- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03510013
1-1-8 Wash-in para anestesia de baixo fluxo com Sevoflurano
Os pesquisadores propõem uma nova técnica de lavagem para anestesia com baixo fluxo de sevoflurano com fluxo de gás fresco de O2:N2O ou O2:ar 1:1 L/min com sevoflurano 8%.
O objetivo deste estudo é identificar o tempo para atingir a concentração alveolar de sevoflurano em 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5%
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os benefícios da anestesia de baixo fluxo são econômicos, menos poluição, mais preservação de calor e umidade, mas requer uma fase de lavagem adequada. Os atuais protocolos de lavagem para sevoflurano são complicados e demorados. Os investigadores propõem um novo protocolo de lavagem com 1-1-8 sevoflurano, que é mais simples e previsível.
O objetivo deste estudo é identificar o tempo para atingir a concentração alveolar de sevoflurano em 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5% com protocolo de lavagem 1-1-8.
Todos os pacientes receberão propofol iv 2 mg/kg como agente de indução e succinilcolina 1,5 mg/kg para intubação. Em seguida, a ventilação será controlada para atingir CO2 expirado final 30-35 mmHg com O2:N2O ou O2:ar 1:1 L/min com sevoflurano 8%. O tempo para atingir a concentração alveolar de sevoflurano em 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5% será registrado e analisado. A seguir, a concentração de sevoflurano e a técnica anestésica serão ajustadas conforme a necessidade do anestesiologista.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação ASA I-II
- idade 18-65 anos
Critério de exclusão:
- IMC > 35
- contra-indicado para N2O
- • com doença pulmonar ou cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1-1-8 lavagem
Wash-in usando O2:N2O ou O2:ar 1:1 L/min com sevoflurano 8%
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fase de lavagem durante o início da anestesia de baixo fluxo
Medicamento usado para protocolo de lavagem
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo
Prazo: os participantes serão acompanhados até que a concentração alveolar de sevoflurano atinja 3,5%, como esperado de 10 minutos
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Tempo (em segundos) para atingir a concentração alveolar de sevoflurano 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5%
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os participantes serão acompanhados até que a concentração alveolar de sevoflurano atinja 3,5%, como esperado de 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: os participantes serão acompanhados até que a concentração alveolar de sevoflurano atinja 3,5%, como esperado de 10 minutos]
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Frequência cardíaca (batimentos/min) na concentração alveolar de sevoflurano de 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5%
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os participantes serão acompanhados até que a concentração alveolar de sevoflurano atinja 3,5%, como esperado de 10 minutos]
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Pressão arterial
Prazo: os participantes serão acompanhados até que a concentração alveolar de sevoflurano atinja 3,5%, como esperado de 10 minutos]
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Pressão arterial (sistólica e diastólica (mmHg)) na concentração alveolar de sevoflurano de 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5%
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os participantes serão acompanhados até que a concentração alveolar de sevoflurano atinja 3,5%, como esperado de 10 minutos]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE601228
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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