Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

1-1-8 Wash-in til Sevofluran Low Flow anæstesi

6. august 2018 opdateret af: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Efterforskerne foreslår en ny indvaskningsteknik til sevofluran lavflow-anæstesi med frisk gasstrøm af O2:N2O eller O2:luft 1:1 L/min med sevofluran 8%.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere tid til at opnå alveolær koncentration af sevofluran ved 1, 1,5, 2, 2,5, 3 og 3,5 %

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fordelene ved lavflow-anæstesi er økonomisk, mindre forurening, mere varme- og fugtbevarelse, men det kræver en passende indvaskningsfase. De nuværende indvaskningsprotokoller for sevofluran er komplicerede og tidskrævende. Efterforskerne foreslår en ny 1-1-8 sevofluran-indvaskningsprotokol, som er mere enkel og forudsigelig.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere tid til at opnå alveolær koncentration af sevofluran ved 1, 1,5, 2, 2,5, 3 og 3,5 % med 1-1-8 indvaskningsprotokol.

Alle patienter vil modtage iv propofol 2 mg/kg som induktionsmiddel og succinylcholin 1,5 mg/kg til intubation. Herefter vil ventilationen blive styret til at opnå sluttidal CO2 30-35 mmHg med O2:N2O eller O2:luft 1:1 L/min med sevofluran 8%. Tiden til at opnå alveolær koncentration af sevofluran ved 1, 1,5, 2, 2,5, 3 og 3,5 % vil blive registreret og analyseret. Derefter vil koncentrationen af ​​sevofluran og anæstesiteknik blive justeret til behov for anæstesiolog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA-klassifikation I-II
  • alder 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 35
  • kontraindiceret for N2O
  • • med lunge- eller hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1-1-8 indvaskning
Vask ind med O2:N2O eller O2:luft 1:1 L/min med sevofluran 8%
Procedure: 1-1-8 indvaskning
indvaskningsfase under start af lavflow-anæstesi
Medicin: Sevofluran
Lægemiddel brugt til indvaskningsprotokol
Andre navne:
  • Inhalationsbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt, indtil alveolær koncentration af sevofluran når 3,5 %, som forventet efter 10 minutter
Tid (i sekund) til at opnå alveolær koncentration af sevofluran 1, 1,5, 2, 2,5, 3 og 3,5 %
deltagerne vil blive fulgt, indtil alveolær koncentration af sevofluran når 3,5 %, som forventet efter 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt, indtil alveolær koncentration af sevofluran når 3,5 %, som forventet efter 10 minutter]
Hjertefrekvens (slag/min) ved alveolær koncentration af sevofluran på 1, 1,5, 2, 2,5, 3 og 3,5 %
deltagerne vil blive fulgt, indtil alveolær koncentration af sevofluran når 3,5 %, som forventet efter 10 minutter]
Blodtryk
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt, indtil alveolær koncentration af sevofluran når 3,5 %, som forventet efter 10 minutter]
Blodtryk (systolisk og diastolisk (mmHg)) ved alveolær koncentration af sevofluran på 1, 1,5, 2, 2,5, 3 og 3,5 %
deltagerne vil blive fulgt, indtil alveolær koncentration af sevofluran når 3,5 %, som forventet efter 10 minutter]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2018

Først opslået (Faktiske)

27. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE601228

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner