Kardiovaskulære sykdommer hos eldre astma
26. september 2021 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Oppdage risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer hos eldre astma
Denne studien er en tverrsnittsstudie for å evaluere sammenhengen mellom koronar kalsiumskår og kliniske parametere ved astma som sykdomsdebut, lungefunksjonsparameter og luftveisbetennelsesparameter (sputum eosinophil eller FeNO) hos koreansk eldre astma (uavhengig av om de har samtidig KOLS eller ikke) pasienter
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersoner som besøkte Allergy Clinic i SMG-SNU Boramae Medical Center for astma eller ACO vil bli rekruttert fortløpende.
Forsøkspersoner som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker i å delta i studien vil ta koronararteriekalsium-score-CT og astma-CT (inspirasjons- og ekspirasjonsbilder).
Korrelasjonen mellom grad av koronar forkalkning og luftveisdiameter, luftveisveggtykkelse, luftfangst og emfysem vil bli evaluert samt kliniske parametere for astma.
Vi vil også sammenligne disse korrelasjonene fra bildene av friske kontrollpersoner som utførte koronar kalsium-score-CT for helsesjekk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner som besøkte Allergiklinikken i SMG-SNU Boramae Medical Center for astma eller ACO
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Dersom legen har fått diagnosen astma og ett eller flere av følgende kriterier er oppfylt;
- FEV1 økte med mer enn 12 % og 200 ml etter 10-20 minutter med inhalering av korttidsvirkende bronkodilatator (200-400 mg salbutamol)
- Positive bronkial provokasjonstester (metakolin, mannitol, trening, aspirin, etc.)
- FEV1 Økte mer enn 12 % og 200 ml fra baseline FEV1 etter antiinflammatorisk behandling i 4 uker eller lenger.
Ekskluderingskriterier:
- De som allerede var diagnostisert og behandlet for koronarsykdommer.
- De med andre strukturelle lungesykdommer som tuberkulose ødela lunge- og interstitielle lungesykdommer
- De som ikke er i stand til å gjennomføre en test eller spørreskjema på grunn av alvorlig systemisk sykdom, eller kognitiv dysfunksjon.
- De som deltar i andre kliniske utprøvinger med IND (investigational new drug) eller fullførte andre kliniske studier innen 30 dager.
- De som nekter å delta i studien eller trekker tilbake samtykket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Astma
Dersom legen har fått diagnosen astma og ett eller flere av følgende kriterier er oppfylt;
De kan ha samtidig KOLS eller ikke |
|
Sunn kontroll
Personer som utførte koronararteriekalsium-score-CT for helsesjekkformål.(retrospektivt
gruppe = historisk kontrollgruppe)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koronar kalsiumscore
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
koronar kalsiumscore fra koronar kalsiumskåring CT, som vi antok å være en surrogatmarkør for kardiovaskulær risiko.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Min-Suk Yang, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. mars 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
12. mars 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L-2017-313
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .