Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

1-1-8 Wash-in voor Sevofluraan Low Flow-anesthesie

6 augustus 2018 bijgewerkt door: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

De onderzoekers stellen een nieuwe wash-in techniek voor sevofluraan low flow anesthesie voor met verse gasstroom van O2:N2O of O2:lucht 1:1 L/min met sevofluraan 8%.

Het doel van deze studie is om de tijd vast te stellen voor het bereiken van alveolaire sevofluraanconcentraties van 1, 1,5, 2, 2,5, 3 en 3,5%

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voordelen van anesthesie met een laag debiet zijn economisch, minder vervuiling, meer behoud van warmte en vochtigheid, maar het vereist een geschikte inwasfase. De huidige wash-in-protocollen voor sevofluraan zijn gecompliceerd en tijdrovend. De onderzoekers stellen een nieuw 1-1-8 sevofluraan wash-in-protocol voor dat eenvoudiger en voorspelbaarder is.

Het doel van deze studie is om de tijd vast te stellen voor het bereiken van alveolaire sevofluraanconcentraties van 1, 1,5, 2, 2,5, 3 en 3,5% met het 1-1-8 wash-in protocol.

Alle patiënten krijgen iv propofol 2 mg/kg als inductiemiddel en succinylcholine 1,5 mg/kg voor intubatie. Vervolgens wordt de ventilatie geregeld om eindtidal CO2 30-35 mmHg te bereiken met O2:N2O of O2:lucht 1:1 l/min met sevofluraan 8%. De tijd om alveolaire sevofluraanconcentraties van 1, 1,5, 2, 2,5, 3 en 3,5% te bereiken, wordt geregistreerd en geanalyseerd. Daarna wordt de sevofluraanconcentratie en de anesthesietechniek aangepast aan de behoefte van de anesthesioloog.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-classificatie I-II
  • leeftijd 18-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • BMI > 35
  • gecontra-indiceerd voor N2O
  • • met long- of hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1-1-8 inwassen
Wash-in met O2:N2O of O2:air 1:1 L/min met sevofluraan 8%
Procedure: 1-1-8 inwassen
wash-in fase tijdens de start van low flow anesthesie
Geneesmiddel: Sevofluraan
Geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het wash-in-protocol
Andere namen:
  • Inhalatie verdoving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd totdat de alveolaire concentratie van sevofluraan 3,5% bereikt, zoals verwacht na 10 minuten
Tijd (in seconden) om alveolaire concentratie van sevofluraan 1, 1,5, 2, 2,5, 3 en 3,5% te bereiken
deelnemers worden gevolgd totdat de alveolaire concentratie van sevofluraan 3,5% bereikt, zoals verwacht na 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd totdat de alveolaire concentratie van sevofluraan 3,5% bereikt, zoals verwacht na 10 minuten]
Hartslag (slag/min) bij alveolaire sevofluraanconcentratie van 1, 1,5, 2, 2,5, 3 en 3,5%
deelnemers worden gevolgd totdat de alveolaire concentratie van sevofluraan 3,5% bereikt, zoals verwacht na 10 minuten]
Bloeddruk
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd totdat de alveolaire concentratie van sevofluraan 3,5% bereikt, zoals verwacht na 10 minuten]
Bloeddruk (systolisch en diastolisch (mmHg)) bij alveolaire sevofluraanconcentraties van 1, 1,5, 2, 2,5, 3 en 3,5%
deelnemers worden gevolgd totdat de alveolaire concentratie van sevofluraan 3,5% bereikt, zoals verwacht na 10 minuten]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khon Kaen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HE601228

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren