルシウム スコアリング CT を実施した健常者の画像から、これらの相関関係を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
喘息またはACOのためにSMG-SNUボラメ医療センターのアレルギークリニックを受診した被験者
説明
包含基準:
医師が喘息と診断され、次の基準の 1 つ以上が満たされている場合。
- 短時間作用型気管支拡張剤 (200-400 mg サルブタモール) を 10 ～ 20 分間吸入した後、FEV1 が 12% および 200 mL 以上増加した
- 気管支誘発試験陽性（メタコリン、マンニトール、運動、アスピリンなど）
- FEV1 4 週間以上の抗炎症治療後、ベースライン FEV1 から 12% & 200 mL 以上増加。
除外基準:
- すでに冠動脈疾患の診断・治療を受けている方。
- 結核破壊肺および間質性肺疾患などの他の構造的肺疾患を有する者
- 重度の全身疾患や認知機能障害により、検査や問診ができない方。
- IND(治験薬)を用いた他の臨床試験に参加中、または30日以内に他の臨床試験を終了した者。
- 研究への参加を拒否したり、同意を撤回したりする者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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喘息
医師が喘息と診断され、次の基準の 1 つ以上が満たされている場合。
彼らはCOPDを併発している場合とそうでない場合があります |
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健康管理
健康診断目的で冠動脈カルシウムスコアリングCTを施行した者（後ろ向き）
グループ = ヒストリカル コントロール グループ)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈カルシウムスコア
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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冠動脈カルシウム スコアリング CT からの冠動脈カルシウム スコア。心血管リスクの代理マーカーであると想定しました。
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研究完了まで、平均1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Min-Suk Yang, MD、SMG-SNU Boramae Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月21日
一次修了 (実際)
2021年3月12日
研究の完了 (予期された)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月16日
最初の投稿 (実際)
2018年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月26日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。