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1-1-8 Wash-in pour l'anesthésie à faible débit au sévoflurane

6 août 2018 mis à jour par: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Les chercheurs proposent une nouvelle technique de rinçage pour l'anesthésie à faible débit de sévoflurane avec un débit de gaz frais de O2:N2O ou O2:air 1:1 L/min avec sévoflurane 8 %.

L'objectif de cette étude est d'identifier le temps nécessaire pour atteindre la concentration alvéolaire de sévoflurane à 1, 1,5, 2, 2,5, 3 et 3,5 %

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les avantages de l'anesthésie à faible débit sont économiques, moins de pollution, plus de conservation de la chaleur et de l'humidité, mais elle nécessite une phase de lavage appropriée. Les protocoles de rinçage actuels pour le sévoflurane sont compliqués et prennent du temps. Les enquêteurs proposent un nouveau protocole de rinçage au sévoflurane 1-1-8 plus simple et prévisible.

L'objectif de cette étude est d'identifier le temps nécessaire pour atteindre la concentration alvéolaire de sévoflurane à 1, 1,5, 2, 2,5, 3 et 3,5 % avec le protocole de lavage 1-1-8.

Tous les patients recevront du propofol iv 2 mg/kg comme agent d'induction et de la succinylcholine 1,5 mg/kg pour l'intubation. Ensuite, la ventilation sera contrôlée pour atteindre un CO2 de fin d'expiration de 30 à 35 mmHg avec O2:N2O ou O2:air 1:1 L/min avec sévoflurane 8 %. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration alvéolaire de sévoflurane à 1, 1,5, 2, 2,5, 3 et 3,5 % sera enregistré et analysé. Après cela, la concentration de sévoflurane et la technique d'anesthésie seront ajustées aux exigences de l'anesthésiste.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Classement ASA I-II
  • âge 18-65 ans

Critère d'exclusion:

  • IMC > 35
  • contre-indiqué pour le N2O
  • • avec une maladie pulmonaire ou cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1-1-8 lavage
Rinçage avec O2:N2O ou O2:air 1:1 L/min avec sévoflurane 8 %
Procédure: 1-1-8 lavage
phase de lavage au début de l'anesthésie à faible débit
Médicament: Sévoflurane
Médicament utilisé pour le protocole de rinçage
Autres noms:
  • Anesthésique par inhalation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps
Délai: les participants seront suivis jusqu'à ce que la concentration alvéolaire de sévoflurane atteigne 3,5 %, comme prévu pendant 10 minutes
Temps (en secondes) pour atteindre la concentration alvéolaire de sévoflurane 1, 1,5, 2, 2,5, 3 et 3,5 %
les participants seront suivis jusqu'à ce que la concentration alvéolaire de sévoflurane atteigne 3,5 %, comme prévu pendant 10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: les participants seront suivis jusqu'à ce que la concentration alvéolaire de sévoflurane atteigne 3,5 %, comme prévu pendant 10 minutes]
Fréquence cardiaque (battement/min) à une concentration alvéolaire de sévoflurane de 1, 1,5, 2, 2,5, 3 et 3,5 %
les participants seront suivis jusqu'à ce que la concentration alvéolaire de sévoflurane atteigne 3,5 %, comme prévu pendant 10 minutes]
Pression artérielle
Délai: les participants seront suivis jusqu'à ce que la concentration alvéolaire de sévoflurane atteigne 3,5 %, comme prévu pendant 10 minutes]
Tension artérielle (systolique et diastolique (mmHg)) à une concentration alvéolaire de sévoflurane de 1, 1,5, 2, 2,5, 3 et 3,5 %
les participants seront suivis jusqu'à ce que la concentration alvéolaire de sévoflurane atteigne 3,5 %, comme prévu pendant 10 minutes]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Khon Kaen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2018

Première publication (Réel)

27 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HE601228

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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