Malattie cardiovascolari nell'asma dell'anziano
26 settembre 2021 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Alla scoperta dei fattori di rischio per le malattie cardiovascolari nell'asma degli anziani
Questo studio è uno studio trasversale per valutare la relazione tra il punteggio del calcio coronarico e i parametri clinici dell'asma come l'insorgenza della malattia, il parametro della funzionalità polmonare e il parametro dell'infiammazione delle vie aeree (eosinofili nell'espettorato o FeNO) nell'asma anziano coreano (indipendentemente dal fatto che abbiano pazienti con BPCO concomitante o meno).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti che hanno visitato la clinica per le allergie nel centro medico SMG-SNU Boramae per asma o ACO verranno reclutati consecutivamente.
I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio eseguiranno TC con punteggio del calcio dell'arteria coronaria e TC dell'asma (immagini di inspirazione ed espirazione).
Verrà valutata la correlazione tra il grado di calcificazione coronarica e il diametro delle vie aeree, lo spessore delle pareti delle vie aeree, l'air-trapping e l'enfisema, nonché i parametri clinici dell'asma.
Confronteremo anche quelle correlazioni dalle immagini di soggetti di controllo sani che hanno eseguito la TC del punteggio del calcio coronarico a scopo di controllo sanitario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti che hanno visitato la clinica per le allergie nel centro medico SMG-SNU Boramae per asma o ACO
Descrizione
Criterio di inclusione:
Se al medico è stata diagnosticata l'asma e sono soddisfatti uno o più dei seguenti criteri;
- Il FEV1 è aumentato di oltre il 12% e 200 ml dopo 10-20 minuti di inalazione di broncodilatatore a breve durata d'azione (200-400 mg di salbutamolo)
- Test di provocazione bronchiale positivi (metacolina, mannitolo, esercizio fisico, aspirina, ecc.)
- FEV1 aumentato di oltre il 12% e 200 ml rispetto al basale FEV1 dopo trattamento antinfiammatorio per 4 settimane o più.
Criteri di esclusione:
- Coloro che erano già stati diagnosticati e curati per malattie coronariche.
- Quelli con altre malattie polmonari strutturali come la tubercolosi hanno distrutto il polmone e le malattie polmonari interstiziali
- Coloro che non sono in grado di condurre un test o un questionario a causa di una grave malattia sistemica o disfunzione cognitiva.
- Coloro che stanno partecipando ad altri studi clinici utilizzando IND (nuovo farmaco sperimentale) o hanno terminato altri studi clinici entro 30 giorni.
- Coloro che rifiutano di partecipare allo studio o revocano il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Asma
Se al medico è stata diagnosticata l'asma e sono soddisfatti uno o più dei seguenti criteri;
Possono avere BPCO concomitante o meno |
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Controllo sano
Soggetti che hanno eseguito una TC per il punteggio del calcio dell'arteria coronarica a scopo di controllo sanitario (retrospettiva
gruppo = gruppo di controllo storico)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio di calcio coronarico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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punteggio del calcio coronarico dalla TC del punteggio del calcio coronarico che, abbiamo ipotizzato, fosse un marker surrogato per il rischio cardiovascolare.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Min-Suk Yang, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 marzo 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 marzo 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- L-2017-313
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .