Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

1-1-8 Wash-in für Sevofluran-Low-Flow-Anästhesie

6. August 2018 aktualisiert von: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Die Forscher schlagen eine neue Wash-in-Technik für Sevofluran-Low-Flow-Anästhesie mit Frischgasfluss von O2:N2O oder O2:Luft 1:1 l/min mit Sevofluran 8 % vor.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Zeit bis zum Erreichen einer alveolären Konzentration von Sevofluran bei 1, 1,5, 2, 2,5, 3 und 3,5 % zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Vorteile der Low-Flow-Anästhesie sind wirtschaftlich, weniger Umweltverschmutzung, mehr Wärme- und Feuchtigkeitserhaltung, aber sie erfordert eine angemessene Einwaschphase. Die derzeitigen Einwaschprotokolle für Sevofluran sind kompliziert und zeitaufwändig. Die Forscher schlagen ein neues 1-1-8-Sevofluran-Wash-in-Protokoll vor, das einfacher und vorhersehbarer ist.

Ziel dieser Studie ist es, die Zeit bis zum Erreichen einer alveolären Konzentration von Sevofluran von 1, 1,5, 2, 2,5, 3 und 3,5 % mit einem 1-1-8 Wash-in-Protokoll zu ermitteln.

Alle Patienten erhalten iv Propofol 2 mg/kg als Induktionsmittel und Succinylcholin 1,5 mg/kg zur Intubation. Dann wird die Beatmung so gesteuert, dass ein endtidaler CO2-Wert von 30–35 mmHg mit O2:N2O oder O2:Luft 1:1 l/min mit Sevofluran 8 % erreicht wird. Die Zeit bis zum Erreichen einer alveolären Sevoflurankonzentration von 1, 1,5, 2, 2,5, 3 und 3,5 % wird aufgezeichnet und analysiert. Danach werden die Konzentration von Sevofluran und die Anästhesietechnik an die Anforderungen des Anästhesisten angepasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Klassifizierung I-II
  • Alter 18-65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 35
  • kontraindiziert für N2O
  • • mit Lungen- oder Herzerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1-1-8 Einwaschung
Einspülen mit O2:N2O oder O2:Luft 1:1 L/min mit Sevofluran 8%
Verfahren: 1-1-8 Einwaschung
Wash-in-Phase während des Beginns der Low-Flow-Anästhesie
Arzneimittel: Sevofluran
Für das Wash-in-Protokoll verwendetes Medikament
Andere Namen:
  • Inhalationsnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nachverfolgt, bis die alveoläre Konzentration von Sevofluran 3,5 % erreicht, wie für 10 Minuten erwartet
Zeit (in Sekunden) zum Erreichen der alveolären Konzentration von Sevofluran 1, 1,5, 2, 2,5, 3 und 3,5 %
Die Teilnehmer werden nachverfolgt, bis die alveoläre Konzentration von Sevofluran 3,5 % erreicht, wie für 10 Minuten erwartet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: die Teilnehmer werden nachverfolgt, bis die alveoläre Konzentration von Sevofluran 3,5 % erreicht, wie für 10 Minuten erwartet]
Herzfrequenz (Schlag/min) bei alveolärer Sevoflurankonzentration von 1, 1,5, 2, 2,5, 3 und 3,5 %
die Teilnehmer werden nachverfolgt, bis die alveoläre Konzentration von Sevofluran 3,5 % erreicht, wie für 10 Minuten erwartet]
Blutdruck
Zeitfenster: die Teilnehmer werden nachverfolgt, bis die alveoläre Konzentration von Sevofluran 3,5 % erreicht, wie für 10 Minuten erwartet]
Blutdruck (systolisch und diastolisch (mmHg)) bei einer alveolären Konzentration von Sevofluran von 1, 1,5, 2, 2,5, 3 und 3,5 %
die Teilnehmer werden nachverfolgt, bis die alveoläre Konzentration von Sevofluran 3,5 % erreicht, wie für 10 Minuten erwartet]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE601228

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 1-1-8 Einwaschung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren