Hjerte-kar-sygdomme hos ældre astma
26. september 2021 opdateret af: Seoul National University Hospital
Opdagelse af risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme hos ældre astma
Dette studie er et tværsnitsstudie for at evaluere sammenhængen mellem koronar calciumscore og kliniske parametre for astma såsom sygdomsstart, lungefunktionsparameter og luftvejsinflammationsparameter (sputum eosinophil eller FeNO) i koreansk ældre astma (uanset om de har samtidige KOL eller ej) patienter
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner, der besøgte Allergy Clinic i SMG-SNU Boramae Medical Center for astma eller ACO, vil blive rekrutteret fortløbende.
Forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil tage coronararterie-calcium-CT og astma-CT (inspirations- og eksspirationsbilleder).
Korrelationen mellem graden af koronar forkalkning og luftvejsdiameter, luftvejsvægtykkelse, luftindfangning og emfysem vil blive evalueret samt kliniske parametre for astma.
Vi vil også sammenligne disse korrelationer fra billederne af raske kontrolpersoner, der udførte den koronare calcium-score-CT med henblik på sundhedstjek.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der besøgte Allergy Clinic i SMG-SNU Boramae Medical Center for astma eller ACO
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hvis lægen har fået konstateret astma, og et eller flere af følgende kriterier er opfyldt;
- FEV1 steg mere end 12 % og 200 ml efter 10-20 minutters inhalation af korttidsvirkende bronkodilatator (200-400 mg salbutamol)
- Positive bronkial provokationstest (methacholin, mannitol, motion, aspirin osv.)
- FEV1 Øget mere end 12% & 200 ml fra baseline FEV1 efter antiinflammatorisk behandling i 4 uger eller længere.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der allerede var diagnosticeret og behandlet for kranspulsåresygdomme.
- Dem med andre strukturelle lungesygdomme såsom tuberkulose ødelagte lunge- og interstitielle lungesygdomme
- De, der ikke er i stand til at udføre en test eller et spørgeskema på grund af alvorlig systemisk sygdom eller kognitiv dysfunktion.
- De, der deltager i andre kliniske forsøg med IND (nyt undersøgelsesmiddel) eller afsluttede andre kliniske forsøg inden for 30 dage.
- De, der nægter at deltage i undersøgelsen eller trækker samtykket tilbage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Astma
Hvis lægen har fået konstateret astma, og et eller flere af følgende kriterier er opfyldt;
De kan have samtidig KOL eller ej |
|
Sund kontrol
Forsøgspersoner, der udførte coronararterie-calcium-score-CT med henblik på sundhedstjek.(retrospektivt
gruppe = historisk kontrolgruppe)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koronar calcium score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
koronar calcium score fra koronar calcium score CT, som vi antog at være en surrogatmarkør for kardiovaskulær risiko.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Min-Suk Yang, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. marts 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. marts 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
26. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L-2017-313
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .