Doenças Cardiovasculares na Asma do Idoso
26 de setembro de 2021 atualizado por: Seoul National University Hospital
Descobrindo Fatores de Risco para Doenças Cardiovasculares na Asma em Idosos
Este estudo é um estudo transversal para avaliar a relação entre o escore de cálcio coronariano e parâmetros clínicos da asma, como início da doença, parâmetro de função pulmonar e parâmetro de inflamação das vias aéreas (escarro eosinófilo ou FeNO) em idosos coreanos com asma (independentemente de terem ou não DPOC concomitante ou não) pacientes
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos que visitaram a Clínica de Alergia no SMG-SNU Boramae Medical Center para asma ou ACO serão recrutados consecutivamente.
Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo farão TC de escore de cálcio da artéria coronária e TC de asma (imagens de inspiração e expiração).
A correlação entre o grau de calcificação coronariana e diâmetro das vias aéreas, espessura da parede das vias aéreas, aprisionamento aéreo e enfisema serão avaliados, bem como parâmetros clínicos de asma.
Também compararemos essas correlações das imagens de indivíduos de controle saudáveis que realizaram a TC de escore de cálcio coronariano para fins de exame de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que visitaram a Clínica de Alergia no SMG-SNU Boramae Medical Center para asma ou ACO
Descrição
Critério de inclusão:
Se o médico tiver sido diagnosticado com asma e um ou mais dos seguintes critérios forem atendidos;
- VEF1 aumentou mais de 12% e 200 mL após 10-20 minutos de inalação de broncodilatador de ação curta (200-400 mg de salbutamol)
- Testes de provocação brônquica positivos (metacolina, manitol, exercício, aspirina, etc.)
- O FEV1 aumentou mais de 12% e 200 mL em relação ao valor basal do FEV1 após tratamento anti-inflamatório por 4 semanas ou mais.
Critério de exclusão:
- Aqueles que já foram diagnosticados e tratados para doenças das artérias coronárias.
- Aqueles com outras doenças pulmonares estruturais, como tuberculose pulmonar destruída e doenças pulmonares intersticiais
- Aqueles que são incapazes de realizar um teste ou questionário devido a uma doença sistêmica grave ou disfunção cognitiva.
- Aqueles que estão participando de outro ensaio clínico usando IND (novo medicamento em investigação) ou terminaram outro ensaio clínico em 30 dias.
- Aqueles que se recusarem a participar do estudo ou retirarem o consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Asma
Se o médico tiver sido diagnosticado com asma e um ou mais dos seguintes critérios forem atendidos;
Eles podem ter DPOC concomitante ou não |
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Controle saudável
Indivíduos que realizaram TC de escore de cálcio da artéria coronária para fins de exame de saúde. (retrospectivo
grupo = grupo de controle histórico)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escore de cálcio coronário
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
escore de cálcio coronariano da TC de escore de cálcio coronariano que, assumimos ser um marcador substituto para risco cardiovascular.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Min-Suk Yang, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
12 de março de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
26 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L-2017-313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .