- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03510013
1-1-8 Lavado para anestesia de flujo bajo con sevoflurano
Los investigadores proponen una nueva técnica de lavado para la anestesia de flujo bajo con sevoflurano con flujo de gas fresco de O2:N2O u O2:aire 1:1 l/min con sevoflurano al 8 %.
El objetivo de este estudio es identificar el tiempo para lograr la concentración alveolar de sevoflurano al 1, 1,5, 2, 2,5, 3 y 3,5%
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los beneficios de la anestesia de flujo bajo son económicos, menos contaminación, más preservación del calor y la humedad, pero requiere una fase de lavado adecuada. Los protocolos de lavado actuales para el sevoflurano son complicados y requieren mucho tiempo. Los investigadores proponen un nuevo protocolo de lavado con 1-1-8 sevoflurano que es más simple y predecible.
El objetivo de este estudio es identificar el tiempo para lograr la concentración alveolar de sevoflurano al 1, 1,5, 2, 2,5, 3 y 3,5 % con el protocolo de lavado 1-1-8.
Todos los pacientes recibirán propofol 2 mg/kg iv como agente de inducción y succinil colina 1,5 mg/kg para la intubación. Luego se controlará la ventilación para lograr CO2 al final de la espiración 30-35 mmHg con O2:N2O o O2:aire 1:1 L/min con sevoflurano al 8%. Se registrará y analizará el tiempo para alcanzar la concentración alveolar de sevoflurano al 1, 1,5, 2, 2,5, 3 y 3,5 %. Después de eso, la concentración de sevoflurano y la técnica anestésica se ajustarán a los requisitos del anestesiólogo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación ASA I-II
- edad 18-65 años
Criterio de exclusión:
- IMC > 35
- contraindicado para N2O
- • con enfermedad pulmonar o cardiaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1-1-8 lavado
Lavado con O2:N2O o O2:aire 1:1 L/min con sevoflurano al 8 %
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fase de lavado durante el inicio de la anestesia de flujo bajo
Fármaco utilizado para el protocolo de lavado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo
Periodo de tiempo: se seguirá a los participantes hasta que la concentración alveolar de sevoflurano alcance el 3,5 %, como se esperaba en 10 minutos
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Tiempo (en segundos) para alcanzar la concentración alveolar de sevoflurano 1, 1,5, 2, 2,5, 3 y 3,5%
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se seguirá a los participantes hasta que la concentración alveolar de sevoflurano alcance el 3,5 %, como se esperaba en 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos hasta que la concentración alveolar de sevoflurano alcance el 3,5 %, como se esperaba en 10 minutos]
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Frecuencia cardiaca (latido/min) a concentración alveolar de sevoflurano de 1, 1,5, 2, 2,5, 3 y 3,5%
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los participantes serán seguidos hasta que la concentración alveolar de sevoflurano alcance el 3,5 %, como se esperaba en 10 minutos]
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Presión arterial
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos hasta que la concentración alveolar de sevoflurano alcance el 3,5 %, como se esperaba en 10 minutos]
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Presión arterial (sistólica y diastólica (mmHg)) a concentración alveolar de sevoflurano de 1, 1,5, 2, 2,5, 3 y 3,5%
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los participantes serán seguidos hasta que la concentración alveolar de sevoflurano alcance el 3,5 %, como se esperaba en 10 minutos]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- HE601228
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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