- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03510013
1-1-8 Pesuaine Sevoflurane Low Flow Flow -anestesiaan
Tutkijat ehdottavat uutta pesutekniikkaa sevofluraanin matalavirtauksen anestesiaan tuorekaasuvirralla O2:N2O tai O2:ilma 1:1 l/min sevofluraanilla 8 %.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa aika saavuttaa sevofluraanin alveolaarinen pitoisuus 1, 1,5, 2, 2,5, 3 ja 3,5 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalavirtauksen anestesian edut ovat taloudellisia, vähemmän saasteita, enemmän lämmön ja kosteuden säilyvyyttä, mutta se vaatii asianmukaisen pesuvaiheen. Nykyiset sevofluraanin pesuprotokollat ovat monimutkaisia ja aikaa vieviä. Tutkijat ehdottavat uutta 1-1-8 sevofluraanin pesuprotokollaa, joka on yksinkertaisempi ja ennakoitavampi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa aika saavuttaa sevofluraanin alveolaarinen pitoisuus 1, 1,5, 2, 2,5, 3 ja 3,5 % 1-1-8 pesuprotokollalla.
Kaikki potilaat saavat iv propofolia 2 mg/kg induktioaineena ja sukkinyylikoliinia 1,5 mg/kg intubaatioon. Sitten ilmanvaihtoa ohjataan niin, että vuoroveden CO2-arvo 30-35 mmHg O2:N2O:lla tai O2:ilma 1:1 l/min sevofluraanilla 8 %. Sevofluraanin alveolaarisen pitoisuuden saavuttamiseen kulunut aika 1, 1,5, 2, 2,5, 3 ja 3,5 % kirjataan ja analysoidaan. Sen jälkeen sevofluraanin pitoisuus ja anestesiatekniikka säädetään anestesialääkärin tarpeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokitus I-II
- ikä 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 35
- vasta-aiheinen N2O:lle
- • keuhko- tai sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1-1-8 pesukertaa
Pesu käyttäen O2:N2O:ta tai O2:ilmaa 1:1 l/min sevofluraanilla 8 %
|
pesuvaihe matalavirtauksen anestesian alkaessa
Huuhteluprotokollassa käytetty lääke
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika
Aikaikkuna: osallistujia seurataan, kunnes sevofluraanin alveolaarinen pitoisuus saavuttaa 3,5 %, kuten odotettiin 10 minuutin kuluttua
|
Aika (sekunnissa) sevofluraanin 1, 1,5, 2, 2,5, 3 ja 3,5 % alveolaarisen pitoisuuden saavuttamiseen
|
osallistujia seurataan, kunnes sevofluraanin alveolaarinen pitoisuus saavuttaa 3,5 %, kuten odotettiin 10 minuutin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syke
Aikaikkuna: osallistujia seurataan, kunnes sevofluraanin alveolaarinen pitoisuus saavuttaa 3,5 %, kuten odotettavissa 10 minuutin kuluttua]
|
Syke (lyönti/min) sevofluraanin alveolaarisilla konsentraatioilla 1, 1,5, 2, 2,5, 3 ja 3,5 %
|
osallistujia seurataan, kunnes sevofluraanin alveolaarinen pitoisuus saavuttaa 3,5 %, kuten odotettavissa 10 minuutin kuluttua]
|
Verenpaine
Aikaikkuna: osallistujia seurataan, kunnes sevofluraanin alveolaarinen pitoisuus saavuttaa 3,5 %, kuten odotettavissa 10 minuutin kuluttua]
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen (mmHg)) sevofluraanin alveolaarisella pitoisuudella 1, 1,5, 2, 2,5, 3 ja 3,5 %
|
osallistujia seurataan, kunnes sevofluraanin alveolaarinen pitoisuus saavuttaa 3,5 %, kuten odotettavissa 10 minuutin kuluttua]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE601228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 1-1-8 pesukertaa
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineChildren's Investment Fund Foundation; SplashValmisHengitysteiden infektiot | Ripuli | PoissaolotEtiopia
-
Emory UniversityUNICEFValmis
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffAdvanced Dermatology; MediCell Technologies, LLCRekrytointi
-
Advanced DermatologyValmisIhon ikääntyminen | Ihon valokuvavanheneminenYhdysvallat
-
Ospedale San DonatoValmis
-
MIP Brasil Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos...Buranello e Rodrigues Consultoria em Desenvolvimento Farmacêutico Ltda METuntematon
-
Axalbion SAValmisTerveYhdistynyt kuningaskunta
-
Swarthmore CollegeUniversity of PennsylvaniaTuntematonMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
Hospital Central Norte PEMEXValmisKolonoskopian suorituskyky | Kolonoskopian sietokykyMeksiko