- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03510013
1-1-8 Wash-in per anestesia a basso flusso di sevoflurano
I ricercatori propongono una nuova tecnica di lavaggio per l'anestesia a basso flusso di sevoflurano con flusso di gas fresco di O2:N2O o O2:aria 1:1 L/min con sevoflurano all'8%.
L'obiettivo di questo studio è identificare il tempo per raggiungere la concentrazione alveolare di sevoflurano a 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5%
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I vantaggi dell'anestesia a basso flusso sono economici, meno inquinamento, maggiore conservazione del calore e dell'umidità, ma richiede un'adeguata fase di lavaggio. Gli attuali protocolli di lavaggio per il sevoflurano sono complicati e richiedono tempo. I ricercatori propongono un nuovo protocollo di lavaggio del sevoflurano 1-1-8 che è più semplice e prevedibile.
L'obiettivo di questo studio è identificare il tempo per raggiungere la concentrazione alveolare di sevoflurano a 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5% con il protocollo di lavaggio 1-1-8.
Tutti i pazienti riceveranno propofol iv 2 mg/kg come agente di induzione e succinil colina 1,5 mg/kg per l'intubazione. Quindi la ventilazione sarà controllata per raggiungere CO2 di fine espirazione 30-35 mmHg con O2:N2O o O2:aria 1:1 L/min con sevoflurano 8%. Verrà registrato e analizzato il tempo per raggiungere la concentrazione alveolare di sevoflurano a 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5%. Successivamente, la concentrazione di sevoflurano e la tecnica anestetica saranno adattate alle esigenze dell'anestesista.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione ASA I-II
- età 18-65 anni
Criteri di esclusione:
- IMC > 35
- controindicato per N2O
- • con malattie polmonari o cardiache
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1-1-8 lavaggi
Lavaggio con O2:N2O o O2:aria 1:1 L/min con sevoflurano 8%
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fase di lavaggio durante l'inizio dell'anestesia a basso flusso
Farmaco utilizzato per il protocollo di lavaggio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti fino a quando la concentrazione alveolare di sevoflurano raggiunge il 3,5%, come previsto per 10 minuti
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Tempo (in secondi) per raggiungere la concentrazione alveolare di sevoflurano 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5%
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i partecipanti saranno seguiti fino a quando la concentrazione alveolare di sevoflurano raggiunge il 3,5%, come previsto per 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti fino a quando la concentrazione alveolare di sevoflurano raggiunge il 3,5%, come previsto per 10 minuti]
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Frequenza cardiaca (battiti/min) alla concentrazione alveolare di sevoflurano di 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5%
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i partecipanti saranno seguiti fino a quando la concentrazione alveolare di sevoflurano raggiunge il 3,5%, come previsto per 10 minuti]
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti fino a quando la concentrazione alveolare di sevoflurano raggiunge il 3,5%, come previsto per 10 minuti]
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Pressione sanguigna (sistolica e diastolica (mmHg)) a una concentrazione alveolare di sevoflurano di 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5%
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i partecipanti saranno seguiti fino a quando la concentrazione alveolare di sevoflurano raggiunge il 3,5%, come previsto per 10 minuti]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE601228
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