Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

1-1-8 Innvasking for Sevofluran Low Flow anestesi

6. august 2018 oppdatert av: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Etterforskerne foreslår en ny innvaskingsteknikk for lavstrømsanestesi med sevofluran med ferskgassstrøm av O2:N2O eller O2:luft 1:1 L/min med sevofluran 8%.

Målet med denne studien er å identifisere tid for å oppnå alveolær konsentrasjon av sevofluran ved 1, 1,5, 2, 2,5, 3 og 3,5 %

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fordelene med lavstrømningsanestesi er økonomisk, mindre forurensning, mer varme- og fuktighetsbevaring, men det krever passende innvaskingsfase. De nåværende innvaskingsprotokollene for sevofluran er kompliserte og tidkrevende. Etterforskerne foreslår en ny 1-1-8 sevofluran-innvaskingsprotokoll som er enklere og mer forutsigbar.

Målet med denne studien er å identifisere tid for å oppnå alveolær konsentrasjon av sevofluran ved 1, 1,5, 2, 2,5, 3 og 3,5 % med 1-1-8 innvaskingsprotokoll.

Alle pasienter vil få iv propofol 2 mg/kg som induksjonsmiddel og succinylkolin 1,5 mg/kg for intubasjon. Deretter vil ventilasjonen styres for å oppnå endetidal CO2 30-35 mmHg med O2:N2O eller O2:luft 1:1 L/min med sevofluran 8%. Tiden for å oppnå alveolær konsentrasjon av sevofluran ved 1, 1,5, 2, 2,5, 3 og 3,5 % vil bli registrert og analysert. Deretter vil konsentrasjonen av sevofluran og anestesiteknikk justeres etter behov for anestesilege.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA-klassifisering I-II
  • alder 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 35
  • kontraindisert for N2O
  • • med lunge- eller hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1-1-8 vask inn
Vask inn med O2:N2O eller O2:luft 1:1 L/min med sevofluran 8 %
Fremgangsmåte: 1-1-8 vask inn
innvaskingsfase under oppstart av lavstrømningsanestesi
Legemiddel: Sevofluran
Legemiddel brukt til innvaskingsprotokoll
Andre navn:
  • Inhalasjonsbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt til alveolær konsentrasjon av sevofluran når 3,5 %, som forventet etter 10 minutter
Tid (i sekunder) for å oppnå alveolær konsentrasjon av sevofluran 1, 1,5, 2, 2,5, 3 og 3,5 %
deltakerne vil bli fulgt til alveolær konsentrasjon av sevofluran når 3,5 %, som forventet etter 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt til alveolær konsentrasjon av sevofluran når 3,5 %, som forventet etter 10 minutter]
Hjertefrekvens (slag/min) ved alveolær konsentrasjon av sevofluran på 1, 1,5, 2, 2,5, 3 og 3,5 %
deltakerne vil bli fulgt til alveolær konsentrasjon av sevofluran når 3,5 %, som forventet etter 10 minutter]
Blodtrykk
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt til alveolær konsentrasjon av sevofluran når 3,5 %, som forventet etter 10 minutter]
Blodtrykk (systolisk og diastolisk (mmHg)) ved alveolær konsentrasjon av sevofluran på 1, 1,5, 2, 2,5, 3 og 3,5 %
deltakerne vil bli fulgt til alveolær konsentrasjon av sevofluran når 3,5 %, som forventet etter 10 minutter]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HE601228

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere