- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03509259
Sydän- ja verisuonisairaudet vanhusten astmassa
sunnuntai 26. syyskuuta 2021 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Iäkkäiden astman sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden löytäminen
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida sepelvaltimon kalsiumpistemäärän ja astman kliinisten parametrien, kuten taudin alkamisen, keuhkojen toimintaparametrin ja hengitysteiden tulehdusparametrin (ysköksen eosinofiili tai FeNO) välistä suhdetta korealaisessa iäkkäiden astmassa (riippumatta siitä, onko heillä samanaikainen COPD tai ei) potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, jotka vierailivat allergiaklinikalla SMG-SNU Boramae Medical Centerissä astman tai ACO:n vuoksi, rekrytoidaan peräkkäin.
Koehenkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, ottavat sepelvaltimoiden kalsiumpisteytyksen ja astman TT:n (inspiraatio- ja uloshengityskuvat).
Arvioidaan korrelaatio sepelvaltimon kalkkeutumisen asteen ja hengitysteiden halkaisijan, hengitysteiden seinämän paksuuden, ilmavanteen ja emfyseeman välillä sekä astman kliiniset parametrit.
Vertailemme myös korrelaatioita terveiden kontrollihenkilöiden kuvista, jotka suorittivat sepelvaltimon kalsiumin pisteytyksen terveystarkastusta varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka vierailivat allergiaklinikalla SMG-SNU Boramae Medical Centerissä astman tai ACO:n vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jos lääkärillä on diagnosoitu astma ja yksi tai useampi seuraavista kriteereistä täyttyy;
- FEV1 nousi yli 12 % ja 200 ml 10–20 minuutin lyhytvaikutteisen bronkodilataattorin (200–400 mg salbutamoli) inhalaation jälkeen
- Positiiviset keuhkoputken provokaatiotestit (metakoliini, mannitoli, liikunta, aspiriini jne.)
- FEV1 nousi yli 12 % ja 200 ml lähtötasosta FEV1:stä 4 viikkoa tai pidempään kestäneen anti-inflammatorisen hoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on jo diagnosoitu ja hoidettu sepelvaltimotauti.
- Muut rakenteelliset keuhkosairaudet, kuten tuberkuloosi, tuhosivat keuhkosairaudet ja interstitiaaliset keuhkosairaudet
- Ne, jotka eivät pysty suorittamaan testiä tai kyselyä vakavan systeemisen sairauden tai kognitiivisen toimintahäiriön vuoksi.
- Ne, jotka osallistuvat muuhun kliiniseen tutkimukseen käyttämällä IND:tä (uusi tutkimuslääke) tai päättivät muun kliinisen tutkimuksen 30 päivän kuluessa.
- Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai peruuttavat suostumuksensa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Astma
Jos lääkärillä on diagnosoitu astma ja yksi tai useampi seuraavista kriteereistä täyttyy;
Heillä voi olla samanaikainen COPD tai ei |
|
Terve valvonta
Koehenkilöt, jotka tekivät sepelvaltimoiden kalsiumpisteytystutkimuksen terveystarkastusta varten. (taannehtiva)
ryhmä = historiallinen kontrolliryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sepelvaltimon kalsiumpistemäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
sepelvaltimon kalsiumpistemäärä sepelvaltimon kalsiumin pisteytystutkimuksesta, jonka oletettiin olevan sydän- ja verisuoniriskin korvikemarkkeri.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Min-Suk Yang, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L-2017-313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .