Szív- és érrendszeri betegségek időskori asztmában
2021. szeptember 26. frissítette: Seoul National University Hospital
A szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek felfedezése időskori asztmában
Ez a tanulmány egy keresztmetszeti vizsgálat a koszorúér-kalcium pontszám és az asztma klinikai paraméterei, például a betegség kezdete, a tüdőfunkció paraméterei és a légúti gyulladási paraméterek (köpet eozinofil vagy FeNO) közötti összefüggés értékelésére koreai idős asztmában (függetlenül attól, hogy van-e ilyen betegségük). egyidejű COPD vagy sem) betegek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Azokat az alanyokat, akik asztma vagy ACO miatt keresték fel az SMG-SNU Boramae Medical Center Allergy Clinic-jét, egymást követően veszik fel.
Azok az alanyok, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, szívkoszorúér-kalcium-pontozású CT-t és asztmás CT-t (belégzési és kilégzési képeket) készítenek.
A koszorúér meszesedés mértéke és a légutak átmérője, a légutak falvastagsága, a légbezáródás és az emphysema közötti összefüggést, valamint az asztma klinikai paramétereit értékeljük.
Összehasonlítjuk azokat a korrelációkat is, amelyek az egészséges kontroll alanyok képeiből származnak, akik a koszorúér-kalcium pontozó CT-t végezték egészségügyi vizsgálat céljából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
72
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alanyok, akik az SMG-SNU Boramae Medical Center allergiaklinikáján asztma vagy ACO miatt látogattak el
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ha az orvosnál asztmát diagnosztizáltak, és az alábbi kritériumok közül egy vagy több teljesül;
- A FEV1 több mint 12%-kal és 200 ml-rel nőtt 10-20 perces rövid hatású hörgőtágító (200-400 mg salbutamol) inhaláció után.
- Pozitív bronchiális provokációs tesztek (metakolin, mannit, testmozgás, aszpirin stb.)
- A FEV1 több mint 12%-kal és 200 ml-rel nőtt a kiindulási FEV1-hez képest 4 hetes vagy hosszabb gyulladáscsökkentő kezelés után.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiket már diagnosztizáltak és kezeltek koszorúér-betegséggel.
- Azok, akik más strukturális tüdőbetegségben, például tuberkulózisban szenvedtek, elpusztították a tüdőt és az intersticiális tüdőbetegségeket
- Azok, akik súlyos szisztémás betegség vagy kognitív diszfunkció miatt nem tudnak tesztet vagy kérdőívet lefolytatni.
- Azok, akik más klinikai vizsgálatban vesznek részt az IND (investigational new drug) alkalmazásával, vagy 30 napon belül befejezték más klinikai vizsgálatot.
- Azok, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt, vagy visszavonják a hozzájárulásukat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Asztma
Ha az orvosnál asztmát diagnosztizáltak, és az alábbi kritériumok közül egy vagy több teljesül;
Lehetséges egyidejű COPD-jük vagy sem |
|
Egészséges kontroll
Azok az alanyok, akik koszorúér kalcium pontozású CT-t végeztek egészségügyi ellenőrzés céljából. (retrospektív
csoport = történelmi kontrollcsoport)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
koszorúér kalcium pontszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
koszorúér-kalcium pontszám a koszorúér-kalcium pontozású CT-ből, amelyről feltételeztük, hogy a kardiovaszkuláris kockázat helyettesítő markere.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Min-Suk Yang, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. március 21.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. március 12.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L-2017-313
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .