Maladies cardiovasculaires chez les personnes âgées asthmatiques
26 septembre 2021 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Découvrir les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires chez les personnes âgées asthmatiques
Cette étude est une étude transversale visant à évaluer la relation entre le score de calcium coronaire et les paramètres cliniques de l'asthme tels que l'apparition de la maladie, le paramètre de la fonction pulmonaire et le paramètre d'inflammation des voies respiratoires (éosinophiles des expectorations ou FeNO) chez les personnes âgées coréennes asthmatiques (qu'elles aient ou non patients BPCO concomitants ou non)
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les sujets qui ont visité la clinique d'allergie du centre médical SMG-SNU Boramae pour l'asthme ou l'ACO seront recrutés consécutivement.
Les sujets qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude subiront une TDM de notation du calcium de l'artère coronaire et une TDM de l'asthme (images d'inspiration et d'expiration).
La corrélation entre le degré de calcification coronarienne et le diamètre des voies respiratoires, l'épaisseur de la paroi des voies respiratoires, la rétention d'air et l'emphysème sera évaluée ainsi que les paramètres cliniques de l'asthme.
Nous comparerons également ces corrélations à partir des images de sujets témoins en bonne santé qui ont effectué la TDM de notation du calcium coronaire à des fins de bilan de santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets qui ont visité la clinique d'allergie du centre médical SMG-SNU Boramae pour l'asthme ou l'ACO
La description
Critère d'intégration:
Si le médecin a reçu un diagnostic d'asthme et qu'un ou plusieurs des critères suivants sont remplis ;
- Le VEMS a augmenté de plus de 12 % et de 200 mL après 10 à 20 minutes d'inhalation d'un bronchodilatateur à courte durée d'action (200 à 400 mg de salbutamol)
- Tests de provocation bronchique positifs (méthacholine, mannitol, exercice, aspirine, etc.)
- VEMS augmenté de plus de 12 % et de 200 mL par rapport au VEMS initial après un traitement anti-inflammatoire pendant 4 semaines ou plus.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont déjà été diagnostiqués et traités pour des maladies coronariennes.
- Ceux qui ont d'autres maladies pulmonaires structurelles telles que la tuberculose pulmonaire détruite et les maladies pulmonaires interstitielles
- Ceux qui sont incapables d'effectuer un test ou un questionnaire en raison d'une maladie systémique grave ou d'un dysfonctionnement cognitif.
- Ceux qui participent à un autre essai clinique utilisant IND (nouveau médicament expérimental) ou qui ont terminé un autre essai clinique dans les 30 jours.
- Ceux qui refusent de participer à l'étude ou retirent leur consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Asthme
Si le médecin a reçu un diagnostic d'asthme et qu'un ou plusieurs des critères suivants sont remplis ;
Ils peuvent avoir une MPOC concomitante ou non |
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Contrôle sain
Sujets ayant effectué une TDM de notation du calcium de l'artère coronaire à des fins de bilan de santé. (rétrospective
groupe = groupe de contrôle historique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de calcium coronaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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score de calcium coronaire à partir de la TDM de score de calcium coronaire que nous avons supposé être un marqueur de substitution du risque cardiovasculaire.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Min-Suk Yang, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 mars 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
12 mars 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2018
Première publication (RÉEL)
26 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L-2017-313
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .