- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03509259
노인 천식의 심혈관 질환
2021년 9월 26일 업데이트: Seoul National University Hospital
노인천식에서 심혈관질환 위험인자 발견
본 연구는 한국 노인 천식에서 관상동맥 칼슘 점수와 질병의 발병, 폐기능 매개변수 및 기도 염증 매개변수(객담 호산구 또는 FeNO)와 같은 천식의 임상 매개변수 간의 관계를 평가하기 위한 횡단면 연구입니다. 동시 COPD 여부) 환자
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
천식 또는 ACO로 서울특별시 보라매병원 알레르기클리닉을 방문하신 분들을 순차적으로 모집합니다.
포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 피험자는 관상동맥 칼슘 스코어링 CT 및 천식 CT(흡기 및 호기 이미지)를 받습니다.
관상 석회화 정도와 기도 직경, 기도 벽 두께, 에어 트랩핑 및 폐기종 사이의 상관관계는 물론 천식의 임상적 매개변수를 평가합니다.
또한 건강검진 목적으로 관상동맥 칼슘 채점 CT를 시행한 건강한 대조군의 영상과의 상관관계를 비교할 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천식 또는 ACO로 서울대학교 보라매병원 알레르기클리닉을 내원한 피험자
설명
포함 기준:
의사가 천식 진단을 받고 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 경우;
- 속효성 기관지확장제(살부타몰 200~400mg) 흡입 10~20분 후 FEV1이 12% 이상 200mL 이상 증가
- 양성 기관지 유발 검사(메타콜린, 만니톨, 운동, 아스피린 등)
- FEV1 4주 이상 항염증제 치료 후 기준 FEV1보다 12% 및 200mL 이상 증가했습니다.
제외 기준:
- 이미 관상동맥질환 진단 및 치료를 받은 자.
- 폐결핵, 간질성폐질환 등 기타 구조적 폐질환이 있는 자
- 중증의 전신질환 또는 인지기능장애로 인하여 검사 또는 설문조사를 실시할 수 없는 자.
- IND(연구용 신약)를 이용한 다른 임상시험에 참여 중이거나 30일 이내에 다른 임상시험을 마친 자.
- 연구 참여를 거부하거나 동의를 철회한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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천식
의사가 천식 진단을 받고 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 경우;
동시 COPD가 있거나 없을 수 있습니다. |
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건강한 통제
건강검진 목적으로 관상동맥칼슘스코어링 CT를 시행한 피험자(후향적)
그룹 = 과거 대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 칼슘 점수
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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관상동맥 칼슘 점수 CT의 관상동맥 칼슘 점수는 심혈관 위험에 대한 대리 표지자라고 가정했습니다.
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학습 완료까지, 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Min-Suk Yang, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 12일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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