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老年哮喘的心血管疾病

2021年9月26日 更新者:Seoul National University Hospital

发现老年哮喘心血管疾病的危险因素

本研究是一项横断面研究,旨在评估韩国老年哮喘(无论是否有合并 COPD 或不合并)患者

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

将连续招募在 SMG-SNU Boramae 医疗中心因哮喘或 ACO 就诊过过敏诊所的受试者。 符合纳入标准并同意参加研究的受试者将进行冠状动脉钙化评分CT和哮喘CT(吸气和呼气图像)。 将评估冠状动脉钙化程度与气道直径、气道壁厚度、空气潴留和肺气肿之间的相关性以及哮喘的临床参数。 我们还将比较那些为了健康检查而进行冠状动脉钙化评分 CT 的健康对照受试者图像的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

72

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • SMG-SNU Boramae Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因哮喘或 ACO 到 SMG-SNU Boramae 医疗中心的过敏诊所就诊的受试者

描述

纳入标准:

  • 如果医生诊断出患有哮喘并且符合以下一项或多项标准;

    1. 吸入短效支气管扩张剂(200-400 mg 沙丁胺醇)10-20 分钟后 FEV1 增加超过 12% & 200 mL
    2. 支气管激发试验阳性(乙酰甲胆碱、甘露醇、运动、阿司匹林等)
    3. 抗炎治疗 4 周或更长时间后,FEV1 从基线 FEV1 增加超过 12% & 200 mL。

排除标准:

  • 那些已经被诊断出患有冠状动脉疾病并接受治疗的人。
  • 其他结构性肺病如肺结核破坏肺和间质性肺病者
  • 因严重全身性疾病或认知功能障碍而无法进行测试或问卷调查者。
  • 正在使用IND(研究性新药)参加其他临床试验或在30天内完成其他临床试验者。
  • 拒绝参加研究或撤回同意者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
哮喘

如果医生诊断出患有哮喘并且符合以下一项或多项标准;

  1. 吸入短效支气管扩张剂(200-400 毫克沙丁胺醇)10-20 分钟后,FEV1(第一秒用力呼气量)增加超过 12% & 200 毫升
  2. 支气管激发试验阳性(乙酰甲胆碱、甘露醇、运动、阿司匹林等)
  3. 抗炎治疗 4 周或更长时间后,FEV1 从基线 FEV1 增加超过 12% & 200 mL。

他们可能同时患有慢性阻塞性肺病

健康控制
以健康检查为目的进行冠状动脉钙化评分CT的受试者。(回顾性 组 = 历史对照组)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
冠脉钙化评分
大体时间:通过学习完成,平均1个月
来自冠状动脉钙化评分 CT 的冠状动脉钙化评分,我们假设它是心血管风险的替代指标。
通过学习完成,平均1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Min-Suk Yang, MD、SMG-SNU Boramae Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月21日

初级完成 (实际的)

2021年3月12日

研究完成 (预期的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月16日

首次发布 (实际的)

2018年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月26日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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