Сердечно-сосудистые заболевания у пожилых людей с астмой
26 сентября 2021 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Выявление факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у пожилых людей с астмой
Это исследование представляет собой поперечное исследование для оценки взаимосвязи между показателем коронарного кальция и клиническими параметрами астмы, такими как начало заболевания, параметр функции легких и параметр воспаления дыхательных путей (эозинофилы мокроты или FeNO) у пожилых корейских астматиков (независимо от того, есть ли у них сопутствующая ХОБЛ или нет) пациентов
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Субъекты, которые посетили аллергологическую клинику в медицинском центре SMG-SNU Boramae по поводу астмы или ACO, будут набраны последовательно.
Субъекты, которые соответствуют критериям включения и согласны участвовать в исследовании, пройдут КТ с оценкой кальция в коронарных артериях и КТ с астмой (изображения вдоха и выдоха).
Будет оцениваться корреляция между степенью коронарной кальцификации и диаметром дыхательных путей, толщиной стенки дыхательных путей, воздушными ловушками и эмфиземой, а также клиническими параметрами астмы.
Мы также сравним эти корреляции с изображениями здоровых контрольных субъектов, которые выполнили КТ коронарного кальция для оценки состояния здоровья.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, которые посетили аллергологическую клинику в медицинском центре SMG-SNU Boramae по поводу астмы или ACO
Описание
Критерии включения:
Если врач поставил диагноз бронхиальной астмы и соответствует одному или нескольким из следующих критериев;
- ОФВ1 увеличился более чем на 12% и 200 мл после 10-20 минут ингаляции бронхолитика короткого действия (200-400 мг сальбутамола)
- Положительные бронхиальные провокационные пробы (метахолин, маннитол, физическая нагрузка, аспирин и др.)
- ОФВ1 увеличился более чем на 12% и 200 мл от исходного уровня ОФВ1 после противовоспалительного лечения в течение 4 недель или дольше.
Критерий исключения:
- Те, у кого уже были диагностированы и лечились от ишемической болезни сердца.
- Люди с другими структурными заболеваниями легких, такими как туберкулез, разрушают легкие и интерстициальные заболевания легких.
- Те, кто не может провести тест или анкету из-за тяжелого системного заболевания или когнитивной дисфункции.
- Те, кто участвует в другом клиническом исследовании с использованием IND (исследуемый новый препарат) или завершил другое клиническое исследование в течение 30 дней.
- Тем, кто отказывается от участия в исследовании или отзывает согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Астма
Если врач поставил диагноз бронхиальной астмы и соответствует одному или нескольким из следующих критериев;
Они могут иметь сопутствующую ХОБЛ или нет |
|
Здоровый контроль
Субъекты, которые выполнили КТ с оценкой кальция в коронарных артериях для проверки состояния здоровья (ретроспективно).
группа = историческая контрольная группа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коронарный кальциевый показатель
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
оценка коронарного кальция по данным КТ с оценкой коронарного кальция, которую мы предположили в качестве суррогатного маркера сердечно-сосудистого риска.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Min-Suk Yang, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L-2017-313
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .