Hart- en vaatziekten bij ouderen Astma
26 september 2021 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Risicofactoren voor hart- en vaatziekten bij ouderen met astma ontdekken
Deze studie is een cross-sectionele studie om de relatie te evalueren tussen de coronaire calciumscore en klinische parameters van astma, zoals het begin van de ziekte, longfunctieparameter en luchtwegontstekingsparameter (sputum eosinophil of FeNO) bij Koreaanse oudere astma (ongeacht of ze gelijktijdige COPD of niet) patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen die de Allergy Clinic in het SMG-SNU Boramae Medical Center voor astma of ACO hebben bezocht, worden achtereenvolgens gerekruteerd.
Proefpersonen die voldoen aan de inclusiecriteria en ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek, zullen CT van de kransslagadercalciumscoring en CT van astma (inspiratie- en expiratiebeelden) ondergaan.
De correlatie tussen de mate van coronaire verkalking en luchtwegdiameter, luchtwegwanddikte, luchtinsluiting en emfyseem zal worden geëvalueerd evenals klinische parameters van astma.
We zullen die correlaties ook vergelijken met de beelden van gezonde controlepersonen die de coronaire calciumscoring-CT uitvoerden voor gezondheidscontroledoeleinden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die de Allergiekliniek in het SMG-SNU Boramae Medical Center hebben bezocht voor astma of ACO
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Als bij de arts astma is vastgesteld en aan een of meer van de volgende criteria wordt voldaan;
- FEV1 steeg met meer dan 12% & 200 ml na 10-20 minuten inhalatie van kortwerkende bronchodilatator (200-400 mg salbutamol)
- Positieve bronchiale provocatietesten (methacholine, mannitol, lichaamsbeweging, aspirine, enz.)
- FEV1 Verhoogde meer dan 12% & 200 ml vanaf baseline FEV1 na ontstekingsremmende behandeling gedurende 4 weken of langer.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die al werden gediagnosticeerd en behandeld voor coronaire hartziekten.
- Degenen met andere structurele longziekten zoals tuberculose vernietigden long- en interstitiële longziekten
- Degenen die een test of vragenlijst niet kunnen uitvoeren vanwege een ernstige systemische ziekte of cognitieve disfunctie.
- Degenen die deelnemen aan een andere klinische studie met behulp van IND (investigational new drug) of die binnen 30 dagen een andere klinische studie hebben afgerond.
- Degenen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek of de toestemming intrekken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Astma
Als bij de arts astma is vastgesteld en aan een of meer van de volgende criteria wordt voldaan;
Ze kunnen gelijktijdig COPD hebben of niet |
|
Gezonde controle
Proefpersonen die een CT-scan voor calcium in de kransslagader hebben uitgevoerd voor gezondheidscontroledoeleinden (retrospectief
groep = historische controlegroep)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
coronaire calciumscore
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
coronaire calciumscore van coronaire calciumscorende CT waarvan we aannamen dat het een surrogaatmarker was voor cardiovasculair risico.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Min-Suk Yang, MD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
21 maart 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
12 maart 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- L-2017-313
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .