Choroby układu krążenia w astmie w podeszłym wieku
26 września 2021 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Odkrywanie czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u osób starszych z astmą
Niniejsze badanie jest badaniem przekrojowym mającym na celu ocenę związku między wynikiem uwapnienia wieńcowego a parametrami klinicznymi astmy, takimi jak początek choroby, parametr czynności płuc i parametr stanu zapalnego dróg oddechowych (eozynofile w plwocinie lub FeNO) u koreańskiej astmy w podeszłym wieku (niezależnie od tego, czy współistniejąca POChP lub nie).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby, które zgłosiły się do Poradni Alergologicznej Centrum Medycznego SMG-SNU Boramae z powodu astmy lub ACO będą rekrutowane kolejno.
Osoby, które spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poddane badaniu CT z oceną wapnia w tętnicy wieńcowej oraz CT astmy (zdjęcia wdechowe i wydechowe).
Oceniona zostanie korelacja między stopniem zwapnienia naczyń wieńcowych a średnicą dróg oddechowych, grubością ścian dróg oddechowych, uwięzieniem powietrza i rozedmą płuc oraz parametrami klinicznymi astmy.
Porównamy również te korelacje z obrazów zdrowych osób z grupy kontrolnej, które wykonały TK z oceną wapnia w naczyniach wieńcowych w celu sprawdzenia stanu zdrowia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy odwiedzili Poradnię Alergologiczną Centrum Medycznego SMG-SNU Boramae z powodu astmy lub ACO
Opis
Kryteria przyjęcia:
Jeśli u lekarza zdiagnozowano astmę i spełnione jest jedno lub więcej z poniższych kryteriów;
- FEV1 wzrósł o ponad 12% i 200 ml po 10-20 minutach inhalacji krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela (200-400 mg salbutamolu)
- Dodatnie testy prowokacji oskrzelowej (metacholina, mannitol, wysiłek fizyczny, aspiryna itp.)
- FEV1 Zwiększony o ponad 12% i 200 ml w stosunku do wartości początkowej FEV1 po leczeniu przeciwzapalnym przez 4 tygodnie lub dłużej.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy byli już zdiagnozowani i leczeni z powodu choroby wieńcowej.
- Osoby z innymi strukturalnymi chorobami płuc, takimi jak gruźlica, zniszczyły płuca i śródmiąższowe choroby płuc
- Ci, którzy nie są w stanie przeprowadzić testu lub ankiety z powodu ciężkiej choroby ogólnoustrojowej lub dysfunkcji poznawczych.
- Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym z użyciem IND (badany nowy lek) lub ukończyły inne badanie kliniczne w ciągu 30 dni.
- Osoby, które odmówią udziału w badaniu lub wycofają zgodę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Astma
Jeśli u lekarza zdiagnozowano astmę i spełnione jest jedno lub więcej z poniższych kryteriów;
Mogą mieć współistniejącą POChP lub nie |
|
Zdrowa kontrola
Osoby, u których wykonano badanie TK z oceną wapnia w tętnicach wieńcowych w celu sprawdzenia stanu zdrowia. (retrospektywa
grupa = historyczna grupa kontrolna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik uwapnienia wieńcowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
ocenę uwapnienia wieńcowego na podstawie CT oceny uwapnienia wieńcowego, którą uznaliśmy za zastępczy wskaźnik ryzyka sercowo-naczyniowego.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Min-Suk Yang, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 marca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 marca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L-2017-313
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .