Kardiovaskulární onemocnění u astmatu starších lidí
26. září 2021 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Objevování rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění u astmatu starších lidí
Tato studie je průřezovou studií k vyhodnocení vztahu mezi koronárním kalciovým skóre a klinickými parametry astmatu, jako je začátek onemocnění, parametr plicních funkcí a parametr zánětu dýchacích cest (eosinofil ve sputu nebo FeNO) u korejského staršího astmatu (bez ohledu na to, zda mají souběžnou CHOPN nebo ne) pacientů
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Subjekty, které navštívily alergickou kliniku v SMG-SNU Boramae Medical Center pro astma nebo ACO, budou přijímány postupně.
Subjekty, které splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii, podstoupí CT s hodnocením vápníku v koronární arterii a CT astmatu (snímky nádechu a výdechu).
Bude hodnocena korelace mezi stupněm koronární kalcifikace a průměrem dýchacích cest, tloušťkou stěny dýchacích cest, air-trappingem a emfyzémem a také klinickými parametry astmatu.
Porovnáme také tyto korelace ze snímků zdravých kontrolních subjektů, které provedly koronární kalciové skórování CT pro účely zdravotní prohlídky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které navštívily alergickou kliniku v SMG-SNU Boramae Medical Center pro astma nebo ACO
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pokud bylo lékaři diagnostikováno astma a je splněno jedno nebo více z následujících kritérií;
- FEV1 se zvýšil o více než 12 % & 200 ml po 10-20 minutách inhalace krátkodobě působícího bronchodilatátoru (200-400 mg salbutamolu)
- Pozitivní bronchiální provokační testy (metacholin, mannitol, cvičení, aspirin atd.)
- FEV1 se zvýšil o více než 12 % & 200 ml oproti výchozí hodnotě FEV1 po protizánětlivé léčbě po dobu 4 týdnů nebo déle.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří již byli diagnostikováni a léčeni na onemocnění koronárních tepen.
- Lidé s jinými strukturálními plicními chorobami, jako je tuberkulóza, zničili plicní a intersticiální plicní choroby
- Ti, kteří nejsou schopni provést test nebo dotazník z důvodu závažného systémového onemocnění nebo kognitivní dysfunkce.
- Ti, kteří se účastní jiné klinické studie s použitím IND (zkoumaný nový lék) nebo dokončili jinou klinickou studii do 30 dnů.
- Ti, kteří se odmítnou zúčastnit studie nebo odvolají souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Astma
Pokud bylo lékaři diagnostikováno astma a je splněno jedno nebo více z následujících kritérií;
Mohou mít souběžnou CHOPN nebo ne |
|
Zdravá kontrola
Subjekty, které provedly CT kalciového skórování koronárních tepen za účelem zdravotní prohlídky. (retrospektivní
skupina = historická kontrolní skupina)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koronární kalciové skóre
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
koronární kalciové skóre z koronárního kalciového skórování CT, o kterém jsme předpokládali, že je náhradním markerem kardiovaskulárního rizika.
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Min-Suk Yang, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
21. března 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. března 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L-2017-313
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .