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1-1-8 Wash-in per anestesia a basso flusso di sevoflurano

6 agosto 2018 aggiornato da: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

I ricercatori propongono una nuova tecnica di lavaggio per l'anestesia a basso flusso di sevoflurano con flusso di gas fresco di O2:N2O o O2:aria 1:1 L/min con sevoflurano all'8%.

L'obiettivo di questo studio è identificare il tempo per raggiungere la concentrazione alveolare di sevoflurano a 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5%

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I vantaggi dell'anestesia a basso flusso sono economici, meno inquinamento, maggiore conservazione del calore e dell'umidità, ma richiede un'adeguata fase di lavaggio. Gli attuali protocolli di lavaggio per il sevoflurano sono complicati e richiedono tempo. I ricercatori propongono un nuovo protocollo di lavaggio del sevoflurano 1-1-8 che è più semplice e prevedibile.

L'obiettivo di questo studio è identificare il tempo per raggiungere la concentrazione alveolare di sevoflurano a 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5% con il protocollo di lavaggio 1-1-8.

Tutti i pazienti riceveranno propofol iv 2 mg/kg come agente di induzione e succinil colina 1,5 mg/kg per l'intubazione. Quindi la ventilazione sarà controllata per raggiungere CO2 di fine espirazione 30-35 mmHg con O2:N2O o O2:aria 1:1 L/min con sevoflurano 8%. Verrà registrato e analizzato il tempo per raggiungere la concentrazione alveolare di sevoflurano a 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5%. Successivamente, la concentrazione di sevoflurano e la tecnica anestetica saranno adattate alle esigenze dell'anestesista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione ASA I-II
  • età 18-65 anni

Criteri di esclusione:

  • IMC > 35
  • controindicato per N2O
  • • con malattie polmonari o cardiache

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1-1-8 lavaggi
Lavaggio con O2:N2O o O2:aria 1:1 L/min con sevoflurano 8%
fase di lavaggio durante l'inizio dell'anestesia a basso flusso
Farmaco utilizzato per il protocollo di lavaggio
Altri nomi:
  • Anestetico per inalazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti fino a quando la concentrazione alveolare di sevoflurano raggiunge il 3,5%, come previsto per 10 minuti
Tempo (in secondi) per raggiungere la concentrazione alveolare di sevoflurano 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5%
i partecipanti saranno seguiti fino a quando la concentrazione alveolare di sevoflurano raggiunge il 3,5%, come previsto per 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti fino a quando la concentrazione alveolare di sevoflurano raggiunge il 3,5%, come previsto per 10 minuti]
Frequenza cardiaca (battiti/min) alla concentrazione alveolare di sevoflurano di 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5%
i partecipanti saranno seguiti fino a quando la concentrazione alveolare di sevoflurano raggiunge il 3,5%, come previsto per 10 minuti]
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti fino a quando la concentrazione alveolare di sevoflurano raggiunge il 3,5%, come previsto per 10 minuti]
Pressione sanguigna (sistolica e diastolica (mmHg)) a ​​una concentrazione alveolare di sevoflurano di 1, 1,5, 2, 2,5, 3 e 3,5%
i partecipanti saranno seguiti fino a quando la concentrazione alveolare di sevoflurano raggiunge il 3,5%, come previsto per 10 minuti]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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