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1-1-8 Wash-in para anestesia de baixo fluxo com Sevoflurano

6 de agosto de 2018 atualizado por: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Os pesquisadores propõem uma nova técnica de lavagem para anestesia com baixo fluxo de sevoflurano com fluxo de gás fresco de O2:N2O ou O2:ar 1:1 L/min com sevoflurano 8%.

O objetivo deste estudo é identificar o tempo para atingir a concentração alveolar de sevoflurano em 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5%

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os benefícios da anestesia de baixo fluxo são econômicos, menos poluição, mais preservação de calor e umidade, mas requer uma fase de lavagem adequada. Os atuais protocolos de lavagem para sevoflurano são complicados e demorados. Os investigadores propõem um novo protocolo de lavagem com 1-1-8 sevoflurano, que é mais simples e previsível.

O objetivo deste estudo é identificar o tempo para atingir a concentração alveolar de sevoflurano em 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5% com protocolo de lavagem 1-1-8.

Todos os pacientes receberão propofol iv 2 mg/kg como agente de indução e succinilcolina 1,5 mg/kg para intubação. Em seguida, a ventilação será controlada para atingir CO2 expirado final 30-35 mmHg com O2:N2O ou O2:ar 1:1 L/min com sevoflurano 8%. O tempo para atingir a concentração alveolar de sevoflurano em 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5% será registrado e analisado. A seguir, a concentração de sevoflurano e a técnica anestésica serão ajustadas conforme a necessidade do anestesiologista.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação ASA I-II
  • idade 18-65 anos

Critério de exclusão:

  • IMC > 35
  • contra-indicado para N2O
  • • com doença pulmonar ou cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1-1-8 lavagem
Wash-in usando O2:N2O ou O2:ar 1:1 L/min com sevoflurano 8%
fase de lavagem durante o início da anestesia de baixo fluxo
Medicamento usado para protocolo de lavagem
Outros nomes:
  • Anestésico inalatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo
Prazo: os participantes serão acompanhados até que a concentração alveolar de sevoflurano atinja 3,5%, como esperado de 10 minutos
Tempo (em segundos) para atingir a concentração alveolar de sevoflurano 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5%
os participantes serão acompanhados até que a concentração alveolar de sevoflurano atinja 3,5%, como esperado de 10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: os participantes serão acompanhados até que a concentração alveolar de sevoflurano atinja 3,5%, como esperado de 10 minutos]
Frequência cardíaca (batimentos/min) na concentração alveolar de sevoflurano de 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5%
os participantes serão acompanhados até que a concentração alveolar de sevoflurano atinja 3,5%, como esperado de 10 minutos]
Pressão arterial
Prazo: os participantes serão acompanhados até que a concentração alveolar de sevoflurano atinja 3,5%, como esperado de 10 minutos]
Pressão arterial (sistólica e diastólica (mmHg)) na concentração alveolar de sevoflurano de 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5%
os participantes serão acompanhados até que a concentração alveolar de sevoflurano atinja 3,5%, como esperado de 10 minutos]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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