Kardiovaskulära sjukdomar hos äldre astma
26 september 2021 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Upptäck riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar hos äldre astma
Denna studie är en tvärsnittsstudie för att utvärdera sambandet mellan koronar kalciumpoäng och kliniska parametrar för astma såsom sjukdomsdebut, lungfunktionsparameter och luftvägsinflammationsparameter (sputum eosinofil eller FeNO) hos äldre koreansk astma (oavsett om de har samtidiga KOL eller inte) patienter
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som besökte Allergy Clinic i SMG-SNU Boramae Medical Center för astma eller ACO kommer att rekryteras i följd.
Försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien kommer att ta kranskärlskalcium-CT och astma-CT (inspirations- och utandningsbilder).
Korrelationen mellan graden av kranskärlsförkalkning och luftvägsdiameter, luftvägsväggtjocklek, luftinfångning och emfysem kommer att utvärderas samt kliniska parametrar för astma.
Vi kommer också att jämföra dessa korrelationer från bilderna av friska kontrollpersoner som utförde koronar kalciumpoäng-CT i hälsokontrollsyfte.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
72
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som besökte Allergy Clinic i SMG-SNU Boramae Medical Center for astma eller ACO
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Om läkaren har fått diagnosen astma och ett eller flera av följande kriterier är uppfyllda;
- FEV1 ökade med mer än 12% & 200 ml efter 10-20 minuters inandning av kortverkande luftrörsvidgare (200-400 mg salbutamol)
- Positiva bronkialprovokationstester (metakolin, mannitol, träning, aspirin, etc.)
- FEV1 Ökade mer än 12 % & 200 ml från baslinje FEV1 efter antiinflammatorisk behandling i 4 veckor eller längre.
Exklusions kriterier:
- De som redan var diagnostiserade och behandlade för kranskärlssjukdomar.
- De med andra strukturella lungsjukdomar som tuberkulos förstörde lung- och interstitiell lungsjukdom
- De som inte kan genomföra ett test eller frågeformulär på grund av allvarlig systemisk sjukdom eller kognitiv dysfunktion.
- De som deltar i andra kliniska prövningar med IND (utredningsnytt läkemedel) eller avslutade andra kliniska prövningar inom 30 dagar.
- De som vägrar att delta i studien eller drar tillbaka samtycket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Astma
Om läkaren har fått diagnosen astma och ett eller flera av följande kriterier är uppfyllda;
De kan ha samtidig KOL eller inte |
|
Sund kontroll
Försökspersoner som utförde kalciumpoäng-CT i kranskärlen i hälsokontrollsyfte.(retrospektiv
grupp = historisk kontrollgrupp)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koronar kalciumpoäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
koronar kalciumpoäng från koronar kalciumpoäng-CT som vi antog vara en surrogatmarkör för kardiovaskulär risk.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Min-Suk Yang, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
21 mars 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
12 mars 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2018
Första postat (FAKTISK)
26 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- L-2017-313
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .