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1-1-8 Lavado para anestesia de flujo bajo con sevoflurano

6 de agosto de 2018 actualizado por: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Los investigadores proponen una nueva técnica de lavado para la anestesia de flujo bajo con sevoflurano con flujo de gas fresco de O2:N2O u O2:aire 1:1 l/min con sevoflurano al 8 %.

El objetivo de este estudio es identificar el tiempo para lograr la concentración alveolar de sevoflurano al 1, 1,5, 2, 2,5, 3 y 3,5%

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los beneficios de la anestesia de flujo bajo son económicos, menos contaminación, más preservación del calor y la humedad, pero requiere una fase de lavado adecuada. Los protocolos de lavado actuales para el sevoflurano son complicados y requieren mucho tiempo. Los investigadores proponen un nuevo protocolo de lavado con 1-1-8 sevoflurano que es más simple y predecible.

El objetivo de este estudio es identificar el tiempo para lograr la concentración alveolar de sevoflurano al 1, 1,5, 2, 2,5, 3 y 3,5 % con el protocolo de lavado 1-1-8.

Todos los pacientes recibirán propofol 2 mg/kg iv como agente de inducción y succinil colina 1,5 mg/kg para la intubación. Luego se controlará la ventilación para lograr CO2 al final de la espiración 30-35 mmHg con O2:N2O o O2:aire 1:1 L/min con sevoflurano al 8%. Se registrará y analizará el tiempo para alcanzar la concentración alveolar de sevoflurano al 1, 1,5, 2, 2,5, 3 y 3,5 %. Después de eso, la concentración de sevoflurano y la técnica anestésica se ajustarán a los requisitos del anestesiólogo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación ASA I-II
  • edad 18-65 años

Criterio de exclusión:

  • IMC > 35
  • contraindicado para N2O
  • • con enfermedad pulmonar o cardiaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1-1-8 lavado
Lavado con O2:N2O o O2:aire 1:1 L/min con sevoflurano al 8 %
fase de lavado durante el inicio de la anestesia de flujo bajo
Fármaco utilizado para el protocolo de lavado
Otros nombres:
  • Anestésico por inhalación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo
Periodo de tiempo: se seguirá a los participantes hasta que la concentración alveolar de sevoflurano alcance el 3,5 %, como se esperaba en 10 minutos
Tiempo (en segundos) para alcanzar la concentración alveolar de sevoflurano 1, 1,5, 2, 2,5, 3 y 3,5%
se seguirá a los participantes hasta que la concentración alveolar de sevoflurano alcance el 3,5 %, como se esperaba en 10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos hasta que la concentración alveolar de sevoflurano alcance el 3,5 %, como se esperaba en 10 minutos]
Frecuencia cardiaca (latido/min) a concentración alveolar de sevoflurano de 1, 1,5, 2, 2,5, 3 y 3,5%
los participantes serán seguidos hasta que la concentración alveolar de sevoflurano alcance el 3,5 %, como se esperaba en 10 minutos]
Presión arterial
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos hasta que la concentración alveolar de sevoflurano alcance el 3,5 %, como se esperaba en 10 minutos]
Presión arterial (sistólica y diastólica (mmHg)) a ​​concentración alveolar de sevoflurano de 1, 1,5, 2, 2,5, 3 y 3,5%
los participantes serán seguidos hasta que la concentración alveolar de sevoflurano alcance el 3,5 %, como se esperaba en 10 minutos]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 1-1-8 lavado

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