Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

1-1-8 Intvättning för Sevoflurane Low Flow Anesthesia

6 augusti 2018 uppdaterad av: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Utredarna föreslår en ny intvättningsteknik för sevofluran-lågflödesanestesi med färskgasflöde av O2:N2O eller O2:luft 1:1 L/min med sevofluran 8%.

Syftet med denna studie är att identifiera tid för att uppnå alveolär koncentration av sevofluran vid 1, 1,5, 2, 2,5, 3 och 3,5 %

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fördelarna med lågflödesanestesi är ekonomiska, mindre föroreningar, mer värme- och fuktbevarande men det kräver en lämplig intvättningsfas. De nuvarande intvättningsprotokollen för sevofluran är komplicerade och tidskrävande. Utredarna föreslår ett nytt 1-1-8 sevofluran-intvättningsprotokoll som är enklare och mer förutsägbart.

Syftet med denna studie är att identifiera tid för att uppnå alveolär koncentration av sevofluran vid 1, 1,5, 2, 2,5, 3 och 3,5 % med 1-1-8 invaskningsprotokoll.

Alla patienter kommer att få iv propofol 2 mg/kg som induktionsmedel och succinylkolin 1,5 mg/kg för intubation. Därefter kommer ventilationen att styras för att uppnå end-tidal CO2 30-35 mmHg med O2:N2O eller O2:luft 1:1 L/min med sevofluran 8%. Tid för att uppnå alveolär koncentration av sevofluran vid 1, 1,5, 2, 2,5, 3 och 3,5 % kommer att registreras och analyseras. Därefter kommer koncentrationen av sevofluran och anestesiteknik att anpassas till behov av anestesiolog.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA-klassificering I-II
  • ålder 18-65 år

Exklusions kriterier:

  • BMI > 35
  • kontraindicerat för N2O
  • • med lung- eller hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1-1-8 intvättning
Tvättas in med O2:N2O eller O2:luft 1:1 L/min med sevofluran 8%
Procedur: 1-1-8 intvättning
intvättningsfas under start av lågflödesanestesi
Läkemedel: Sevofluran
Läkemedel som används för intvättningsprotokoll
Andra namn:
  • Inandningsbedövningsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid
Tidsram: deltagarna kommer att följas tills alveolär koncentration av sevofluran når 3,5 %, som förväntat efter 10 minuter
Tid (i sekund) för att uppnå alveolär koncentration av sevofluran 1, 1,5, 2, 2,5, 3 och 3,5 %
deltagarna kommer att följas tills alveolär koncentration av sevofluran når 3,5 %, som förväntat efter 10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: deltagarna kommer att följas tills alveolär koncentration av sevofluran når 3,5 %, som förväntat efter 10 minuter]
Hjärtfrekvens (slag/min) vid alveolär koncentration av sevofluran på 1, 1,5, 2, 2,5, 3 och 3,5 %
deltagarna kommer att följas tills alveolär koncentration av sevofluran når 3,5 %, som förväntat efter 10 minuter]
Blodtryck
Tidsram: deltagarna kommer att följas tills alveolär koncentration av sevofluran når 3,5 %, som förväntat efter 10 minuter]
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt (mmHg)) vid alveolär koncentration av sevofluran på 1, 1,5, 2, 2,5, 3 och 3,5 %
deltagarna kommer att följas tills alveolär koncentration av sevofluran når 3,5 %, som förväntat efter 10 minuter]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Utredare

  • Huvudutredare: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2018

Första postat (Faktisk)

27 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HE601228

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 1-1-8 intvättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera