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1-1-8 セボフルラン低流量麻酔のウォッシュイン

2018年8月6日 更新者:Thepakorn Sathitkarnmanee、Khon Kaen University

研究者らは、O2:N2O または O2:air 1:1 L/min のフレッシュガスフローをセボフルラン 8% で使用するセボフルラン低流量麻酔の新しいウォッシュイン技術を提案しています。

この研究の目的は、1、1.5、2、2.5、3、および 3.5% のセボフルランの肺胞濃度を達成する時間を特定することです。

調査の概要

詳細な説明

低流量麻酔の利点は、経済的であり、汚染が少なく、熱と湿度をより多く保持できることですが、適切なウォッシュイン段階が必要です。 セボフルランの現在のウォッシュイン プロトコルは複雑で時間がかかります。 研究者らは、よりシンプルで予測可能な新しい 1-1-8 セボフルラン ウォッシュイン プロトコルを提案しています。

この研究の目的は、1-1-8 ウォッシュイン プロトコルで 1、1.5、2、2.5、3、および 3.5% でセボフルランの肺胞濃度を達成する時間を特定することです。

すべての患者は、導入剤として iv プロポフォール 2 mg/kg を受け取り、挿管にはサクシニルコリン 1.5 mg/kg を受け取ります。 次に、O2:N2O で呼気終末 CO2 30-35 mmHg、またはセボフルラン 8% で O2:空気 1:1 L/min を達成するように換気を制御します。 セボフルランの肺胞濃度が 1、1.5、2、2.5、3、および 3.5% になるまでの時間を記録し、分析します。 その後、セボフルランの濃度と麻酔技術は、麻酔科医の要求に合わせて調整されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Khon Kaen、タイ、40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA分類Ⅰ~Ⅱ
  • 年齢 18~65歳

除外基準:

  • BMI > 35
  • N2O は禁忌
  • • 肺疾患または心臓疾患のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1-1-8 ウォッシュイン
O2:N2O または O2:air 1:1 L/min、セボフルラン 8% を使用したウォッシュイン
低流量麻酔開始時のウォッシュイン段階
ウォッシュインプロトコルに使用される薬剤
他の名前:
  • 吸入麻酔薬

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間
時間枠:参加者は、セボフルランの肺胞濃度が 3.5% に達するまで、予想どおり 10 分間追跡されます。
セボフルランの肺胞濃度 1、1.5、2、2.5、3、および 3.5% に到達するまでの時間 (秒単位)
参加者は、セボフルランの肺胞濃度が 3.5% に達するまで、予想どおり 10 分間追跡されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:参加者は、セボフルランの肺胞濃度が 3.5% に達するまで、予想どおり 10 分間追跡されます]
1、1.5、2、2.5、3、および 3.5% のセボフルランの肺胞濃度での心拍数 (拍/分)
参加者は、セボフルランの肺胞濃度が 3.5% に達するまで、予想どおり 10 分間追跡されます]
血圧
時間枠:参加者は、セボフルランの肺胞濃度が 3.5% に達するまで、予想どおり 10 分間追跡されます]
1、1.5、2、2.5、3、および 3.5% のセボフルランの肺胞濃度での血圧 (収縮期および拡張期 (mmHg))
参加者は、セボフルランの肺胞濃度が 3.5% に達するまで、予想どおり 10 分間追跡されます]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Thepakorn Sathitkarnmanee, MD、Faculty of Medicine, Khon Kaen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月25日

最初の投稿 (実際)

2018年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月6日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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